莫洛替尼(Momelotinib)的用法用量：用药指南,剂量调整,特殊人群用药

莫洛替尼(Momelotinib)用于治疗伴有贫血的成人中危或高危骨髓纤维化患者，包括原发性或继发性（真性红细胞增多症后和原发性血小板增多症后）骨髓纤维化。

莫洛替尼(Momelotinib)的用法用量

1、成人骨髓纤维化常规剂量

每日一次口服200mg。

2、给药建议

莫洛替尼可随餐或空腹服用，整片吞服；请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

3、漏服处理

如果漏服一剂，应在次日服用下一次预定剂量。

莫洛替尼(Momelotinib)特殊人群剂量调整

1、肾功能剂量调整

无可用数据。

2、肝功能剂量调整

轻度或中度肝功能不全（Child-PughA或B级）：不建议调整剂量。

重度肝功能不全（Child-PughC级）：起始剂量为每日一次口服150mg。

莫洛替尼(Momelotinib)不良反应剂量调整

1、肝毒性

ALT和/或AST超过正常上限的5倍，或如果基线异常则超过基线值的5倍，和/或总胆红素超过正常上限的2倍，或如果基线异常则超过基线值的2倍。

应暂停治疗，直至AST和ALT降至正常上限的2倍或以下（或如果基线值超过正常上限的2倍，则降至基线值），且总胆红素降至正常上限的1.5倍或以下（或如果基线值超过正常上限的1.5倍，则降至基线值）。

治疗应在低于末次给药剂量的每日50mg剂量下重新开始；如果先前剂量为100mg，则可重新以100mg的剂量开始治疗。

如果再次出现ALT或AST升高超过正常上限的5倍，应永久停用本药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、血小板减少症

每日剂量应在末次给药剂量的基础上减少50mg，如果出现以下情况：

基线血小板计数≥100×10⁹/L，治疗后降至20至<50×10⁹/L。

应暂停治疗直至血小板恢复至50×10⁹/L，然后在低于末次给药剂量的每日50mg剂量下重新开始治疗。如果先前剂量为100mg，则可重新以100mg的剂量开始治疗，如果出现以下情况：

基线血小板计数≥100×10⁹/L，治疗后降至<20×10⁹/L。

基线血小板计数在50至<100×10⁹/L之间，治疗后降至<20×10⁹/L。

应暂停治疗直至血小板恢复至基线值，然后在低于末次给药剂量的每日50mg剂量下重新开始治疗。如果先前剂量为100mg，则可重新以100mg的剂量开始治疗，如果出现以下情况：

基线血小板计数<50×10⁹/L，治疗后降至<20×10⁹/L。

3、中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数<0.5×10⁹/L）

应暂停治疗直至绝对中性粒细胞计数≥0.75×10⁹/L，然后在低于末次给药剂量的每日50mg剂量下重新开始治疗。如果先前剂量为100mg，则可重新以100mg的剂量开始治疗。

4、其他非血液学不良反应（3级或更高）

应暂停治疗直至毒性反应缓解至1级或更低（或基线水平）。

治疗应在低于末次给药剂量的每日50mg剂量下重新开始。如果先前剂量为100mg，则可重新以100mg的剂量开始治疗

莫洛替尼(Momelotinib)的特殊人群用药

1、妊娠期

莫洛替尼仅在预期对母亲的获益超过对胎儿的潜在风险时才可在妊娠期使用。

2、哺乳期

尚无关于莫洛替尼或其代谢产物在人乳中是否存在、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。尚不清楚莫洛替尼是否分布到人乳中。由于可能对母乳喂养婴儿造成严重不良反应，治疗期间及末次给药后至少1周内不建议母乳喂养。

3、有生育能力的女性和男性

告知未妊娠的有生育能力女性，在治疗期间及末次给药后至少1周内，使用高效避孕措施。

4、儿童用药

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

5、老年用药

在年龄≥65岁的患者与年轻成年患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异。

6、肝功能损害

重度肝功能损害（Child-PughC级）时暴露量增加，建议在重度肝功能损害时调整剂量。

在轻度（Child-PughA级）或中度（Child-PughB级）肝功能损害中未观察到具有临床意义的暴露量变化。

7、肾功能损害

在肾功能损害患者中，未观察到具有临床意义的药代动力学差异接受透析的终末期肾病的影响未知。