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欧唐静是什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-20 22:00:29
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欧唐静是什么时候上市的?欧唐静于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2014年8月1日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2016年底,FDA批准了欧唐静用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。2017年9月,恩格列净在中国获批上市,中文商品名欧唐静。

欧唐静是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂,可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用,这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器,也为广大糖尿病患者提供了在降糖基础上进一步改善心血管结局的新选择。

欧唐静是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂,在欧洲、美国及全球其他市场获批用于成人2型糖尿病的治疗。恩格列净(欧唐静)可帮助2型糖尿病伴有高血糖的患者通过抑制SGLT2来排泄尿液中过量的糖。此外,使用恩格列净(欧唐静)可增加钠从体内的排泄,并降低身体血管系统的液体负荷(即血管内容积)。恩格列净(欧唐静)使用后出现的糖尿、尿钠排泄和渗透性利尿可帮助患者改善心血管结局。1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮的增加)患者不可以使用恩格列净(欧唐静)。

一项名为EMPA-REG OUTCOME的临床研究发现,在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中,欧唐静显著降低心血管死亡风险达38%。患者了解更多欧唐静的药物信息,可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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