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阿维替尼/德福替尼(Avmapki Fakzynja Co-Pack)
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阿维替尼/德福替尼(Avmapki Fakzynja Co-Pack)

全部名称

     阿维替尼/德福替尼、地法替尼/德福替尼、Avutometinib Capsules;Defactinib Tablets、Avmapki Fakzynja Co-Pack

适应人群

     适用于既往接受过全身治疗的成人KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者。[ 详情 ]

  • 规格: 0.8mg*24粒,200mg*42片/盒
  • 厂家: 美国Verastem
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿维替尼/德福替尼的副作用

严重不良反应

阿维替尼/德福替尼可能引发严重健康问题。请严格遵医嘱用药。若合并使用其他药物、存在基础疾病或过敏史,务必告知医生。

过敏反应

若出现过敏反应(荨麻疹、呼吸困难、面部/嘴唇/舌头/咽喉肿胀),需立即就医。

多器官严重药物反应

若出现累及全身多器官的严重药物反应,需及时就诊。

症状包括:皮疹、发热、淋巴结肿大、肌肉酸痛、重度乏力、异常瘀斑、皮肤或巩膜黄染。

阿维替尼与地法替尼可导致肌肉组织分解,进而引发肾衰竭。若出现不明原因肌痛、肌肉压痛或无力,尤其伴随发热、异常乏力、深色尿液时,需立即联系医生。

出现以下情况,立即就医:

眼部问题:视力改变、干眼症、闪光感或视野中出现“飞蚊”、眼/眼睑红肿瘙痒、眼痛。

皮肤问题:痤疮、皮肤水疱或脱皮、皮肤感染、瘙痒、皮疹、皮肤干燥、口腔水疱或溃疡、面部/手掌/足底红肿。

肝脏问题:食欲减退、恶心、呕吐、右上腹痛、乏力、瘙痒、深色尿、陶土色粪便、黄疸(皮肤或巩膜黄染)。

若出现上述副作用,癌症治疗方案可能调整、延迟或永久终止。

常见副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

乏力。

恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛或胃部不适。

咳嗽、气短。

尿痛、尿频、尿急。

全身任意部位水肿。

血液或尿液检查异常。

骨痛或肌痛。

以上并非全部副作用,可能出现其他不良反应。如有用药相关疑问,可咨询医生。

总体不良反应

最常见不良反应(含实验室异常):肌酸磷酸激酶升高、恶心、乏力、天冬氨酸转氨酶升高、皮疹、腹泻、肌肉骨骼疼痛、水肿、血红蛋白降低、丙氨酸转氨酶升高、呕吐、血胆红素升高、甘油三酯升高、淋巴细胞计数降低、腹痛、消化不良、痤疮样皮炎、玻璃体视网膜病变、碱性磷酸酶升高、口腔炎、瘙痒、视力损伤、血小板计数降低、便秘、皮肤干燥、呼吸困难、咳嗽、尿路感染、中性粒细胞计数降低。

心血管系统

极常见:高血压、静脉血栓栓塞。

发生率未明确:射血分数降低。

皮肤及皮下组织

极常见:皮疹、痤疮样皮炎、皮肤干燥、瘙痒、脱发、光敏反应、甲沟炎、细菌性皮肤感染。

发生率未明确:急性泛发性发疹性脓疱病、多形性红斑、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药疹(DRESS)、荨麻疹。

皮疹:含蝶形红斑、皮炎、药疹、红斑、红斑性皮疹、斑疹、斑丘疹、丘疹、瘙痒性皮疹。

痤疮样皮炎:含痤疮、毛囊炎、口周皮炎、脓疱性皮疹。

胃肠道

极常见:恶心、腹泻、呕吐、腹痛、消化不良、口腔炎、便秘、口干。

常见:肠梗阻、致死性肠梗阻/肠穿孔。

血液系统

极常见:白蛋白降低、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板计数降低、中性粒细胞计数降低、出血。

发生率未明确:国际标准化比值升高、活化部分凝血活酶时间延长。

肝脏

极常见:天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血清胆红素升高、碱性磷酸酶升高。

常见:高胆红素血症、转氨酶升高。

代谢及营养

极常见:甘油三酯升高、血钾降低、食欲减退。

肌肉骨骼系统

极常见:肌酸磷酸激酶升高、肌肉骨骼疼痛、关节肿胀、肌痛。

发生率未明确:横纹肌溶解。

神经系统

极常见:头晕、头痛、周围神经病变、味觉障碍。

眼部

极常见:眼部不良反应、视力损伤、玻璃体视网膜病变、干眼症。

常见:眶周/眼睑水肿、飞蚊症、视网膜脱离。

少见:视网膜静脉阻塞。

玻璃体视网膜病变:含脉络膜视网膜病变、视网膜色素上皮脱离、黄斑纤维化、黄斑裂孔、黄斑病变、视网膜脱离、视网膜玻璃膜疣、视网膜静脉阻塞、视网膜病变、浆液性视网膜脱离、浆液性视网膜病变、视网膜下积液、玻璃体脱离、飞蚊症。

视力损伤:含视疲劳、散光、光晕视觉、视物变形、畏光、闪光感、视力模糊、视野缺损、视力下降。

其他

极常见:乏力、水肿、体重下降。

常见:败血症、不适。

肾脏

极常见:尿路感染、蛋白尿、肌酐升高。

常见:肾盂肾炎、肾积水、肾小球滤过率降低。

呼吸系统

极常见:呼吸困难、咳嗽、上呼吸道感染。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2025年5月8日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219616

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