艾瑞芬净(brexafemme)

艾瑞芬净由美国SCYNEXIS公司开发，并于2021年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，成为治疗霉菌性阴道炎的创新药物。艾瑞芬净属于三萜类抗真菌药物，通过抑制真菌细胞壁合成物质的产生，破坏真菌的生长和繁殖，展现出广谱抗真菌活性。

药品称呼

通用名：Ibrexafungerp

商品名：BREXAFEMME

全部名称：艾瑞芬净，BREXAFEMME，Ibrexafungerp

禁忌

怀孕

对Ibrexafungerp过敏

注意事项

胎儿毒性风险:根据动物研究，可能会对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的女性在治疗期间使用有效避孕方法。

同时使用强效CYP3A抑制剂会增加ibrexafungerp的暴露。减少BREXAFEMME(艾瑞芬净)剂量，同时使用一种强CYP3A抑制剂，一天两次，每次150mg。

同时使用强、中度CYP3A诱导剂可以显著减少ibrexafungerp(艾瑞芬净)的暴露。

避免将BREXAFEMME(艾瑞芬净)与强或中度CYP3A诱导剂同时给药。

贮藏

将BREXAFEMME(艾瑞芬净)片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度下。允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)(参见USP控制的室温)。

作用机制

Ibrexafungerp(艾瑞芬净)是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂，它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起，有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。

安全与疗效

III期VANISH-306研究调查了口服ibrexafungerp(艾瑞芬净)治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，ibrexafungerp(艾瑞芬净)在主要终点和关键次要终点方面具有高度统计学优势、安全性和耐受性良好。该研究的阳性结果与之前报道的III期VANISH-303研究一致。在这2项VANISH关键试验中的主要终点和关键次要终点是监管批准VVC适应症所要求的，研究数据为2020年下半年提交ibrexafungerp治疗VVC的监管申请文件铺平了道路。

完整信息详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c33be3a1-c4fd-512c-e053-2995a90a63eb/spl-doc?hl=Ibrexafungerp