
曲前列环素、Treprostinil、Yutrepia
适用于改善WHO1组肺动脉高压(PAH,临床研究以NYHAⅢ级为主,含特发性/遗传性56%、结缔组织病相关33%)及WHO3组间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD,病因含特发性间质性肺炎45%、肺纤维化合并肺气肿25%、WHO3组结缔组织病22%)患者的运动能力。[ 详情 ]
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曲前列环素(Treprostinil)适用于以下两类肺动脉高压相关疾病的治疗,改善患者的运动能力。临床研究中的有效性数据主要基于特定病因和心功能分级的患者群体。
用于改善肺动脉高压患者的运动能力。
研究主要纳入NYHA心功能分级III级症状的患者。
病因分布:特发性或遗传性PAH占56%,结缔组织病相关PAH占33%。
用于改善间质性肺病相关性肺动脉高压患者的运动能力。
病因分布:特发性间质性肺炎(含特发性肺纤维化)占45%,肺纤维化合并肺气肿占25%,结缔组织病占22%。
以上适应症均基于为期12至16周的临床研究数据。长期疗效和不同病因的扩展应用需进一步研究验证。
参考资料: FDA说明书获批于2025年5月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213005