普乐沙福(Plerixafor)说明书
普乐沙福(Plerixafor)
非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。
普乐沙福(Plerixafor)相关药讯
普乐沙福上市后多少钱?
普乐沙福(plerixafo)是趋化因子受体 4(CXCR4)专一性拮抗剂,该药能选择性的与CXCR4 受体相互作用,拮抗 CXCR4 受体,动员骨髓中 HSC 与粒细胞集落刺激因子,有效调动干细胞从骨髓进入血液。 美国 FDA 于2008年12月首次批准普乐沙福注射液上市,临床上可以与粒细胞集落刺激因子联合用药,要用于治疗接受干细胞骨髓移植的非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤等成年肿瘤患者。本品还被批准作为罕用药物,该药物的应用是许多需要干细胞移植的癌症患者的重大福音,未来很有可能作为诊治干细胞移植方案中的重要构成。 我国已在2018 年12月批准 Genzyme 公司研发生产的普乐沙福在国内上市,也就是从那时候起,患者无需出国,在国内便可买到所需的药品。 那么,普乐沙福(plerixafo)上市后多少钱呢? 在国内,一支规格为24mg/1.2ml的普乐沙福(释倍灵)上市后的价格在6.5万元左右。由于该药品的价格比较昂贵,很多患者都承担不起这笔药费,所以患者们纷纷将减少自费的期望寄托到了医保上。奈何普乐沙福(plerixafo)至今还未进入国家医保目录之中,所以患者目前只能全额自费了。 为减少自费,减轻自身的经济负担,患者便可选择购买性价比更高的印度版普乐沙福(释倍灵)。基于汇率浮动会引起药品价格的变化,所以有想进一步了解的患者,则需要向国内一些专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)进行咨询了。
已帮助713人
2020-09-25 14:28
普乐沙福医保后的价格多少?
普乐沙福(plerixafo)是一款提升造血干细胞数量的趋化因子受体4(CXCR4)专一性拮抗剂,商品名为Mozobil,由美国Genzyme Corporation公司研发。美国FDA于2008年12月首次批准该药物上市,在临床中该药主要用于接受干细胞骨髓移植的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等成年肿瘤患者。 后来,在2018年12月,该药获得了国家药品监督管理局的批准正式在国内上市,为国内诸多适应症患者的治疗提供了巨大的帮助。而药品价格及其医保问题一直以来都是患者所十分关心的,下面就让我们一起了解一下吧。 在国内,一支规格为24mg/1.2ml的普乐沙福(释倍灵)上市后的价格在6.5万元左右。由于该药品的价格比较昂贵,很多患者都承担不起这笔药费,所以患者们纷纷将减少自费的期望寄托到了医保上。奈何普乐沙福(plerixafo)至今还未进入国家医保目录之中,所以患者目前只能全额自费了。也正因为如此,很多患者都纷纷将目光转移到了国外。 好在普乐沙福已经在国外上市,而且价格相对也比较便宜,所以也就成了目前患者更为青睐的购买渠道。在国外,一支规格为24mg/1.2ml的普乐沙福售价还不到2万元。 同比国内在售的药品,患者可省下4万元左右的费用,而且也能从中获得同样的治疗效果。国内有需要的患者,既可以出国到当地进行购买,亦可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取印度版普乐沙福(释倍灵)的购买渠道。
已帮助701人
2020-09-25 14:22
非霍奇金淋巴瘤患者用普乐沙福治疗的效果
ASCT是改善NHL患者的有效治疗手段之一,造血干细胞的成功动员保障了移植的顺利进行。新型ASCT动员剂普乐沙福(plerixafo)目前已经成功登陆中国,这不仅是普乐沙福、更是中国非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的重要里程碑。患者通过使用此药,也能从中获益。 国外研究者曾对普乐沙福(释倍灵)在初次动员失败非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中再次动员干细胞的能力及安全性进行了评估。该研究纳入298例NHL患者,随机分为普乐沙福组和安慰剂,初次动员后普乐沙福组有10例动员失败,安慰剂组有52例动员失败,这些患者在初次动员7天后均接受普乐沙福挽救治疗。 结果显示,通过二次动员方案,普乐沙福组有4例(40.0%)、安慰剂组有33例(63.5%)成功实现达标动员(CD34+细胞≥2×106/kg);中性粒细胞和血小板植入时间与初始动员未失败患者相似,所有患者在随访12个月后移植物耐久性良好;常见的普乐沙福相关不良事件(AE)为轻度胃肠道症状和注射部位反应。以上结果表明,对于初次动员失败的NHL患者,使用普乐沙福+G-CSF进行二次动员有效。 权威指南和共识建议预计动员不良的患者一线即选择包含普乐沙福的动员方案,以预防出现动员不良的结局;对于初次动员失败的患者,二次动员可以更换为含普乐沙福的动员方案,以确保二次动员成功,既往研究的数据5-7显示,初始动员失败的患者采取普乐沙福+G-CSF进行二次动员,在4个采集日内采集到CD34+细胞≥2×106/kg的患者百分比为58%-70%。
已帮助702人
2020-09-25 14:14
普乐沙福在治疗非霍奇金淋巴瘤这方面效果如何?
普乐沙福(plerixafo)在治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)这方面的效果,已经得到了既往临床实验的证实,对此,患者可放心购买和使用该药品。 中国的III期临床研究在16个研究中心开展, 100例NHL患者随机1:1分配至普乐沙福联用G-CSF组或安慰剂联用G-CSF组。 普乐沙福组在≤4天采集到≥5×106 CD34+细胞/kg的患者比例显著高于安慰剂组(62% vs. 20%,P<0.0001),采集到≥2×106 CD34+细胞/kg的患者比例也显著高于安慰剂组(88% vs 66%,P=0.0090)。普乐沙福组在第2个采集日有54%的患者采集到≥5×106/kg CD34+细胞,而安慰剂组只有14%(P<0.0001)。 普乐沙福组达到优质动员的时间为2天,而安慰剂组需>4天才能达到(P<0.0001);实现达标动员的时间也显著短于安慰剂组(1天 vs 2天,P=0.0001)。 普乐沙福组较安慰剂组有更多患者成功接受ASCT(88% vs 68%)。两组所有接受移植的患者均于移植后10天内成功植入中性粒细胞,大部分成功植入血小板。两组的中性粒细胞和血小板的中位植入时间基本相似。 治疗期间未出现死亡事件。仅有1例普乐沙福组患者和4例安慰剂组患者因AE中断治疗。未观察到意外或严重AE。普乐沙福治疗相关AE可见恶心、腹泻、失眠、头晕、头痛、感觉异常、腹痛和呕吐,但严重程度均未达到3或4级。 中国注册Ⅲ期研究结果无论是主要终点还是次要终点均与FDA注册Ⅲ期研究结果相当,表明普乐沙福(释倍灵)+G-CSF同样是中国NHL患者快速实现稳态动员的优选治疗方案。
已帮助660人
2020-09-25 14:08
普乐沙福在治疗多发性骨髓瘤这方面疗效怎么样?
普乐沙福(plerixafo)早在2008年就被FDA批准用来治疗多发性骨髓瘤(MM),且在临床中呈现出了比较不错的疗效。 对动员困难的患者使用普乐沙福可改善动员结果,为明确普乐沙福的干预时机,国外研究者曾展开过一项回顾性研究,纳入非霍奇金淋巴瘤(NHL)、霍奇金病(HD)和MM患者共125例,在G-CSF首次动员失败的情况下,30例患者在二次动员时添加普乐沙福,95例预计动员不佳的患者抢先应用普乐沙福。结果显示,抢先干预CD34+细胞中位数为3.275×106/kg,高于二次动员组的2.23×106/kg。抢先干预组CD34+细胞>2×106/kg的患者比例高于二次动员组(87% vs. 63%)。相较于二次动员使用普乐沙福,抢先使用普乐沙福更有效,对于预计动员不佳的患者应考虑使用普乐沙福,可以优化患者预后和减少其他医院资源的占用。 另外一项研究评估了低剂量CTX联合G-CSF和普乐沙福按需使用在MM患者中动员CD34+细胞的效果,将MM患者分为前瞻性研究组(CTX 2.0g/m2+G-CSF 10mg/Kg+按需联用普乐沙福)和历史对照组(CTX 4.0g/m2+G-CSF 10mg/Kg)。疗效结果显示,前瞻性研究组3次采集内CD34+细胞>2×106/kg(98.5% vs.83.3%,P=0.0001)和CD34+细胞>4.5×106/kg(86.9% vs.68.1%,P=0.0002)的患者比例显著高于历史对照组。经分析发现按需联用普乐沙福策略在决定最低采集成功率方面起重要作用(OR:9.4,P=0.003)。安全性结果显示,小剂量CTX(2gr/m2)的毒性是可控的,研究中感染率(不明原因发热)限制在4.5%。 从中可以看出,低剂量CTX 2gr/m2+G-CSF 10mcg/kg+普乐沙福(释倍灵)按需动员策略高效低毒,可能是治疗MM的有效动员方案。
已帮助546人
2020-09-25 14:02
普乐沙福售价多少一盒呢?
普乐沙福(plerixafo)最早在欧美获批,联合G-CSF用于接受自体造血干细胞移植(ASCT)的非霍奇金淋巴瘤(NHL)和MM患者造血干细胞动员。随后在北京大学肿瘤医院等中国16家中心针对需行ASCT的NHL患者开展了随机对照Ⅲ期临床试验,在中国于2018年年底获批用于初始适应症为联合G-CSF用于NHL患者的造血干细胞动员。至此,患者在国内的各大医院和药店便能够买到所需要的药品。 那么,普乐沙福(plerixafo)售价多少一盒呢? 在国内,一支规格为24mg/1.2ml的普乐沙福(释倍灵)上市后的价格在6.5万元左右。由于该药品的价格比较昂贵,很多患者都承担不起这笔药费,所以患者们纷纷将减少自费的期望寄托到了医保上。奈何普乐沙福(plerixafo)至今还未进入国家医保目录之中,所以患者目前只能全额自费了。 为减少自费,减轻自身的经济负担,患者便可选择购买性价比更高的印度版普乐沙福。基于汇率浮动会引起药品价格的变化,所以有想进一步了解的患者,则需要向国内一些专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)进行咨询了。 临床表明:患者在注射普乐沙(即释倍灵)后,可能会引起血小板减少、白细胞增多及脾肿大等不良反应。同时会出现头痛、乏力、关节痛、恶心及腹泻等症状。当患者所出现的副作用及不良反应症状较轻可控时,无需调整普乐沙福(释倍灵)的剂量;当患者所出现的不良症状加重,那么患者则需要立即进行医治。
已帮助752人
2020-09-25 13:57
普乐沙福用法和用量
普乐沙福(plerixafo)在临床中的推荐用法和用量为:与G-CSF联用时,G-CSF每日1次,连用4d。普乐沙福最多连用4d,最后1剂应在血浆分离置换11h前给予,推荐剂量0.24 mg/kg,中至重度肾功能损害的患者(CLCR)≤50ml/min,降低剂量至0.16 mg/kg,最大剂量不超过27mg/d。 在NHL和MM患者中预先给予G-CSF(10ug/kg,每天1次,连续4天)后评估普乐沙福0.24 mg/kg单次给药的药代动力学。在0.04 mgkg到0.24 mg/kg剂量范围内普乐沙福表现为线性药代动力学.在接受普乐沙福单药给药的健康受试者和接受普乐沙福与G-CSF联用的NHL和MM患者的临床研究中普乐沙福的药代动力学相似。 整合接受普乐沙福单次皮下注射给药(0.04 mg/kg-0.24 mg/kg)的63例受试者(NHL患者、MM患者、不同程度肾功能不全的受试者和健康受试者)的普乐沙福数据进行群体药代动力学分析。包括一级吸收和消除的二室处置模型可充分描述普乐沙福浓度时间曲线。清除率和肌酐清除率(CLcR) 之间以及中央室分布容积和体重之间可见显著相关性。在肾功能正常患者中分布半衰期(t1/2a)估算为0.3小时,终末群体半衰期(tnp) 为5.3小时。 由于体重超过160 kg的患者中使用0.24 mg/kg普乐沙福(释倍灵)给药的经验有限,因此,160 kg患者的给药剂量不得超过这个剂量(即,如果CLcn>50mL/min剂量为40 mg/天,如果CLcks50mL/min剂量为27 mg/天)。
已帮助894人
2020-09-25 13:52
普乐沙福治疗非霍奇金淋巴瘤效果好吗?
普乐沙福(plerixafo)分别于2008和2018年在美国和中国获批,联合G-CSF用于接受ASCT的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的造血干细胞动员,其治疗效果还是比较不错的。有力证据来自两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期关键性研究5,6,研究的主要终点为≤4天采集到≥5×106/kg CD34+细胞的患者比例。 美国Ⅲ期研究纳入298例需要接受ASCT的NHL患者(达到第一次或二次完全或部分缓解),随机分配至普乐沙福+G-CSF组(n=150)或安慰剂+G-CSF组(n=148)。 干细胞动员后,普乐沙福组90%的患者接受移植,安慰剂对照组只有55.4%的患者接受移植(P<0.001)。普乐沙福组与安慰剂组的不良事件(AE)发生率相似,表明在G-CSF的基础上联用普乐沙福不增加AE发生率。大多数AE的严重程度为轻度至中度。最常见的普乐沙福相关不良事件为胃肠道疾病[腹泻(38%)、恶心(17.3%)、腹痛(6.0%)、胀气(5.3%)]和注射部位反应[局部红斑(29.3%)、局部瘙痒(8.0%)]。 中国的III期临床研究在16个研究中心开展, 100例NHL患者随机1:1分配至普乐沙福联用G-CSF组或安慰剂联用G-CSF组。 普乐沙福组较安慰剂组有更多患者成功接受ASCT(88% vs 68%)。两组所有接受移植的患者均于移植后10天内成功植入中性粒细胞,大部分成功植入血小板。两组的中性粒细胞和血小板的中位植入时间基本相似。治疗期间未出现死亡事件。仅有1例普乐沙福组患者和4例安慰剂组患者因AE中断治疗。未观察到意外或严重AE。普乐沙福(释倍灵)治疗相关AE可见恶心、腹泻、失眠、头晕、头痛、感觉异常、腹痛和呕吐,但严重程度均未达到3或4级。
已帮助683人
2020-09-25 13:46
普乐沙福何时上市的?
普乐沙福(plerixafo)最早于2008年12月获得FDA批准正式在美国上市,用来治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者和多发性骨髓瘤(MM),其一盒售价折合成人民币在6万元左右; 2018年12月普乐沙福(释倍灵)终于获得了国家药品监督管理局的批准正式在国内上市,至此,患者在国内所在地的各大医院和药店便能够买到所需要的普乐沙福。 在国内,其一盒售价在6.5万元左右。这相当于很多患者好几个月的工资,若是长期接受治疗,同时也会面临着巨大的经济压力和心理压力。 好在普乐沙福已经在国外上市,而且价格相对也比较便宜,所以也就成了目前患者更为青睐的购买渠道。在国外,一支规格为24mg/1.2ml的普乐沙福售价还不到2万元。 国内有想购买国外在售的普乐沙福(即释倍灵)的患者,可通过以下几种渠道进行购买:一是代购。患者通过此方式购买,尽管能够购买到一些更为便宜的普乐沙福,但是却无法辨别药品的真假,所以也就难以保证药品的药效,这也令很多患者头疼不已。 二是到当地购买。患者通过此方式尽管能够有效避免购买假药,但是奈何出国回国来回费用较高,与此同时还面临着语言不通、购买流程复杂等问题,这也是令很多患者望而却步的重要原因所在。 最后还可联系国内的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取购药渠道。患者通过这一方式既可以有效地避免以上出现的问题,同时也能够更为便捷地获得所需的放心好药,让患者更加省心、省力、省钱。
已帮助750人
2020-09-25 13:36
普乐沙福中国哪里有卖的?
普乐沙福(plerixafo)作为造血干细胞动员剂,不仅能够有效促使造血干细胞分化,同时也能够对促使造血干细胞进入外周血液具有良好的效果,目前主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)治疗中的造血干细胞动员环节,并且在临床中均取得了比较不错的效果。 该药于2018年12月11日以“释倍灵”之名获得了国家药品监督管理局批准,正式在中国上市。也就是从那时候起,患者在所在地的各大医院和药店便能够买到所需要的的普乐沙福。 奈何国内在售的普乐沙福价格(一支售价约65000元,规格为24mg/1.2ml),故很多患者都纷纷将目光转移到了国外。 好在普乐沙福已经在国外上市,而且价格相对也比较便宜,所以也就成了目前患者更为青睐的购买渠道。在国外,一支规格为24mg/1.2ml的普乐沙福售价还不到2万元。 国内有想购买国外在售的普乐沙福(即释倍灵)的患者,可通过以下几种渠道进行购买:一是代购。患者通过此方式购买,尽管能够购买到一些更为便宜的药品,但是却无法辨别药品的真假,所以也就难以保证药品的药效,这也令很多患者头疼不已。 二是到当地购买。患者通过此方式尽管能够有效避免购买假药,但是奈何出国回国来回费用较高,与此同时还面临着语言不通、购买流程复杂等问题,这也是令很多患者望而却步的重要原因所在。 最后还可联系国内的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取购药渠道。患者通过这一方式既可以有效地避免以上出现的问题,同时也能够更为便捷地获得所需的放心好药,让患者更加省心、省力、省钱。
已帮助549人
2020-09-25 13:24
普乐沙福在中国上市时间
普乐沙福(plerixafo),商品名为 Mozobil,由美国健赞公司(Genzyme Corporation)开发,属于小分子单抗靶向药物。2008 年 12 月普乐沙福被美国食品药品监督管理局首次批准为罕用药物上市,十年后,我国于 2018年12月批准其在国内临床上市。 上市后,该药的价格也受到了国内患者的共同关注。那么,普乐沙福(plerixafo)在中国上市后的价格是多少呢? 在国内,一支规格为24mg/1.2ml的普乐沙福(释倍灵)上市后的价格在6.5万元左右。由于该药品的价格比较昂贵,很多患者都承担不起这笔药费,所以患者们纷纷将减少自费的期望寄托到了医保上。奈何普乐沙福(plerixafo)至今还未进入国家医保目录之中,所以患者目前只能全额自费了。 为减少自费,减轻自身的经济负担,患者便可选择购买性价比更高的印度版普乐沙福。基于汇率浮动会引起药品价格的变化,所以有想进一步了解的患者,则需要向国内一些专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)进行咨询了。 在购得药品后,患者一定要严格按照说明书或医嘱进行用药:通常情况下,与G-CSF联用时,需每日使用1次G-CSF,连用4d。普乐沙福最多连用4d,最后1剂应在血浆分离置换11h前给予,推荐剂量0.24 mg/kg,中至重度肾功能损害的患者(CLCR)≤50ml/min,降低剂量至0.16 mg/kg,最大剂量不超过27mg/d。
已帮助583人
2020-09-25 13:16
普乐沙福国内价格
普乐沙福(plerixafo)是趋化因子受体 4 的专一性阻断剂,由美国健赞公司研发,可有效促进非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者血液干细胞的生成,进而满足患者干细胞自体移植的要求,达到治疗癌症的目的。因此,普乐沙福的应用是干细胞移植治疗癌症领域的一项重大进展。2008 年 12 月,普乐沙福获美国 FDA 批准上市,目前,在我国该品也已经获批上市了。 那么,普乐沙福国内价格是多少呢? 在国内,一支规格为24mg/1.2ml的普乐沙福(释倍灵)售价约6.5万元。由于该药品的价格比较昂贵,很多患者都承担不起这笔药费,所以患者们纷纷将减少自费的期望寄托到了医保上。奈何普乐沙福至今还未进入国家医保目录之中,所以患者目前只能全额自费了。那么,国内的患者们还有别的购买选择吗? 答案是有的。在国外,一支规格为24mg/1.2ml的普乐沙福售价还不到2万元。将二者的价格进行对比不难发现,国外在售的普乐沙福性价比明显更高一些。同样是购买一支普乐沙福(plerixafo)注射液,患者选择购买国外在售的药品,则能省下4万元左右。 国内有需要国外版普乐沙福(plerixafo)的患者,可从以下几种渠道进行购买:一是代购,二是出国到当地购买,三是联系国内的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取该药的购药渠道。由于前两种购买方式往往会面临着无法辨别药品真假、出国来回费用高以及程序复杂等问题,故患者大都会选择最后一种方式。
已帮助1071人
2020-09-25 13:09
普乐沙福该怎么使用?
普乐沙福(plerixafo)是一种趋化因子CXCR4受体拮抗剂,由美国Genzyme公司研发生产,能有效阻断基质细胞衍生因子(SDF一1)与CXCR4结合,从而阻断SDF-1/CXCR4轴生理功能。2008年,普乐沙福获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于需要接受骨髓干细胞移植的非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的干细胞动员。十年后,该药也获得了国家药品监督管理局的批准正式在国内上市。 在购得该药品后,为了能够使得患者能够最大限度地从中获益,普乐沙福具体应该怎么使用呢? 通常情况下,G-CSF每日1次,连用4d。普乐沙福最多连用4d,最后1剂应在血浆分离置换11h前给予,推荐剂量0.24 mg/kg。 在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率小于或等于50mL/min),根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。如果肌酐清除率小于或等于50 mL/min,剂量不得超过27mg/天,因为mg/kg基础计算的剂量导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。如果将使用剂量降低三分之一,全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。 对于儿童患者而言,其使用经验有限,尚未确立18岁以下儿童使用普乐沙福的安全性和有效性,所以需慎用普乐沙福。 而对于老年患者(>65岁)而言,其肾功能若是正常则无需调整剂量。肌酐清除率≤50mL/min老年患者建议调整剂量。 另外需要注意的是,在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,则不得使用普乐沙福(释倍灵)。
已帮助765人
2020-09-25 11:15
2020年普乐沙福的最新价格
普乐沙福(plerixafo)属于一种小分子 CXCR4 拮抗剂,联合 G-CSF 能明显提高患者外周血中 CD34+细胞的数量,保证了非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植的成功。临床研究表明,普乐沙福能大幅度提高患者的白细胞数量并促进造血干细胞从骨髓向血液流动,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)有协同作用。该药早在2008年起就已用于多发性骨髓瘤与非霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植的临床治疗之中,且呈现出了令人比较满意的临床疗效。 那么,如此有效的普乐沙福2020年的最新价格是多少呢? 据了解,美国在售的一支规格为24mg/1.2ml的普乐沙福(释倍灵)售价折合人民币在6万元左右;在国内,相同规格的药品售价约6.5万元;而在国外,同样规格的药品售价还不到2万元。将三者的价格进行对比不难发现,国外在售的普乐沙福性价比明显更高一些。同样是购买一支普乐沙福注射液,患者选择购买国外在售的药品,则能省下4万元左右。 国内有需要国外版普乐沙福(plerixafo)的患者,可从以下几种渠道进行购买:一是代购,二是出国到当地购买,三是联系国内的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取该药的购药渠道。由于前两种购买方式往往会面临着无法辨别药品真假、出国来回费用高以及程序复杂等问题,故患者大都会选择最后一种方式。患者通过这一方式既可以有效地避免以上出现的问题,同时也能够更为便捷地获得所需的好药,患者也能更加省心、省钱和省力。
已帮助668人
2020-09-25 11:13
普乐沙福对非霍奇金淋巴瘤有效果吗?
普乐沙福(plerixafo)是一种由美国Genzyme Corporation公司研发的新型干细胞动员剂,作为小分子 CXCR4 拮抗剂,其能够有效阻断 CXCR4/SDF-1a 相互作用,将干细胞自骨髓释放至外周血。该药在美国上市 10 年后,终于在中国获批与 G-CSF 联用,用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。 国内外大量临床研究显示普乐沙福联合 G-CSF 可使更高比例的 NHL 患这通过更少的天数达到优质动员(CD34+细胞 ≥ 5×106 细胞/kg)及采集, 且有更多的患者成功接受自体移植。具体地,中国III期研究结果显示出普乐沙福能够提高 2.1 倍干细胞优质动员比例(普乐沙福+G-CSF vs安慰剂+G-CSF,62% vs20%, p<0.0001),88% 患者成功接受自体移植。 国际 III 期研究结果也显示,普乐沙福可使 59.3% 患者实现干细胞优质动员目标(普乐沙福+G-CSF vs安慰剂+G-CSF,59.3 % vs. 19.6 %, p<0.001),并有高达 90.0% 患者成功接受自体移植(普乐沙福+G-CSF vs安慰剂+G-CSF,90.0 % vs55.4 %, p<0.001。 传统动员方案失败率高,且初始动员失败后使用传统方案再次动员失败率更是高达 81.6%,这对患者当下病情的控制和预后都带来了极大挑战。因此,实现优质动员是 ASCT 成功的保障,是显著改善患者长期生存的重要措施。使用含普乐沙福的动员方案实现干细胞优质动员,为 CD34+细胞回输量 ≥ 5×106 细胞/kg 创造条件,加快患者造血重建, 减少出血和感染等并发症, 缩短住院时间, 减少移植成本。基于循证医学,国内外指南和专家共识均推荐普乐沙福(释倍灵)用于自体造血干细胞移植动员。
已帮助815人
2020-09-25 11:11
普乐沙福的用法和用量
普乐沙福(plerixafo)最早于2008年12月获得了FDA批准,联合G-CSF用于接受自体造血干细胞移植(ASCT)的非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞动员,且在临床实验中呈现出了比较不错的效果。而为了确保用药的疗效,患者在实际治疗期间,则需要掌握该药的正确用法和用量。 通常情况下,G-CSF每日1次,连用4d。普乐沙福最多连用4d,最后1剂应在血浆分离置换11h前给予,推荐剂量0.24 mg/kg,中至重度肾功能损害的患者(CLCR)≤50ml/min,降低剂量至0.16 mg/kg,最大剂量不超过27mg/d。 在实际采用普乐沙福(释倍灵)治疗时,还需根据体重确定释倍灵皮下注射给药的剂量:患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。患者体重大于83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算释倍灵的给药体积。 每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012x患者实际体重(kg)=给药体积(mL)在普乐沙福给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。根据暴露量随体重增加而增加,释倍灵剂量不得超过40mg/天。推荐的伴随用药在开始释倍灵给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。 对于肾功能正常的老年患者而言,则无需调整普乐沙福(释倍灵)剂量。肌酐清除率≤50mL/min老年患者建议根据实际情况调整剂量。一般来说,因为肾功能减弱发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。
已帮助743人
2020-09-25 11:09
普乐沙福对多发性骨髓瘤有效吗?
普乐沙福(plerixafo)最早在欧美获批,联合G-CSF用于接受自体造血干细胞移植(ASCT)的非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞动员。随后在北京大学肿瘤医院等中国16家中心针对需行ASCT的NHL患者开展了随机对照Ⅲ期临床试验,在中国于2018年年底获批用于初始适应症为联合G-CSF用于NHL患者的造血干细胞动员。 后来,在2020年8月26日,国家药品监督管理局(NMPA)批准普乐沙福注射液联合G-CSF用于多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。 一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,入选美国、加拿大和德国的40家中心需接受ASCT治疗的MM患者302例,按1:1随机分为治疗组和对照组。治疗组接受普乐沙福(240μg/kg)联合G-CSF(10μg/kg)进行造血干细胞动员,对照组为安慰剂+G-CSF。 试验结果显示,普乐沙福联合G-CSF动员,71.6%的患者在2个单采日内动员到≥6×10 6 /kg CD34+细胞,显著优于安慰剂组 (71.6% vs 34.4%,p<0.01);在4个单采日达到最优目标(CD34+细胞≥6x10 6 /kg)和最低目标(CD34+细胞≥2x10 6 /kg)方面,普乐沙福组均较安慰剂显著提高动员疗效(75.7% vs 51.3%, p<0.001;95.3% vs 88.3%,p=0.031)。普乐沙福还可显著缩短优质动员采集天数,仅需1天即可采集到≥6×10 6 /kg CD34+细胞,而安慰剂组需要4天(p<0.001)由此可见,普乐沙福(释倍灵)对多发性骨髓瘤还是很有效的。
已帮助622人
2020-09-25 11:07
普乐沙福的功效与作用
2008年12月美国FDA批准普乐沙福(plerixafo)的注射剂作为罕用药上市。AMD3100 被推荐在某些血液病患者的骨髓移植治疗过程中使用:供者需要在连续注射 G-CSF 3 d 后,最后1天追加普乐沙福注射剂1次。该药是SDF-1受体CXCR4的特异性阻断剂,干细胞动员机制明确。 SDF-1/CXCR4生物轴由趋化因子SDF-1和它的特异性受体CXCR4(CXC chemokine receptor 4)构 成,两者相互作用之后产生信息传递、细胞趋化等多种细胞生物活动。正因SDF-l/CXCR4轴是骨髓干细胞在骨髓组织内黏附的关键因素, 而普乐沙福与SDF-1竞争CXCR4,阻止了骨髓干细胞的黏附,于是使骨髓干细胞被释放进入外周血循环。越来越多的动物实验证实,使用普乐沙福仅单独注射1次 ,1 h后便能够迅速动员HSC、EPC、MSC进入外周血。 普乐沙福既然阻断了趋化MSC迁移到骨损伤处的SDF-1/CXCR4轴,为何还能促进骨再生呢? 有研究者认为,首先用药剂量与途径不同,决定了普乐沙福在体内产生的生物学作用不同。普乐沙福以微小剂量直接作用于体外细胞或者注射到损伤处产生的效应,是阻断SDF-1包括趋化与刺激增殖的所有生物学作用。但当普乐沙福以较大剂量腹腔注射入体内时,药物主要分布在肝、肾、脾与软骨,主要起到干细胞动员的作用。 其次,用药时间与损伤处SDF-1上升之间存在时间差,普乐沙福(释倍灵)一次注射24 h后基本能被代谢完全,而骨损伤处SDF-1上升刚好在伤后1~3 d,从而能减少或者不受药物影响。再者,除SDF-1以外很多趋化因子也有趋化干细胞的作用。
已帮助796人
2020-09-25 11:04
普乐沙福哪里有卖的?
普乐沙福(plerixafo)最早于2008年12月获得FDA批准正式在美国上市,用来治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者和多发性骨髓瘤(MM),在该药还未在国内上市之前,患者就只能选择购买国外在售的药品了。 好在2018年12月普乐沙福(释倍灵)终于获得了国家药品监督管理局的批准正式在国内上市,至此,患者在国内所在地的各大医院和药店便能够买到所需要的普乐沙福。 截至目前,普乐沙福已经在全球范围内的多个国家和地区上市,其中就包括有“世界药厂”之称的印度,这也为诸多患者的治疗提供了巨大的帮助。而药品价格一直以来都是患者十分关心的,那么,普乐沙福(plerixafo)在各国各地区的售价是多少呢? 在美国,一支规格为24mg/1.2ml的普乐沙福(释倍灵)售价折合人民币在6万元左右;在国内,相同规格的药品售价约6.5万元;而在国外,同样规格的药品售价还不到2万元。将三者进行对比不难发现,国外在售的普乐沙福性价比明显更高一些。 国内有需要国外版普乐沙福(plerixafo)的患者,可从以下几种渠道进行购买:一是代购,二是出国到当地购买,三是联系国内的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取该药的购药渠道。由于前两种购买方式往往会面临着无法辨别药品真假、出国来回费用高以及程序复杂等问题,故患者大都会选择最后一种方式。患者通过这一方式既可以有效地避免以上出现的问题,同时也能够更为便捷地获得所需的好药,患者也能更加省心、省钱和省力。
已帮助680人
2020-09-25 11:02
普乐沙福2020价格
普乐沙福(plerixafo)是一种造血干细胞激活剂,同时具有刺激造血干细胞增殖、分化进入血液循环的功能。该药由于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤大部分缓解病例和进展病例需进行末梢血自体造血干细胞移植, 而普乐沙福联合 G-CSF 能明显提高患者外周血中CD34+细胞的数量,保证了非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植的成功。 普乐沙福注射液已于2008年12月被美国 FDA 批准上市, 商品名为 Mozobil。十年后,该药终于获批在国内上市,目前国内患者在当地的各大医院和药店便可买到所需的药品。那么,普乐沙福2020价格是多少呢? 2020年,一支规格为24mg/1.2ml的普乐沙福在国内的售价在65000元左右,这个价格对于很多国内患者而言简直就是“天价”,若是长期治疗下去,患者又要面临着巨大的压力。对此,很多患者纷纷将目光转移到了国外。 目前,普乐沙福(释倍灵)已在国外上市,其一支规格为24mg/1.2ml的药品售价不超过2万元,由于汇率浮动会引起其价格的变化,所以想要了解其具体价格的患者,可向国内专业的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)进行咨询。与此同时,患者亦可通过这些机构获取该药的购买渠道。在购得药品后,患者一定要严格按照说明书或医嘱进行用药。在实际治疗期间,患者有可能会出现一些不良反应,症状较轻可控时,无需调整普乐沙福(释倍灵)的剂量;不良症状一旦加重,那么患者则需要立即进行医治。
已帮助873人
2020-09-25 10:58
上一页
15
/ 22
共440个
下一页
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
网站首页
药品目录
日本看病
临床招募
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号
医伴旅
京公网安备 11011402012719号
京ICP备17022811号