




奥巴捷(特立氟胺片)是一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂,具有免疫调节作用,能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎。 2012 年 9 月 12 日 FDA 批准口服药物特立氟胺用于治疗成人复发型多发性硬化症。那么,奥巴捷(特立氟胺片)可以治好多发性硬化症吗?
答案是不能。因为奥巴捷(特立氟胺片)只是起到了缓解病情的作用,虽然可以延长患者的生存期,也可以提高患者的生活质量,但是却无法实现完全治愈。不过,结合既往的临床实验结果来看,很多患者都能够从中持续获益。
多项Ⅲ期临床研究均显示,特立氟胺较安慰剂可显著降低多发性硬化(MS)患者的年复发率 (ARR,风险降低 22.3%~36.3%,P≤0.01)、增加无复发患者的比例(P≤0.01)、延缓新发或复发性增强 T1 病灶出现的时间(P≤0.002)、延缓总病灶体积的增大 (增长速度降低 67.4%,P=0.0003)、减少联合孤立病灶出现的风险 (降低 69%,与其他所有组别比较 P<0.001)、降低患者出现持续残疾恶化的风险(降低 29.8%~31.5%,P≤0.03)、降低患者复发事件的风险(P<0.01)、改善患者残疾状况评分(P<0.05)。
TESMO 亚组分析还显示,所有组别的 MS 患者(不同年龄、性别、疾病状态、MS 亚型、MRI 特征、总病灶体积、既往 DMT 治疗史)均可从奥巴捷(Aubagio)胺治疗中获益 (组间 P>0.05)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992