




一、>10%:
1、胃肠道:腹泻(8%-11%)
2、血液和肿瘤:白细胞减少(新生儿、婴儿和儿童:12%;儿童、青少年和成人:≤2%),血小板减少(成人:≤10%)
二、1%-10%:
1、中枢神经系统:头痛(儿童、青少年和成人:6%-9%;新生儿、婴儿和儿童:<1%)、头晕(成人:2%至3%)、眩晕(儿童和青少年:1%)
2、皮肤:皮疹(成人:1%-2%),瘙痒(新生儿、婴儿、儿童和青少年:≤1%;不适用部位)
3、内分泌代谢:淀粉酶增加(≤2%),乳酸脱氢酶增加(成人:≤2%)
4、胃肠道:
1)呕吐(3%-9%)、恶心(2%-7%)、血清脂肪酶升高(成人:3%-4%;儿童和青少年:<1%)
2)稀便(新生儿、婴儿、儿童和青少年:2%)、腹痛(≤2%)
3)口腔念珠菌病(成人:≤2%)、口臭(成人:1%至2%)、舌苔变色(≤1%)
5、泌尿生殖系统:外阴阴道念珠菌病(成人:1%-2%)
6、血液学和肿瘤学:
1)贫血(新生儿、婴儿和儿童:6%;成人≤2%)、中性粒细胞减少(新生儿、婴儿和儿童:6%;儿童、青少年和成人:≤1%)
2)血小板减少(新生儿、婴儿和儿童:5%)、嗜酸粒细胞增多(新生儿、婴儿、儿童和青少年:≤2%)
7、肝脏:
1)血清ALT升高(2%-10%),血清胆红素升高(新生儿、婴儿和儿童:6%,成人:<1%),血清AST(谷草转氨酶)升高(成人:2%-5%)
2)血清碱性磷酸酶升高(成人:≤4%),肝功能异常(成人:≤2%)
8、感染:真菌感染(成人:≤2%)
9、肾:血尿素氮升高(成人:≤2%),血清肌酐升高(≤2%)
三、<1%
上市后或病例报告:
1)过敏反应,血管性水肿,视力模糊,骨髓抑制
2)大疱性皮肤病,梭状芽胞杆菌(原梭菌)艰难梭菌相关腹泻,牙齿变色
3)低血糖,乳酸酸中毒,视神经病变,全血细胞减少,周围神经病变
4)癫痫发作,5-羟色胺综合征(同时使用其他羟色胺能剂),严重皮肤病
5)铁粒幼细胞性贫血,Stevens-Johnson(史蒂文斯-约翰逊)综合征,中毒性表皮坏死松解症,视力丧失
免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061