
康赛珠单抗、Concizumab、Alhemo
适用于12岁及以上的成人及青少年患者的常规预防,预防或减少出血事件的频率,具体包括:血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症),...[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
在使用康赛珠单抗期间,如出现下列症状,应立即就医。
血栓栓塞事件、过敏反应、肾梗死、猝死。
血栓栓塞事件:可在血管内形成血栓,可累及手臂、腿部、心脏、肺部、脑部、眼部、肾脏、胃部;使用高剂量/频繁使用凝血因子制品或旁路制剂处理突破性出血、存在特定基础疾病时血栓风险升高;出现皮肤肿胀、皮温升高、疼痛、皮肤发红、头痛、言语或活动障碍、眼部疼痛肿胀、突发腹部或腰背部疼痛、气短、剧烈胸痛、意识混乱、面部麻木、视力异常需立即就医。
过敏反应:可出现皮肤发红、皮疹、荨麻疹、瘙痒、腹痛;重度过敏可见大面积皮肤瘙痒、吞咽困难、喘息、皮肤苍白湿冷、低血压引发头晕、口唇/舌头/面部/手部红肿、呼吸困难、胸闷、心跳加快,发生重度过敏需停药并紧急就医。
肾梗死及猝死发生频率未明确报道。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
注射部位反应、荨麻疹、关节痛、上呼吸道感染、凝血生物标志物升高、头痛、发热、产生抗药物中和抗体、产生抗药物抗体、皮肤瘙痒、凝血相关指标升高。
注射部位反应:皮疹、红斑、荨麻疹、瘀伤、血肿、肿胀、瘙痒、出血、感觉减退、硬结、疼痛;最常见为注射部位红斑、注射部位瘀伤。
荨麻疹/注射部位荨麻疹:皮肤风团样皮疹。
关节痛:关节疼痛不适。
上呼吸道感染:上呼吸道感染相关病症。
凝血生物标志物升高:凝血酶原片段1.2升高、纤维蛋白D‑二聚体升高。
头痛:紧张性头痛。
发热:体温升高。
抗药物中和抗体:发生率最高可达25.5%。
抗药物抗体:发生率最高可达25.4%。
皮肤瘙痒:皮肤瘙痒不适。
以上仅供参考,不构成医疗建议。请严格遵循医生指导用药,在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2025年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761315