
维姆塞替尼、Vimseltinib、Romvimza
适用于成年症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。[ 详情 ]
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维姆塞替尼适用于特定成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的治疗。具体适应症如下。
维姆塞替尼(Vimseltinib)适用于经影像学或病理学确诊为症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的成年患者,且需同时满足以下手术相关风险条件。
手术风险条件:计划进行的手术切除极有可能导致患者原有功能受限进一步恶化。
严重并发症风险:手术可能引起发病率升高(如关节损毁、神经血管损伤、功能永久丧失)。
症状要求:患者必须存在由TGCT引起的明确临床症状,如疼痛、肿胀或关节活动障碍。
靶点相关性:肿瘤病理机制与集落刺激因子-1受体(CSF1R)异常活化相关。
本适应症基于客观缓解率获得加速批准,后续需确证性试验验证临床获益。使用前应由经验丰富的多学科团队评估手术风险与药物治疗的获益比。
参考资料: FDA说明书获批于2025年2月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219304