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康赛珠单抗(Concizumab)
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康赛珠单抗(Concizumab)

全部名称

     康赛珠单抗、Concizumab、Alhemo

适应人群

     适用于12岁及以上的成人及青少年患者的常规预防,预防或减少出血事件的频率,具体包括:血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症),...[ 详情 ]

  • 规格: 300 mg/3 mL/支/盒
  • 厂家: 诺和诺德
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

康赛珠单抗的适应症

康赛珠单抗(Concizumab)适用于12岁及以上血友病患者的常规预防性治疗,适应人群覆盖不同疾病亚型及免疫学状态。

一、疾病类型

适用于先天性凝血因子VIII缺乏所致的血友病A型患者。

适用于先天性凝血因子IX缺乏所致的血友病B型患者。

二、抑制物状态

适用于伴有FVIII抑制物的血友病A型患者,包括高反应性或低反应性抑制物。适用于不伴有FVIII抑制物的血友病A型患者。

适用于伴有或不伴有FIX抑制物的血友病B型患者。

三、适用年龄及治疗目标

适用年龄为12岁及以上的青少年和成人患者。

用药目的为常规预防,旨在预防新发出血事件的发生,降低已发生出血的频率。

康赛珠单抗的适应症覆盖了血友病A/B合并或不合并抑制物的主要临床亚型,为12岁以上患者提供了一种不依赖因子替代的预防新选择。

参考资料: FDA说明书获批于2025年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761315

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