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特立氟胺片(Teriflunomide)相关药讯

多发性硬化症治疗用药奥巴捷疗效怎么样?
多发性硬化症治疗用药奥巴捷疗效怎么样?
奥巴捷(特立氟胺片)在2012年获得FDA批准上市,正式成为首个在复发-缓解型多发性硬化症(MS)患者中获批上市的口服 DMT 类免疫调节剂,并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。作为我国首个用于治疗多发性硬化的口服新药,奥巴捷很大程度上减少了注射类 DMDs 给多发性硬化患者带来的不便,大大的提高了患者的依从性和满意度,但是其疗效以及安全性还需进一步的临床评价。那么,多发性硬化症治疗用药奥巴捷疗效怎么样呢? 国内一项临床实验,共有50例多发性硬化症患者参与到研究中,将全体患者按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组各25例。两组患者的年龄、性别比及病程等比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 在实际治疗的过程中,观察组采用奥巴捷进行治疗 ,患者每日需服用14mg的奥巴捷,并加入500mL生理盐水中静脉滴注,连续治疗1周,1周后根据患者的治疗情况,进行适当的剂量调整。对照组患者使用地塞米松进行治疗,患者每日需服用15~20mg的地塞米松,并加人500 mL生理盐水中静脉滴注,连续治疗1周,1周后根据患者的治疗情况,进行适当的剂量调整。治疗前后分别测定患者的Kurtzke神经功能量表(EDSS)评分。经过治疗5个疗程后,对两组的治疗效果进行评估。 最终的研究结果显示,两组患者住院时间的比较观察组平均住院时间为(21.2±7.8)d,对照组为(32.1±9.1)d。观察组住院时间少于对照组(t=4.55,P<0.01)。两组并发症发生率的比较观察组有2例患者出现并发症,发生率为8%;对照组有9例出现并发症,发生率为36%。两组比较有统计学意义(x²=5.71,P<0.05)。 由此可见,奥巴捷对于多发性硬化症的治疗具有重要的意义,值得进一步推广和应用。 热文推荐:服用奥巴捷可能产生什么副作用? https://www.1blv.com/newsDetail/80590.html
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2020-11-20 10:39
奥巴捷(特立氟胺片)有什么注意事项?
奥巴捷(特立氟胺片)有什么注意事项?
奥巴捷(特立氟胺片)是一种口服的嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,是抗风湿药来氟米特的主要活性代谢产物。该药物抑制了参与嘧啶从头合成途径中的关键线粒体酶,二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),阻止新生嘧啶的合成,导致 DNA 合成 障碍,从而抑制活化的 T 细胞和 B 细胞的增值。以往有研究讨论特立氟胺在复发型多发性硬化(RMS)治疗中的有效性 和安全性。 然而,患者在实际用药期间,还是会发生一些不良事件,对此,患者需引起高度的注意。 1、肝损害 曾报道严重肝损伤发生在服用来氟米特的类风湿患者,包括致死性肝衰竭。建议在服用特立氟胺前6个月内监测转氨酶和胆红素水平,用药后每月监测谷丙转氨酶水平,持续至少6个月。如果疑有药物导致的肝损伤,立即停药并加速体内药物清除。患者伴有急慢性肝病者或者血清谷丙转氨酶>2倍正常上限者不建议应用常规剂量的特立氟胺。 2、严重感染 特立氟胺临床试验中药物组和安慰剂组的严重感染率相近,但致命的感染有报道发生在服用来氟米特的类风湿患者,需引起注意。 3、结核感染 服用来氟米特的类风湿患者曾报道发生肺部结核感染。建议在服用特立氟胺前进行结核菌素试验。目前没有活动性结核的患者服用特立氟胺的临床研究,其安全性不可预知。建议结核患者在服用特立氟胺前需进行规范的抗结核治疗。 4、血压升高 血压升高为特立氟胺不良反应之一,早期收缩压较舒张压升高更为显著,服药2~4周后即可监测到收缩压异常,因此服药期间需定期监测血压。 热文推荐:赛诺菲奥巴捷售价多少? https://www.1blv.com/newsDetail/80582.html
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2020-11-20 10:26
赛诺菲奥巴捷售价多少?
赛诺菲奥巴捷售价多少?
奥巴捷(特立氟胺片)是一款由赛诺菲-安万特公司开发的二氢乳清酸脱氢酶抑制剂,它其实是类风湿性关节炎治疗药来氟米特的一种活性代谢产物,可用于治疗多发性硬化症(MS),该药于2012 年9月12日获得FDA批准正式上市。那么,赛诺菲奥巴捷售价多少呢? 据了解,赛诺菲土耳其版奥巴捷规格为14mg*28片/盒,售价在3000元左右;而由印度NATCO生产的奥巴捷,一盒规格为14mg*30片的药品售价在2000元左右。国内有需要的患者,可结合自身的实际需求进行购买。在实际购买的过程中,患者既可以亲自出国购买,亦可联系医伴旅来获取其购药渠道。 特立氟胺的推荐用法为日服一次,批准用于治疗复发缓解型MS。 在美国推荐剂量为 7 mg 或 14 mg;在欧洲推荐剂量为 14 mg,每日一次,伴或不伴食物服用。 如果胃肠不适尽量饭后服用。 一些证据表明 , 特立氟胺能够微弱地抑制CYP2C8,诱导 CYP1A2,因此经 CYP2C8 代谢的药物(吡格列酮、瑞格列奈、紫杉醇等)以及经 CYP1A2代谢的药物(度洛西汀、茶碱、替扎尼定等)与特立氟胺同服时需要监测上述药物的血药浓度。 特立氟胺能降低华法林的效果, 其 INR 降低25%,建议密切监测 INR 值。 此外,特立氟胺会增加口服避孕药炔雌醇/左炔诺孕酮的峰值浓度。 合并使用特立氟胺与胆汁酸螯合剂可能降低特立氟胺的血药浓度。 特立氟胺可能的药物相互作用数据缺 乏,需要进行更多的临床研究。 热文推荐:多发性硬化症新药奥巴捷说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/80574.html
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2020-11-20 10:19
多发性硬化症新药奥巴捷说明书
多发性硬化症新药奥巴捷说明书
多发性硬化症新药奥巴捷说明书 【药品名称】 通用名称:特立氟胺片 商品名称:奥巴捷/Aubagio 英文名称:TeriflunomideTablets 汉语拼音:Telifu'anPian 【性状】 奥巴捷为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【规格】 7mg,14mg 【适应症】 适用于治疗复发型多发性硬化。 【用法用量】 服用方法为日服一次。 在美国推荐剂量为 7 mg 或 14 mg;在欧洲推荐剂量为 14 mg,每日一次,伴或不伴食物服用;在中国,患者可结合实际选用 7 mg 或 14 mg剂量。如果胃肠不适,应尽量饭后服用。 【作用机制】 特立氟胺能够通过多种机制调节免疫功能,最主要的机制是选择性地抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),发挥抑制增殖和抗炎作用。 DHODH 是嘧啶从头合成的限速酶, 特立氟胺抑制 DHODH 进 而抑制自身反应性 B 细胞和 T 细胞的增殖,导致细胞周期停滞在 G1 期,减少 DNA 的合成。 除此之外,特立氟胺也可诱导脂质信使生成受损以及细胞表面分子的功能障碍,进一步调节免疫功能。特立氟胺也能够抑制酪氨酸蛋白激酶的活性。 【不良反应】 特立氟胺安全性好,目前已有Ⅱ期临床试验研究证实口服特立氟胺可耐受的长期安全性达8以上,因治疗剂量的特立氟胺和,氟米特代谢产生的血浆药物浓度相同,也可以参考服用来氟米特的风湿患者的安全性数据。奥巴捷治疗相关不良反应有腹泻、恶心、转移酶活性升高、 头发稀疏、皮疹等,度较轻。某些发生率低但情况严重或对患者影响重大的不良反应仍应注意,比如肝损害、严重感染、外周神经病、急性肾衰竭、血压升高等。 热文推荐:奥巴捷对多发性硬化症能有多大的效果? https://www.1blv.com/newsDetail/80572.html
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2020-11-20 10:06
奥巴捷对多发性硬化症能有多大的效果?
奥巴捷对多发性硬化症能有多大的效果?
奥巴捷(特立氟胺片)是治疗多发性硬化症(MS)的新型口服药,该药2012年9月通过了美国食品药品管理局认证,用于治疗复发型缓解型多发性硬化症,它通过对二氢乳清酸脱氢酶的可逆性抑制作用,抑制淋巴 细胞增殖,从而治疗多发性硬化症,目前已有支持奥巴捷胺的有效性和安全性的有力证据。 TOWER研究是一项多中心、多国家、随机、双盲、平行组 、安 慰剂对照的三期研究 。 TOWER 研究意向治疗(ITT)人群共 1165 例,其中中国亚组 148例(12.7%)来自32个研究中心,分为安慰剂组54例、特立氟胺7 mg组51例以及特立氟胺14 mg组43例。经泊松回归模型分析,在48例ITT人群中,调整后ARR(年复发率)分别为:安慰剂组0.63(95%CI 0.44~0.92)、特立氟胺7 mg组0.48(95%CI 0.33~0.70)和特立氟胺 14 mg 组 0.18(95%CI 0.09~0.36);这些结果显示特立氟胺14 mg组与安慰剂组相比,相对风险显著降低(71.2%,P=0.0012)。 在TOWER研究中国亚组分析中,特立氟胺对RMS患者有效且安全性和耐受性良好,与研究总体人群中的结果一致。无论是中国亚组患者还是研究总体人群,日服1次14 mg特立氟胺可达最佳获益风险比。奥巴捷是我国内地首个获批的口服DMT药物,特立氟胺显著的有效性、良好的耐受性,以及便捷的口服用药方式,有望为我国众多MS患者带来新的治疗选择,以解决我国MS患者未被满足的医疗需求。 热文推荐:多发性硬化症药物奥巴捷(特立氟胺片)服用方法 https://www.1blv.com/newsDetail/80564.html
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2020-11-20 09:58
多发性硬化症药物奥巴捷(特立氟胺片)服用方法
多发性硬化症药物奥巴捷(特立氟胺片)服用方法
奥巴捷(特立氟胺片)是赛诺菲–安万特研制成功的一种新的治疗多发性硬化症(MS)药物,2012年9月经美国食品药品监督管理局( FDA)批准上市,适用于治疗成人复发性多发性硬化症。奥巴捷能够显著改善中枢神经系统疾病,也能降低复发率,与现有的药物相比,特立氟胺安全性好,不会引起感染上升或肿瘤的发生,因此是一种理想的治疗复发性多发性硬化症药物,具有较强的竞争力和较好的临床应用前景。 多发性硬化症药物奥巴捷(特立氟胺片)服用方法为日服一次。 在美国推荐剂量为 7 mg 或 14 mg;在欧洲推荐剂量为 14 mg,每日一次,伴或不伴食物服用;在中国,患者可结合实际选用 7 mg 或 14 mg剂量。 如果胃肠不适,应尽量饭后服用。 特立氟胺(Teriflunomide)治疗 MS 前和治疗期间需监测患者谷丙转氨酶和胆红素水平、全血细胞计数、血压。 使用特立氟胺 6 个月内至少每月监测一次谷丙转氨酶水平,注意观察患者是否有感染症状。 此外,治疗前应检查患者是否存在潜伏性结核感染。轻中度肝功能不全或严重肾功能不全患者服药后,特立氟胺的药动学特性无显著变化,因此,轻中度肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量。 奥巴捷口服吸收迅速,空腹时其单剂量使健康受试者的血药浓度平均达峰时间为 1~2 h, 生物利用度 接近 100%。 饭后服药会延迟特立氟胺的吸收,但是空腹和饭后服用特立氟胺的血药浓度相似。 热文推荐:奥巴捷治疗多发性硬化症的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/80557.html
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2020-11-20 09:48
奥巴捷治疗多发性硬化症的效果
奥巴捷治疗多发性硬化症的效果
奥巴捷(特立氟胺片)具有便捷的服用方式、一致且显著的有效性和良好的耐受性。 中国人群的疗效及安全性与全球总体人群表现一致,也为特立氟胺在中国患者中的应用提供了循证依据。那么,奥巴捷治疗多发性硬化症的效果怎么样呢? 多项特立氟胺单药或联合治疗复发型 、 复发缓解型多发性硬化症(MS)的 II/III 期临床试验, 均证实特立氟胺在 MS 人群中具有良好的有效性和安全性。 真实世界的长期治疗过程中,特立氟胺也可持续、稳定有效,安全性易于管理,长期治疗期间无新型的、预期外的安全性事件发生。 患者报告的转归调查还显示,特立氟胺长期治疗的患者依从性好、治疗满意度高。 此外,早期通过奥巴捷控制疾病活动性对减少临床和亚临床发作、延缓疾病进展、预防患者残疾加重和维持生活质量具有关键作用。 基于 CIS 患者的临床数据,早期识别和DMT 治疗可能使 MS 患者获得改善短期或长期临床结局的最佳机会。 国外开展的一项 2 期临床试验,纳入 123 例 RMS 患者,研究了特立氟胺 7 mg、14 mg 联合醋酸格拉默(GA)治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)的效果,共治疗 24 周。特立氟胺+GA 组在减少病灶数及病灶体积方面比单独给予 GA 组更有效,联合给药能够很好地控制疾病。3 组免疫抑制/感染的发生率相似,7 mg、14 mg、GA 组分别为43%、38%、44%。 特立氟胺组没有患者因肝酶升高或感染中断治疗,无死亡病例。特立氟胺联合 GA 比单独使用 GA 治疗 RMS 的效果更好,能够更好地控制 RMS 的发展。 热文推荐:多发性硬化症口服药物-奥巴捷 https://www.1blv.com/newsDetail/80553.html
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2020-11-20 09:39
多发性硬化症口服药物-奥巴捷
多发性硬化症口服药物-奥巴捷
奥巴捷(特立氟胺片)是一种可逆性的二氢乳清酸脱氢酶抑制剂和免疫调节剂,在临床中多用于多发性硬化症(MS)的治疗,其能可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶(一种嘧啶从头合成的关键线粒体酶)的活性,阻止新生嘧啶合成,进而抑制活化 T、B 细胞的增殖, 使 CD4+/CD8+T 细胞比值增高、调节性 T 细胞数量增加。 静息淋巴细胞的稳态增殖可通过嘧啶补救合成途径来实现,因此,特立氟胺不干扰静息态淋巴细胞的稳态增殖。 特立氟胺的口服生物利用度近 100%, 口服摄入后的1~4 h 内到达血浆峰值。半衰期约为 18~19 d,约 3 个月时可达到稳态水平。 主要经胆汁排泄,血液透析或腹膜透析无法清除。口服免疫调节剂如特立氟胺的研发和出现大大提高了患者的治疗自我满意度与依从性。 一项Ⅱ期概念验证研究 (NCT01487096)首次证实了特立氟胺的有效性和安全性 ,特立氟胺 7 mg 与 14 mg 治疗患者 36 周发现孤立活动病灶数量分别下降了 61.1%和 61.3%, 临床转归及磁共振成像预后也有所改善。另几项Ⅱ期研究则证实,与单用 IFN-β或醋酸格拉默相比,特立氟胺联合治疗可带来更多获益。 此外,NCT01487096 的扩展研究验证了特立氟胺的长期安全性,并推动了多项Ⅲ期研究的开展。多项Ⅲ期临床研究均显示,奥巴捷(特立氟胺片)较安慰剂可显 著降低 MS 患者的年复发率。 热文推荐:奥巴捷(特立氟胺片)可以治好多发性硬化症吗? https://www.1blv.com/newsDetail/80546.html
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2020-11-20 09:31
奥巴捷(特立氟胺片)可以治好多发性硬化症吗?
奥巴捷(特立氟胺片)可以治好多发性硬化症吗?
奥巴捷(特立氟胺片)是一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂,具有免疫调节作用,能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎。 2012 年 9 月 12 日 FDA 批准口服药物特立氟胺用于治疗成人复发型多发性硬化症。那么,奥巴捷(特立氟胺片)可以治好多发性硬化症吗? 答案是不能。因为奥巴捷(特立氟胺片)只是起到了缓解病情的作用,虽然可以延长患者的生存期,也可以提高患者的生活质量,但是却无法实现完全治愈。不过,结合既往的临床实验结果来看,很多患者都能够从中持续获益。 多项Ⅲ期临床研究均显示,特立氟胺较安慰剂可显著降低多发性硬化(MS)患者的年复发率 (ARR,风险降低 22.3%~36.3%,P≤0.01)、增加无复发患者的比例(P≤0.01)、延缓新发或复发性增强 T1 病灶出现的时间(P≤0.002)、延缓总病灶体积的增大 (增长速度降低 67.4%,P=0.0003)、减少联合孤立病灶出现的风险 (降低 69%,与其他所有组别比较 P<0.001)、降低患者出现持续残疾恶化的风险(降低 29.8%~31.5%,P≤0.03)、降低患者复发事件的风险(P<0.01)、改善患者残疾状况评分(P<0.05)。 TESMO 亚组分析还显示,所有组别的 MS 患者(不同年龄、性别、疾病状态、MS 亚型、MRI 特征、总病灶体积、既往 DMT 治疗史)均可从奥巴捷(Aubagio)胺治疗中获益 (组间 P>0.05)。 热文推荐:肺结核药物利奈唑胺去哪买? https://www.1blv.com/newsDetail/80460.html
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2020-11-20 09:24
奥巴捷(特立氟胺片)主治什么病?
奥巴捷(特立氟胺片)主治什么病?
奥巴捷(特立氟胺片)是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂,早在2012年就被美国FDA批准作为口服药物用来治疗成人复发型多发性硬化症。后经过一系列实验研究证明,采用奥巴捷治疗多发性硬化症的效果显著。今天咱们就来详细了解一下奥巴捷(特立氟胺片)主治什么病? 2012年9月13日,奥巴捷获得美国FDA批准,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,奥巴捷获得欧盟批准。2018年8月06日,奥巴捷(特立氟胺片)获得中国批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。 在一项双盲、安慰剂对照的3期试验中,1088名多发性硬化症患者随机分成3 组,分别给予奥巴捷7mg(n=366)、14 mg( n=359)和安慰剂组( n=363)。对其分别进行1、24、48、72、108周的跟踪检测,主要终点是年化的复发率(以年为时间单位计算的复发率),次要终点为至少12 周丧失劳动能力进展。扩展残疾状态量表(EDSS)计分≤5. 5, 平均年龄37.9岁,平均疾病持续时间5.33年, EDSS基线为2.68. 所有患者中平均用药时间:安慰剂组 631d,7 mg组635d,14 mg 组627d,7mg组和14mg组的年复发率分别为0.539和0.370,均明显低于安慰剂组(P=0.0002和P=0.0005),相对危险分别降低31.2%、31.5% (P均< 0.001)。确诊丧失劳动能力的比例安慰剂组为27.3%,奥巴捷7mg组为21.7% (P= 0.08), 奥巴捷14mg组为20.2% (P=0.03)。MRI影像学发现7mg组和14mg组均优于安慰剂组。 最终试验结果表明,奥巴捷(特立氟胺片)能明显降低MS复发率,延缓丧失劳动能力进展,降低MRI影像学疾病活性。 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷(特立氟胺片)。建议每日口服一次,7mg或14mg.餐前、餐后服用或与餐同服均可。奥巴捷肝肾损伤患者用药:肝损伤,轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。 以上就是奥巴捷(特立氟胺片)适应症的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:奥巴捷一盒有多少片? https://www.1blv.com/newsDetail/78185.html
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2020-11-06 14:29
奥巴捷一盒有多少片?
奥巴捷一盒有多少片?
作为一种新型治疗选择,奥巴捷(特立氟胺片)在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性,医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷。建议每日口服一次,7mg或14mg.餐前、餐后服用或与餐同服均可。今天咱们就来详细了解一下奥巴捷一盒有多少片? 奥巴捷一般有20片的和一盒30片的,目前奥巴捷(特立氟胺片)虽然已经在国内上市,但还未纳入医保,赛诺菲土耳其版的奥巴捷14mg*28片一盒,价格在2500元左右,印度NATCO的奥巴捷14mg*30片一盒,价格在1850元左右,具体价格可以咨询医伴旅客服,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,可以保证是正品! 四项随机、对照、双盲临床试验确定了奥巴捷(特立氟胺片)在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,奥巴捷显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中,奥巴捷14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 一项名为TEMSO(奥巴捷治疗多发性硬化症)的历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示,与对照组相比,每天7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。奥巴捷(特立氟胺片)大大降低了多发性硬化症患者的年复发率,减缓了残疾进展,改善了患者多项病情活动性的磁共振成像(MRI)指标,报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。 奥巴捷疗效与目前作为标准疗法的注射用β-干扰素相近,其优势在于安全性好,不会引起感染风险上升或肿瘤发生。奥巴捷在MS治疗药物中颇具竞争力的。 以上就是奥巴捷(特立氟胺片)规格的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:奥巴捷(特立氟胺片)详细说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/78182.html
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2020-11-06 14:26
奥巴捷一盒可以吃多久?
奥巴捷一盒可以吃多久?
奥巴捷(特立氟胺片)是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂,是来氟米特的活性代谢物,可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶(DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶)。其可逆性抑制的结果是,该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能,但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。今天咱们就来详细了解一下奥巴捷一盒可以吃多久? 目前奥巴捷(特立氟胺片)虽然已经在国内上市,但还未纳入医保,赛诺菲土耳其版的奥巴捷14mg*28片一盒,价格在2500元左右,印度NATCO的奥巴捷14mg*30片一盒,价格在1850元左右,具体价格可以咨询医伴旅客服,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,可以保证是正品! 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷(特立氟胺片)。建议每日口服一次,7mg或14mg.餐前、餐后服用或与餐同服均可。也就是说奥巴捷一盒可以吃一个月。 奥巴捷(特立氟胺片)肝肾损伤患者用药:肝损伤,轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤患者中评估奥巴捷的药代动力学。重度肝损伤患者禁用奥巴捷。肾损伤,轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了奥巴捷在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,奥巴捷(特立氟胺片)显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中,奥巴捷14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 以上就是奥巴捷(特立氟胺片)服用方法的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:奥巴捷(特立氟胺片)详细说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/78182.html
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2020-11-06 14:23
奥巴捷(特立氟胺片)详细说明书
奥巴捷(特立氟胺片)详细说明书
奥巴捷(特立氟胺片)详细说明书 通用名:特立氟胺片 商品名称:Aubagio 全部名称:奥巴捷,特立氟胺片,Aubagio, teriflunomid,teriflunomide 适应症: 奥巴捷适用于治疗复发型多发性硬化症(MS) 用法用量: 奥巴捷(特立氟胺片)推荐剂量为7毫克或14毫克,每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 副作用: 奥巴捷作为一种处方药,和其他药物一样在用药时会出现一些副作用,其中常见的副作用有头痛(19-22%)、腹泻(15-18%)、谷丙转氨酶(ALT)增加(12-14%)、脱发(10-13%)、流感(9-12%)、恶心(9-14%)、感觉异常(9-10%)、磷酸血症(5-18%)。 奥巴捷(特立氟胺片)其他副作用有上呼吸道感染(URTI)、支气管炎、上腹痛、鼻窦炎、肌肉骨骼疼痛、高血压、牙痛、谷氨酰转移酶(GGT)增加、焦虑感、肌痛、瘙痒、视力模糊、膀胱炎、病毒性肠胃炎、口腔疱疹、中性粒细胞减少症、谷草转氨酶(AST)提升、季节性过敏、灼烧感、减轻重量、中性粒细胞数量减少、坐骨神经痛、结膜炎、白细胞增加、痤疮、腕管综合症、白细胞减少症、腹胀。 注意事项: 1、有肝脏疾病的患者在服用奥巴捷(特立氟胺片)时可能会导致血清转氨酶升高。既往有急性或慢性肝病的患者,或血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)高于正常上限(ULN)的患者,在开始治疗之前,通常不应用奥巴捷治疗。奥巴捷是严重肝损害患者的禁忌。 2、可能具有免疫抑制作用。在特立氟胺临床试验中,恶性肿瘤和淋巴增生性疾病的发病率没有明显增加,但是需要更大和更长期的研究来确定特立氟胺是否增加了恶性肿瘤或淋巴增生性疾病的风险。 患者在用药期间要做好定期的身体检查。 3、孕妇接受奥巴捷给药时,可能导致胎儿危害。多个物种的动物生殖研究中发生致畸和胚胎-胎儿死亡。孕妇及未使用有效避孕措施的育龄女性禁用奥巴捷。 4、服用奥巴捷的患者比服用安慰剂的患者周围神经病变的发病更多,包括多神经和单一神经病变(例如腕管综合征)。 以上就是奥巴捷(特立氟胺片)说明书的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:奥巴捷(特立氟胺片)不良反应是什么? https://www.1blv.com/newsDetail/78179.html
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2020-11-06 14:21
奥巴捷(特立氟胺片)不良反应是什么?
奥巴捷(特立氟胺片)不良反应是什么?
奥巴捷(特立氟胺片)是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂,每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物,可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶(DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶)。于2012年9月12日获FDA批准,用于治疗成人复发性多发性硬化症。 今天咱们就来详细了解一下奥巴捷(奥巴捷)不良反应是什么? 奥巴捷(特立氟胺片)用后不良反应(> 10%):头痛(19-22%),腹泻(15-18%),谷丙转氨酶(ALT)增加(12-14%),脱发(10-13%),流感(9-12%),恶心(9-14%),感觉异常(9-10%),磷酸血症(5-18%)。 奥巴捷(特立氟胺片)用后1-10%的不良反应:上呼吸道感染(URTI)(9%),支气管炎(5-8%),上腹痛(5-6%),鼻窦炎(4-6%),肌肉骨骼疼痛(4-5%),高血压(4%),牙痛(4%),谷氨酰转移酶(GGT)增加(3-5%),焦虑感(3-4%),肌痛(3-4%),瘙痒(3-4%),视力模糊(3%),膀胱炎(2-4%),病毒性肠胃炎(2-4%),口腔疱疹(2-4%),中性粒细胞减少症(2-4%),谷草转氨酶(AST)提升(2-3%),季节性过敏(2-3%),灼烧感(2-3%),减轻重量(2-3%),中性粒细胞数量减少(2-3%),坐骨神经痛(1-3%),结膜炎(1-3%)白细胞增加(1-3%),痤疮(1-3%),腕管综合症(1-3%),白细胞减少症(1-2%),腹胀(1-2%)。 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷(特立氟胺片)。建议每日口服一次,7mg或14mg.餐前、餐后服用或与餐同服均可。 奥巴捷(特立氟胺片)肝肾损伤患者用药:肝损伤,轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤患者中评估奥巴捷的药代动力学。重度肝损伤患者禁用奥巴捷。肾损伤,轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。 以上就是奥巴捷(特立氟胺片)不良反应的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:多发性硬化症药物奥巴捷怎么购买? https://www.1blv.com/newsDetail/78177.html
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2020-11-06 14:18
多发性硬化症药物奥巴捷怎么购买?
多发性硬化症药物奥巴捷怎么购买?
奥巴捷(特立氟胺片)是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。适用于治疗复发型多发性硬化症的患者。今天咱们就来详细了解一下多发性硬化症药物奥巴捷怎么购买? 目前奥巴捷(特立氟胺片)虽然已经在国内上市,但还未纳入医保,赛诺菲土耳其版的奥巴捷14mg*28片一盒,价格在2500元左右,印度NATCO的奥巴捷14mg*30片一盒,价格在1850元左右,具体价格可以咨询医伴旅客服,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,可以保证是正品! 2012年9月13日,奥巴捷(特立氟胺片)获得美国FDA批准,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,奥巴捷获得欧盟批准。2018年8月06日,奥巴捷获得中国批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。 一项名为TEMSO(奥巴捷治疗多发性硬化症)的历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示,与对照组相比,每天7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。奥巴捷(特立氟胺片)大大降低了多发性硬化症患者的年复发率,减缓了残疾进展,改善了患者多项病情活动性的磁共振成像(MRI)指标,报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。 奥巴捷(特立氟胺片)疗效与目前作为标准疗法的注射用β-干扰素相近,其优势在于安全性好,不会引起感染风险上升或肿瘤发生。奥巴捷在MS治疗药物中颇具竞争力的。 奥巴捷(特立氟胺片)是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂,每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物,可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶(DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶)。 以上就是奥巴捷(特立氟胺片)购买渠道的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:奥巴捷适用于什么病症? https://www.1blv.com/newsDetail/78175.html
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2020-11-06 14:16
奥巴捷适用于什么病症?
奥巴捷适用于什么病症?
在TOWER研究中,奥巴捷(特立氟胺片)14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。今天咱们就来详细了解一下奥巴捷适用于什么病症? 2012年9月13日,奥巴捷(特立氟胺片)获得美国FDA批准,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,奥巴捷获得欧盟批准。2018年8月06日,奥巴捷获得中国批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。 赛诺菲公司宣布了 TOWER(复发型多发性硬化症患者口服奥巴捷)的主要结果,该实验每天评估效果和安全性。此项研究中,服用14mg 此药的患者,复发率和残疾的累积风险显著下降。对 TOWER 实验的所有数据分析正在进行中,结果将在即将召开的科学会议上提出。 实验是双盲多中心的,招募 1169 名患者,对比为每日口服一次7mg、14mg奥巴捷(特立氟胺片)和安慰剂治疗的效果。 从主要和次要的指标进行分析得出的结果是 14mg 具有商业价值,包含如下内容:从试验的主要疗效指标来看,服用奥巴捷(特立氟胺片)和服用安慰剂的患者对比,年复发率降低 36.3%(p<0.0001)。 通过扩展残疾状态量表(DESS)分析,一个次要疗效指标,奥巴捷(特立氟胺片)组和安慰剂组比 12 周内持续积累残疾风险降低 31.5%。安慰剂组和7mg 奥巴捷)组治疗患者对比发现每年复发率减少22.3%。 奥巴捷(特立氟胺片)是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。 DHODH是免疫相关疾病的重要靶点,抑制DHODH,可以阻止新生嘧啶合成,致使DNA合成障碍,抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖,从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。 以上就是奥巴捷(特立氟胺片)适应症的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:吃奥巴捷的最佳时间 https://www.1blv.com/newsDetail/78174.html
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2020-11-06 14:14
吃奥巴捷的最佳时间
吃奥巴捷的最佳时间
奥巴捷(特立氟胺片)可以在相对较短的时间内缓解病人的症状,延迟病人的发病期,这样可以减缓患者在工作和生活上的困扰。奥巴捷是赛诺菲的一款口服药物,早在2012年9月获得美国FDA批准,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS),截止目前已在全球超过70个国家和地区批准上市,有超过8万例患者正在接受治疗。今天咱们就来详细了解一下吃奥巴捷的最佳时间。 奥巴捷(特立氟胺片)用法用量:医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg.餐前、餐后服用或与餐同服均可。 奥巴捷肝肾损伤患者用药:肝损伤,轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。 尚未在重度肝损伤患者中评估奥巴捷的药代动力学。 重度肝损伤患者禁用奥巴捷。肾损伤,轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。 中山大学附属第三医院神经内科胡学强教授表示:“大多数多发性硬化患者的症状不同,有更多的治疗选择就意味着有更多提高患者生活质量的可能,我们临床医生也迫切希望有更多进展期患者的治疗方法。作为一种新型治疗选择,奥巴捷(特立氟胺片)在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性,此外,便捷的服药方式可有效提升患者的依从性,可大大改善患者预后。” 四项随机、对照、双盲临床试验确定了奥巴捷(特立氟胺片)在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,奥巴捷显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。 在TOWER研究中,奥巴捷teriflunomid14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 以上就是奥巴捷(特立氟胺片)服用时间的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:奥巴捷是哪国的药? https://www.1blv.com/newsDetail/78171.html
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2020-11-06 14:09
奥巴捷是哪国的药?
奥巴捷是哪国的药?
奥巴捷(特立氟胺片)是一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂,早在2012年就被美国FDA批准作为口服药物用来治疗成人复发型多发性硬化症。后经过一系列实验研究证明,采用奥巴捷治疗多发性硬化症的效果显著。今天咱们就来详细了解一下奥巴捷是哪国的药? 奥巴捷(特立氟胺片)是法国全球排名第三大的药厂赛诺菲(Sanofi)研发生产的一种治疗多发性硬化症的有效药物,2012年9月奥巴捷获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,奥巴捷口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 开始服用奥巴捷(特立氟胺片)前,应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测:在开始采用奥巴捷(特立氟胺片)治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷后,应每月至少监测一次ALT水平,坚持6个月。开始服用奥巴捷前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果。进一步监测感染体征和症状。 奥巴捷(特立氟胺片)的耐受性较好,主要存在轻中度副反应,重度副反应罕见。特立氟胺治疗组常见AEs包括:脱发、恶心、丙氨酸转氨酶(ALT)增高、感觉异常、腰背部和下肢疼痛、腹泻和关节痛;SAEs 包括:肝功能异常、中性粒细胞减少、横纹肌溶解、三叉神经痛。 作为一种新型治疗选择,奥巴捷(特立氟胺片)在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性,此外,便捷的服药方式可有效提升患者的依从性,可大大改善患者预后。 以上就是奥巴捷(特立氟胺片)生产厂家的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:奥巴捷效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/78169.html
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2020-11-06 14:05
奥巴捷效果怎么样?
奥巴捷效果怎么样?
医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷。建议每日口服一次,7mg或14mg.餐前、餐后服用或与餐同服均可。奥巴捷(特立氟胺片)肝肾损伤患者用药:肝损伤,轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤患者中评估奥巴捷的药代动力学。今天咱们就来详细了解一下奥巴捷效果怎么样? 中山大学附属第三医院神经内科胡学强教授表示:“大多数多发性硬化患者的症状不同,有更多的治疗选择就意味着有更多提高患者生活质量的可能,我们临床医生也迫切希望有更多进展期患者的治疗方法。作为一种新型治疗选择,奥巴捷(特立氟胺片)在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性,此外,便捷的服药方式可有效提升患者的依从性,可大大改善患者预后。” 在一项双盲、安慰剂对照的3期试验中,1088名多发性硬化症患者随机分成3 组,分别给予奥巴捷(特立氟胺片)7mg(n=366)、14 mg( n=359)和安慰剂组( n=363)。对其分别进行1、24、48、72、108周的跟踪检测,主要终点是年化的复发率(以年为时间单位计算的复发率),次要终点为至少12 周丧失劳动能力进展。扩展残疾状态量表(EDSS)计分≤5. 5, 平均年龄37.9岁,平均疾病持续时间5.33年, EDSS基线为2.68. 所有患者中平均用药时间:安慰剂组 631d,7 mg组635d,14 mg 组627d,7mg组和14mg组的年复发率分别为0.539和0.370,均明显低于安慰剂组(P=0.0002和P=0.0005),相对危险分别降低31.2%、31.5% (P均< 0.001)。确诊丧失劳动能力的比例安慰剂组为27.3%,奥巴捷7mg组为21.7% (P= 0.08), 奥巴捷14mg组为20.2% (P=0.03)。MRI影像学发现7mg组和14mg组均优于安慰剂组。 最终试验结果表明,奥巴捷(特立氟胺片)能明显降低MS复发率,延缓丧失劳动能力进展,降低MRI影像学疾病活性。 以上就是奥巴捷(特立氟胺片)效果的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:奥巴捷国内获批上市了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/78167.html
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2020-11-06 14:02
奥巴捷国内获批上市了吗?
奥巴捷国内获批上市了吗?
奥巴捷(特立氟胺片)是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂,每天服用一次。奥巴捷是来氟米特的活性代谢物,可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶(DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶)。今天咱们就来详细了解一下奥巴捷国内获批上市了吗? 2018年7月,奥巴捷(特立氟胺片)被引进中国市场,该药物是由赛诺菲研发,适用于复发型多发性硬化患者。奥巴捷于2012年9月12日获FDA批准,用于治疗成人复发性多发性硬化症。 2013年8月26日,奥巴捷(特立氟胺片)口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 据TEMSO研究和TOWER研究数据显示,奥巴捷(特立氟胺片)不仅延缓了患者的残疾进展,并且,于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷。建议每日口服一次,7mg或14mg.餐前、餐后服用或与餐同服均可。 奥巴捷(特立氟胺片)肝肾损伤患者用药:肝损伤,轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤患者中评估奥巴捷的药代动力学。重度肝损伤患者禁用特立氟胺片。肾损伤,轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。 一项名为TEMSO(奥巴捷治疗多发性硬化症)的历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示,与对照组相比,每天7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。奥巴捷(特立氟胺片)大大降低了多发性硬化症患者的年复发率,减缓了残疾进展,改善了患者多项病情活动性的磁共振成像(MRI)指标,报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。 奥巴捷(特立氟胺片)疗效与目前作为标准疗法的注射用β-干扰素相近,其优势在于安全性好,不会引起感染风险上升或肿瘤发生。奥巴捷在MS治疗药物中颇具竞争力的。 以上就是奥巴捷(特立氟胺片)上市的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:奥巴捷能治好多发性硬化症吗? https://www.1blv.com/newsDetail/78165.html
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