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马昔腾坦/他达拉非组合片(Opsynvi)

全部名称

     Opsynvi、马昔腾坦/他达拉非组合片、macitentan/tadalafil

适应人群

     适用于存在肺动脉高压的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg/20mg*30片/盒
  • 厂家: 美国强生
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

马昔腾坦/他达拉非组合片的副作用

以下内容旨在帮助患者和医疗人员识别潜在风险,强调在治疗期间密切监测与及时沟通的重要性。若出现严重或持续不适,请立即联系专业医师,切勿自行停药或调整剂量。

常见副作用(发生率≥10%)

水肿/液体潴留、贫血、头痛/偏头痛。

其他临床研究中报告的副作用(发生率3%-10%)

腹痛、低血压、肌痛、鼻咽炎、恶心、子宫出血增加、背痛、潮红、呕吐、心悸、肢体疼痛、鼻出血等。

上市后报告的副作用

马西替坦相关:肝损伤、症状性低血压、超敏反应(血管性水肿、瘙痒、皮疹)。

他达拉非相关:心血管及脑血管事件(心肌梗死、心源性猝死、中风、心动过速)、神经系统事件(癫痫、短暂性失忆)、超敏反应(荨麻疹、史蒂文斯-约翰逊综合征、剥脱性皮炎)、视觉异常(视野缺损、非动脉炎性前部缺血性视神经病变、视网膜血管阻塞)、突发性听力丧失、阴茎异常勃起。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月2日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218490

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