多发性硬化症治疗用药奥巴捷疗效怎么样？

郭药师

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2025-01-20 18:38:36

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奥巴捷（特立氟胺片）在2012年获得FDA批准上市，正式成为首个在复发-缓解型多发性硬化症（MS）患者中获批上市的口服 DMT 类免疫调节剂，并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。作为我国首个用于治疗多发性硬化的口服新药,奥巴捷很大程度上减少了注射类 DMDs 给多发性硬化患者带来的不便,大大的提高了患者的依从性和满意度,但是其疗效以及安全性还需进一步的临床评价。那么，多发性硬化症治疗用药奥巴捷疗效怎么样呢？

国内一项临床实验，共有50例多发性硬化症患者参与到研究中，将全体患者按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组各25例。两组患者的年龄、性别比及病程等比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。在实际治疗的过程中，观察组采用奥巴捷进行治疗 ,患者每日需服用14mg的奥巴捷,并加入500mL生理盐水中静脉滴注,连续治疗1周,1周后根据患者的治疗情况,进行适当的剂量调整。对照组患者使用地塞米松进行治疗,患者每日需服用15~20mg的地塞米松，并加人500 mL生理盐水中静脉滴注,连续治疗1周,1周后根据患者的治疗情况,进行适当的剂量调整。治疗前后分别测定患者的Kurtzke神经功能量表(EDSS)评分。经过治疗5个疗程后，对两组的治疗效果进行评估。

最终的研究结果显示，两组患者住院时间的比较观察组平均住院时间为(21.2±7.8)d，对照组为(32.1±9.1)d。观察组住院时间少于对照组(t=4.55，P<0.01)。两组并发症发生率的比较观察组有2例患者出现并发症，发生率为8％；对照组有9例出现并发症，发生率为36％。两组比较有统计学意义(x²=5.71，P<0.05)。

由此可见，奥巴捷对于多发性硬化症的治疗具有重要的意义，值得进一步推广和应用。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年6月10日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992

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