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马昔腾坦/他达拉非组合片(Opsynvi)

全部名称

     Opsynvi、马昔腾坦/他达拉非组合片、macitentan/tadalafil

适应人群

     适用于存在肺动脉高压的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg/20mg*30片/盒
  • 厂家: 美国强生
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

马昔腾坦/他达拉非组合片的用药指南

马昔腾坦/他达拉非组合片的具体剂量方案已预先设定,患者不得自行调整或与其他含他达拉非或马昔腾坦的药物联用。以下信息仅为用药参考,实际使用必须在具有肺动脉高压诊疗经验的医师指导下进行,并结合个体病情及耐受性综合评估。

推荐剂量

马昔腾坦/他达拉非组合片每日口服一次,可与食物同服或空腹服用。片剂需用水整片吞服,不得切开、压碎或咀嚼。如果患者漏服一剂马昔腾坦/他达拉非组合片,应告知其尽快补服,后续剂量按常规服药时间服用;若发生漏服,不得在下次服用双倍剂量。

未接受过肺动脉高压特异性治疗或从内皮素受体拮抗剂单药治疗转换的患者

马昔腾坦/他达拉非组合片的推荐起始剂量为10mg/20mg片剂,每日口服一次,可与食物同服或空腹服用,持续一周。若患者耐受,可将剂量上调至10mg/40mg片剂,每日口服一次,可与食物同服或空腹服用,作为维持剂量。

从5型磷酸二酯酶抑制剂单药治疗或5型磷酸二酯酶抑制剂与内皮素受体拮抗剂联合治疗转换的患者

马昔腾坦/他达拉非组合片的推荐剂量为10mg/40mg片剂,每日口服一次。

有生殖潜力女性的妊娠检测

对于有生殖潜力的女性,在开始马昔腾坦/他达拉非组合片治疗前需排除妊娠。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月2日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218490

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