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欧唐静使用期间要注意什么?

郭药师
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2025-01-21 13:43:43
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使用药物时用药不当会对治疗产生一定影响。因此患者用药前要了解药物的注意事项。欧唐静是2型糖尿病患者用药,欧唐静使用期间要注意什么?

欧唐静不能将本品用于1型糖尿病患者。

欧唐静可引起血容量下降。使用欧唐静后可能发生症状性低血压,尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用欧唐静前,应评估血容量下降情况,如有血容量下降,应纠正容量状态。开始治疗后,应监测低血压的体征和症状,如遇预期可发生血容量下降的临床情况,应增加监测。

在接受钠-葡萄糖共转运体-2(SGLT2)抑制剂(包括欧唐静)的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒,这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用欧唐静的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。

欧唐静适用于治疗患2型糖尿病同时伴有高心血管风险的患者,可以通过减少心血管死亡而降低全因死亡率;-降低心血管死亡或因心力衰竭而住院的风险。

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期:孕妇使用欧唐静的数据有限。关于生殖毒性,非临床研究并未显示出直接或间接不良影响。除非确有需要外,作为预防措施不建议在孕期使用本品。 哺乳期:尚无可用的欧唐静在人乳汁中的排泄数据。在动物中进行的非临床研究数据显示欧唐静可以排泄至乳汁。不能排除对新生儿/婴儿产生的风险。在接受欧唐静治疗期间建议暂停哺乳。生育能力:没有开展过欧唐静对人生育力影响的研究。在动物中进行的非临床研究,并未显示出其对生育能力有直接或间接性不良影响。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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