奥巴捷（特立氟胺片）可以治好多发性硬化症吗？

郭药师

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2025-01-21 11:22:36

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奥巴捷（特立氟胺片）是一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂，具有免疫调节作用，能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎。 2012 年 9 月 12 日 FDA 批准口服药物特立氟胺用于治疗成人复发型多发性硬化症。那么，奥巴捷（特立氟胺片）可以治好多发性硬化症吗？

答案是不能。因为奥巴捷（特立氟胺片）只是起到了缓解病情的作用，虽然可以延长患者的生存期，也可以提高患者的生活质量，但是却无法实现完全治愈。不过，结合既往的临床实验结果来看，很多患者都能够从中持续获益。

多项Ⅲ期临床研究均显示，特立氟胺较安慰剂可显著降低多发性硬化（MS）患者的年复发率（ARR，风险降低 22.3%～36.3%，P≤0.01）、增加无复发患者的比例（P≤0.01）、延缓新发或复发性增强 T1 病灶出现的时间（P≤0.002）、延缓总病灶体积的增大（增长速度降低 67.4%，P=0.0003）、减少联合孤立病灶出现的风险（降低 69%，与其他所有组别比较 P<0.001）、降低患者出现持续残疾恶化的风险（降低 29.8%～31.5%，P≤0.03）、降低患者复发事件的风险（P<0.01）、改善患者残疾状况评分（P<0.05）。

TESMO 亚组分析还显示，所有组别的 MS 患者（不同年龄、性别、疾病状态、MS 亚型、MRI 特征、总病灶体积、既往 DMT 治疗史）均可从奥巴捷（Aubagio）胺治疗中获益（组间 P＞0.05）。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年6月10日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992

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