不良反应汇总表

下表列出了阿帕替尼在临床研究单药治疗中观察到的不良反应，并按照系统器官分类和发生频率列出这些不良反应。发生频率定义如下：十分常见(≥1/10)，常见(≥1/100 至 <1/10)，偶见(≥1/1000 至<1/100)，罕见(≥1/10,000 至 <1/1,000)。在每个发生频率分组内，不良反应按发生率从高到低依次排列。

表:接受阿帕替尼单药治疗的患者的不良反应*

上表所示的不良反应可能不完全归因于阿帕替尼治疗，也可能受潜在疾病或联合使用的其他药物影响。以下术语代表描述某种病症的一组相关事件，而不是单一事件。发生频率参照涵盖的单一事件的最高发生率。

a. 出血(牙龈出血、鼻衄、呕血、出血、皮肤出血、脑出血、下消化道出血、尿路出血、眼出血、阴道出血、口腔出血)

b. 其他出血(切口部位出血、耳出血、子宫出血)

c. 栓塞(肺栓塞、脾栓塞)

d. 肾损伤(肾损伤、肾衰)

e. 腹部不适(腹胀、腹部不适)

f. 胃肠出血(胃肠出血、上消化道出血、便血)

g. 胃肠疾病(消化不良、肠梗阻、胃肠疾病、胃肠穿孔)

h. 口腔疼痛(牙龈疼痛、口腔疼痛)

i. 口腔炎症(牙龈炎、舌炎)

j. 肛门疾病(肛门炎症、痔疮)

k. 胃肠炎(胃肠炎、肠炎、排便频率增加、胃肠鸣异常)

l. 食管不适(食管不适、食管溃疡、食管阻塞)

m. 肝功能异常(肝功能异常、转氨酶升高)

n. 低蛋白血症(低白蛋白血症、低蛋白血症)

o. 皮炎(皮炎、皮肤黏膜溃疡)

p. 胸部不适(胸部不适、胸痛)

q. 水肿(面部水肿、眼睑水肿、水肿)

r. 局部疼痛(皮肤疼痛、切口位置疼痛、肝痛、面部疼痛、耳痛、腹股沟疼痛、阴囊疼痛)

s. 其他水肿(全身性水肿、皮肤水肿、局部水肿、咽部水肿)

t. 寒战(寒战、寒热不耐受)

u. 炎症(粘膜炎症、炎症)

v. 不适(不适、异物感)

w. 意识水平下降(昏迷、意识水平下降)

x. 咳嗽(咳嗽、咳痰)

y. 呼吸困难(呼吸困难、呼吸急促、呼吸衰竭)

z. 肺部炎症(肺部炎症、间质性肺疾病)

aa. 心电图异常(心电图 QT 间期延长、心电图 ST-T 段变化、心电图高电压、心电图异常、心电图 Q 波异常)

bb. 心律不齐(心律不齐、室上性期外收缩、房室传导阻滞、室性期外收缩)

cc. 心肌酶谱检查异常(血肌酸磷酸激酶升高、α- 羟丁酸脱氢酶升高、心肌坏死标志物增加)

dd. 心肌缺血(心肌缺血、心肌梗死)

ee. 心脏疾病(心脏疾病、射血分数降低、心包积液)

ff. 血葡萄糖异常(血糖降低、血葡萄糖异常)

gg. 其他甲状腺功能检查异常(三碘甲状腺原氨酸减低、游离三碘甲状腺原氨酸升高、甲状腺功能检查异常、甲状腺素降低、甲状腺球蛋白降低、甲状腺球蛋白升高)

hh. 骨骼肌肉疼痛(骨骼肌肉疼痛、关节痛、颈痛)

ii. 上呼吸道感染(喉炎、上呼吸道感染)

jj. 皮肤软组织感染(外阴炎、足癣、腹膜炎、结膜炎、脑膜炎、软组织感染、造口部位感染、睑缘炎)

kk. 血生化检查异常(电解质异常、血肌酐降低、淀粉酶升高、脂肪酶升高、血尿酸降低、高密度脂蛋白升高、总蛋白升高)

ll. 凝血功能异常(纤维蛋白 D- 二聚体升高、血纤维蛋白原升高、凝血试验异常、凝血酶时间延长、凝血酶原时间延长、凝血功能障碍、血纤维蛋白原降低、国际标准化比率升高、纤维蛋白降解物升高)

mm. 尿常规检查异常(尿酮体阳性、尿液分析异常、尿糖检出、尿管型检出、尿比重升高、尿沉渣检出)

nn. 血常规检查异常(红细胞压积降低、血红蛋白升高、血小板压积减少)

oo. 其他尿常规检查异常(尿亚硝酸盐检出、尿晶体检出、色素尿、尿pH 降低)

pp. 其他凝血功能异常(活化部分凝血活酶时间缩短、凝血酶原水平降低、凝血时间缩短、凝血酶原水平升高、弥散性血管内凝血、凝血酶时间缩短、血液高凝状态)

qq. 其他实验室检查异常(降钙素原增高、白蛋白球蛋白比值降低、红细胞体积分布宽度增加、红细胞压积升高、腺苷脱氨酶增加、平均细胞体积异常、平均血小板体积升高、平均血小板体积异常、球蛋白降低、血胆红素异常、血小板分布宽度增加、球蛋白升高、细菌检验阳性、脑利尿钠肽升高、二氧化碳分压降低、丙氨酸氨基转移酶异常、碱剩余异常、前白蛋白升高、曲霉菌检测阳性、天门冬氨酸氨基转移酶异常、胃液潜血阳性、血 β-D- 葡聚糖 n 升高、血白蛋白升

高、血胆固醇降低、血胆红素降低、血电解质降低、血肌酸磷酸激酶降低、血碱性磷酸酶降低、血尿素降低、血渗透压降低、血碳酸氢盐降低、血小板计数异常、血脂异常)