奥英妥珠单抗是什么药物

奥英妥珠单抗是什么药物

奥英妥珠单抗作为一种单药疗法，用于既往接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性（Ph-）急性淋巴细胞白血病（ALL）和费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗。

奥英妥珠单抗是一种抗体药物偶联物（ADC），由靶向CD22的单克隆抗体inotuzumab与细胞毒制剂卡奇霉素（calicheamicin）偶联而成。CD22是在癌细胞上发现的一种细胞表面抗原，存在于几乎所有的B-ALL患者中。奥英妥珠单抗靶向结合恶性B细胞表面的CD22抗原后内化进入细胞内，释放出细胞毒制剂卡奇霉素，摧毁癌细胞。

FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。

另外，在INO-VATE 1022研究中所观察到的奥英妥珠单抗疗效数据令人印象深刻，尤其是中位无进展生存期（PFS）、高的血液学缓解率，较低的微小残留病。这些数据表明，奥英妥珠单抗为ALL成人患者群体提供除当前可用的治疗方案之外的一个新治疗选择，也是作为进行干细胞移植的一个桥梁。