奥巴捷（特立氟胺片）有什么注意事项？

郭药师

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2025-01-21 08:21:22

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奥巴捷（特立氟胺片）是一种口服的嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,是抗风湿药来氟米特的主要活性代谢产物。该药物抑制了参与嘧啶从头合成途径中的关键线粒体酶,二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),阻止新生嘧啶的合成,导致 DNA 合成障碍,从而抑制活化的 T 细胞和 B 细胞的增值。以往有研究讨论特立氟胺在复发型多发性硬化(RMS)治疗中的有效性和安全性。然而，患者在实际用药期间，还是会发生一些不良事件，对此，患者需引起高度的注意。

1、肝损害

曾报道严重肝损伤发生在服用来氟米特的类风湿患者,包括致死性肝衰竭。建议在服用特立氟胺前6个月内监测转氨酶和胆红素水平,用药后每月监测谷丙转氨酶水平,持续至少6个月。如果疑有药物导致的肝损伤,立即停药并加速体内药物清除。患者伴有急慢性肝病者或者血清谷丙转氨酶>2倍正常上限者不建议应用常规剂量的特立氟胺。

2、严重感染

特立氟胺临床试验中药物组和安慰剂组的严重感染率相近,但致命的感染有报道发生在服用来氟米特的类风湿患者,需引起注意。

3、结核感染

服用来氟米特的类风湿患者曾报道发生肺部结核感染。建议在服用特立氟胺前进行结核菌素试验。目前没有活动性结核的患者服用特立氟胺的临床研究,其安全性不可预知。建议结核患者在服用特立氟胺前需进行规范的抗结核治疗。

4、血压升高

血压升高为特立氟胺不良反应之一，早期收缩压较舒张压升高更为显著，服药2~4周后即可监测到收缩压异常，因此服药期间需定期监测血压。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年6月10日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992

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