使用马昔腾坦/他达拉非组合片(Opsynvi)治疗肺动脉高压时，需充分认识其复方成分带来的特殊用药风险与管理要求。

胚胎-胎儿毒性

本品对胎儿有潜在危害，育龄女性治疗前需排除妊娠，治疗期间及停药后1个月内需采取有效的避孕措施，若治疗期间确诊妊娠，应立即停药。

肝毒性

ERA类药物可能导致转氨酶升高、肝毒性甚至肝衰竭。治疗前需检测基线肝功能，治疗期间根据临床情况定期监测。若患者出现恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、食欲减退、黄疸、尿色加深、发热或瘙痒等肝损伤症状，或转氨酶升高伴胆红素>2倍正常上限，应停药；肝功能恢复正常且无临床肝损伤症状的患者，可考虑重新启动治疗。基线转氨酶>3倍正常上限的患者不可启动本品治疗。

低血压

本品具有血管扩张作用，可能导致易感患者(如原有低血压、自主神经功能障碍、左心室流出道梗阻者)出现低血压，用药前需评估患者心血管状况。

血红蛋白降低

ERA类药物可能导致血红蛋白浓度及红细胞压积下降，且多在治疗早期出现并随后稳定。治疗前需检测血红蛋白水平，治疗期间根据临床情况定期监测。严重贫血患者不建议启动本品治疗。

肺静脉闭塞病(PVOD)恶化

肺动脉扩张剂可能加重PVOD患者的心血管状况，本品不推荐用于PVOD患者。若患者用药后出现肺水肿，需考虑PVOD的可能，确诊后应立即停药。

视力丧失

使用PDE5抑制剂可能引发非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)，导致视力下降甚至永久性失明。具有低杯盘比、年龄>50岁、糖尿病、高血压、冠心病、高脂血症、吸烟等危险因素的患者风险更高。若患者出现突发视力丧失，应立即就医。遗传性退行性视网膜疾病(如视网膜色素变性)患者不推荐使用本品。

听力受损

曾有服用他达拉非的患者出现突发性听力下降或丧失的报告，可能伴耳鸣、头晕。若患者出现此类症状，应及时就医。

液体潴留

PAH患者本身可能存在液体潴留，ERA类药物也可能诱发或加重该症状，甚至导致心力衰竭。治疗后需监测患者是否出现体重异常增加、脚踝或下肢肿胀、呼吸困难等症状，若出现临床显著的液体潴留，需评估病因并考虑停药。

避免与其他PDE5抑制剂合用

本品含他达拉非，与其他PDE5抑制剂合用的安全性和有效性尚未确立，应避免合用。

精子数量减少

ERA类药物可能影响精子生成，需告知有生育需求的男性本品对生育能力的潜在影响。

勃起持续时间延长

PDE5抑制剂可能导致勃起持续超过4小时(阴茎异常勃起)，尤其是存在镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤、白血病或阴茎解剖畸形(如弯曲、海绵体纤维化、佩罗尼病)的患者风险更高。勃起持续超过4小时需立即就医，否则可能导致勃起组织不可逆损伤。