




奥巴捷(特立氟胺片)具有便捷的服用方式、一致且显著的有效性和良好的耐受性。 中国人群的疗效及安全性与全球总体人群表现一致,也为特立氟胺在中国患者中的应用提供了循证依据。那么,奥巴捷治疗多发性硬化症的效果怎么样呢?
多项特立氟胺单药或联合治疗复发型 、 复发缓解型多发性硬化症(MS)的 II/III 期临床试验, 均证实特立氟胺在 MS 人群中具有良好的有效性和安全性。真实世界的长期治疗过程中,特立氟胺也可持续、稳定有效,安全性易于管理,长期治疗期间无新型的、预期外的安全性事件发生。
患者报告的转归调查还显示,特立氟胺长期治疗的患者依从性好、治疗满意度高。 此外,早期通过奥巴捷控制疾病活动性对减少临床和亚临床发作、延缓疾病进展、预防患者残疾加重和维持生活质量具有关键作用。 基于 CIS 患者的临床数据,早期识别和DMT 治疗可能使 MS 患者获得改善短期或长期临床结局的最佳机会。
国外开展的一项 2 期临床试验,纳入 123 例 RMS 患者,研究了特立氟胺 7 mg、14 mg 联合醋酸格拉默(GA)治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)的效果,共治疗 24 周。特立氟胺+GA 组在减少病灶数及病灶体积方面比单独给予 GA 组更有效,联合给药能够很好地控制疾病。3 组免疫抑制/感染的发生率相似,7 mg、14 mg、GA 组分别为43%、38%、44%。 特立氟胺组没有患者因肝酶升高或感染中断治疗,无死亡病例。特立氟胺联合 GA 比单独使用 GA 治疗 RMS 的效果更好,能够更好地控制 RMS 的发展。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992