
伊那利塞(Inavolisib)于2024年在美国获批上市,目前也已经在国内上市,可在国内的医院或者是药店中购买到。
伊那利塞已经在国内上市,可前往正规医院就诊,获得医生处方后再医院药房中购药,也可前往正规的实体药店获取。另外,如果想要获取不同版本的伊那利塞,可通过国内的医疗服务机构帮助购药。
用药前必须通过FDA批准的检测方法(如基于血浆ctDNA的检测)确认患者存在PIK3CA基因突变,且癌症类型为内分泌耐药、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
(1)、联合用药:伊那利塞必须与帕博西尼和氟维司群联合使用,不可单药治疗。
(2)、伊那利塞用法:推荐剂量为9毫克,每日一次,口服,随餐或不随餐均可。应每日大致相同时间服药,整片吞服。
(3)、治疗周期:治疗应持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。这是一个长期、持续的治疗过程,没有固定的“周期”数,而是以28天为一个评估时间段进行复查和管理。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、剂量调整:出现特定不良反应时,需根据严重程度中断给药、降低剂量(首次减至6mg/日,第二次减至3mg/日)或永久停药。
(2)、特殊人群:中度肾功能不全患者的起始剂量应调整为6毫克/日。
(3)、漏服处理:漏服后9小时内可补服;超过9小时则跳过该次,下次按时服药。服药后呕吐,当日不需补服。
(1)、基因检测:确认PIK3CA突变状态。
(2)、血糖评估:所有患者用药前必须检测空腹血糖(FPG/FBG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖水平。
(3)、妊娠检测:有生育潜力的女性在开始治疗前必须确认未孕。
知晓并识别高血糖、口腔炎、腹泻的症状,并及时报告医生。
严格遵医嘱服药,掌握漏服、呕吐后的处理方法。
记录不适症状,配合定期进行血液学和生化检查。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219249