2017年8月17日,美国食品和药物管理局批准了奥英妥珠单抗用于治疗患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者,美国上市奥英妥珠单抗后的价格较贵,那奥英妥珠单抗在中国的价格是多少呢?
奥英妥珠单抗的价格:据医伴旅了解到,奥英妥珠单抗在国内还没有正式上市,因此不能为大家提供中国的价格,国外上市的奥英妥珠单抗大约在11万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
奥英妥珠单抗的机理:
奥英妥珠单抗是一种CD22指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。奥英妥珠单抗可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合,随后ADC-CD22复合物内化,N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲醯肼水解接头断裂。 N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲基醯肼的活化诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
奥英妥珠单抗的疗效:
FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组,分别接受奥英妥珠单抗或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。
结果显示,奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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