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安必素(AmBisome)

全部名称

     安必素,AmBisome

适应人群

     患有深部真菌感染的、因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 50mg*1瓶/盒
  • 厂家: 美国吉利德
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

安必素的资讯

安必素Ambisome(注射用霉素B脂质体),适用于患有深部感染的;因肾损伤或而不能使用有效的霉素B的,或已经接受过霉素B无效的均可使用。

在5个开放临床试验中,共有572例患有深部菌感染患者,其中526例以3-6mg/kg的日剂量用本品给药,不良反应总结如下表。同时下面也提供了110例使用本品(4或6mg/kg/天)和109例使用普通两性霉素B(0.8或1mg/kg/天)的对比数据;他们因发热和中性白细胞减少、或曲霉菌感染而用本品进行随机双盲的经验治疗。

与输注有关的不良反应:急性不良反应在首次输注本品时最为常见,其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验,35%(197/569)的患者在第一天用药时出现寒颤、寒颤和/或发热,可能与本品有关;而在第七天用药时,只有14%(58/422)发生上述情况。在其它可对照试验中,在使用本品和两性霉素B的患者中有类似的降低趋势。

安必素在国内目前还没有上市,实际购买时的价格可能会受到汇率变动、市场供需状况等多种因素的影响有所调整,具体价格请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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