奥英妥珠单抗使用效果怎么样

奥英妥珠单抗用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的患者，那奥英妥珠单抗使用效果怎么样呢？

一项随机、开放标签、国际、多中心研究，纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者，比较了奥英妥珠单抗注射液与标准化疗的疗效与安全性。

基于INO-VATE ALL试验的结果，奥英妥珠单抗提高了多项疗效指标，包括血液学缓解率、MRD阴性率和干细胞移植率。

对于采用奥英妥珠单抗治疗的患者，其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率（CR / CRI）为81%[ 95% CI: 72%-88% ]，而采用化疗的患者完全缓解率只有29%[ 95% CI: 21%-39% ]。在取得CR/CRi的所有患者中，相比接受化疗的患者（28%[95% CI：14%-47%]），接受奥英妥珠单抗治疗的患者的微小残留病变（MRD）阴性率也更高（78% [95% CI: 68%-87%]）。接受奥英妥珠单抗治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植（HSCT），而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者其总生存期（OS）中位数为7.7个月[95% CI: 6.0, 9.2] ，而接受化疗的患者的这一数字为6.2个月[95% CI: 4.7, 8.3]。

使用奥英妥珠单抗后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月,完全应答率可提高50%以上，奥英妥珠单抗的获批对于患复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病的成人患者而言是重要的进步，该病是一种罕见疾病，如不加以治疗可以在短短几个月内致患者死亡。

奥英妥珠单抗有助于满足新治疗选择的重大需求，可以帮助更多的患者坚持到干细胞移植，从而实现病情的长期缓解。