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伊那利塞(Inavolisib)

全部名称

     伊那利塞、Inavolisib、伊赫莱、Itovebi

适应人群

     与帕博西尼和氟维司群联合,用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 3mg*28片/盒
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

伊那利塞的副作用

1.严重副作用

在使用伊那利塞期间,如出现下列症状,应立即就医。

致命性不良反应:急性冠状动脉综合征、脑出血、脑血管意外、新型冠状病毒感染、胃肠道出血。

严重不良反应:贫血、腹泻、尿路感染。

因不良反应永久停药:高血糖、口腔炎、胃溃疡、肠穿孔、肛周脓肿、ALT升高、体重降低、骨痛、肌肉骨骼痛、移行细胞癌、急性肾损伤(每种发生率均为0.6%)。

2.其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

最常见副作用:中性粒细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、口腔炎、腹泻、钙降低、疲劳、钾降低、肌酐升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、恶心、钠降低、镁降低、皮疹、食欲减退、新型冠状病毒感染、头痛。

因不良反应导致暂停药物:69%的患者因不良反应暂停伊那利塞,发生率≥2%的不良反应包括高血糖、中性粒细胞减少、新型冠状病毒感染、口腔炎、腹泻、血小板减少、贫血、上呼吸道感染、白细胞计数降低、发热、恶心、疲劳。

因不良反应导致剂量降低:14%的患者因不良反应导致伊那利塞剂量降低,发生率≥2%的相关不良反应包括口腔炎和高血糖。

临床相关且发生率<10%的不良反应:腹痛、干眼症、味觉障碍、消化不良。

3.上市后观察到的不良反应

代谢和营养障碍:酮症酸中毒。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219249

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