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阿维替尼/德福替尼(Avmapki Fakzynja Co-Pack)
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阿维替尼/德福替尼(Avmapki Fakzynja Co-Pack)

全部名称

     阿维替尼/德福替尼、地法替尼/德福替尼、Avutometinib Capsules;Defactinib Tablets、Avmapki Fakzynja Co-Pack

适应人群

     适用于既往接受过全身治疗的成人KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者。[ 详情 ]

  • 规格: 0.8mg*24粒,200mg*42片/盒
  • 厂家: 美国Verastem
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿维替尼/德福替尼的适应症

阿维替尼/德福替尼(Avmapki Fakzynja Co-Pack)适用于以下限定条件的成人患者治疗。适应症基于肿瘤应答率及应答持续时间获得加速批准,后续确证性试验验证临床获益后方可转为常规批准。

肿瘤类型

低级别浆液性卵巢癌(LGSOC),且为复发性。

基因状态

经肿瘤组织检测确认存在KRAS基因突变。

治疗史

既往已接受过至少一种全身性治疗(包括含铂方案)。

批准性质

加速批准依据为客观缓解率及缓解持续时间。

后续条件

持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的证实。

临床实践中应根据KRAS突变检测结果筛选适用患者,目前尚无FDA批准的专门用于LGSOC的伴随诊断试剂盒。

参考资料: FDA说明书获批于2025年5月8日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219616

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