急性髓系白血病是一种髓系造血干细胞恶性疾病，目前治疗急性髓系白血病的方法越来越多，恩西地平(Idhifa)是治疗急性髓系白血病的药物之一。 恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要，IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q,R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate，2-HG)升高，恩西地平(Idhifa)可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 新药恩西地平(Idhifa)已经在2017年8月1日获得美国FDA批准上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。治疗急性髓性白血病新药恩西地平效果好吗？ 恩西地平试验数据：新药恩西地平(Idhifa)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。 相关热文推荐：恩西地平的用途和价格 https://www.1blv.com/newsDetail/79047.html

恩西地平的用途：恩西地平(Idhifa)为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)提供新的治疗。 恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)酶的抑制剂，恩西地平(Idhifa)靶向突变体IDH2 变异体R140Q，R172S，和R172K在体外比野生型酶在浓度较低约40-倍。突变体IDH2酶被恩西地平(Idhifa)的抑制作用导致减低2-羟戊二酸[2-hydroxyglutarate(2-HG)]水平和诱导骨髓分化在体外和在体内在IDH2突变AML的小鼠移植物模型，在来自患者有突变的IDH2AML血样品中，恩西地平(Idhifa)减低2-HG水平，减低母细胞计数[blast counts]和增加成熟骨髓细胞百分率。 在体外研究提示恩西地平(Idhifa)抑制CYP1A2，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP3A4，和UGT1A1的活性。恩西地平(Idhifa)抑制P-gp，BCRP，OAT1，OATP1B1，OATP1B3，和OCT2，但不抑制MRP2或OAT3。恩西地平(Idhifa)诱导CYP2B6和CYP3A4。 恩西地平目前并没有在国内上市，因此没有恩西地平(Idhifa)的价格，国外上市的恩西地平(Idhifa)在不同地区的价格不同，患者可以咨询医伴旅客服了解。 相关热文推荐：恩西地平适应症及服用方法 https://www.1blv.com/newsDetail/79045.html

恩西地平适应症：恩西地平（Enasidenib，Idhifa）获批用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（isocitratedehydrogenase2，IDH2）基因突变的成人AML患者。 目前恩西地平（Enasidenib，Idhifa）还没有在国内上市，以上是医伴旅为大家整理的恩西地平(Idhifa)的服用方法： 推荐的恩西地平(Idhifa)起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平(Idhifa)片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平(Idhifa)片剂。 如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。 剂量修改：非传染性白细胞增多症（WBC>30,000 mcL）根据标准机构指南启动羟基脲，如果在开始羟基脲后没有改善白细胞增多，则中断恩西地平(Idhifa)给药，当WBC<30,000mcL时，恢复恩西地平(Idhifa)100mg口服/每天1次。 胆红素升高> 3x ULN：如果持续≥2周而没有升高的AST/ALT或其他肝脏疾病，则将恩西地平(Idhifa)减少至50mg/天，如果胆红素升高消退，则恢复恩西地平(Idhifa)给药100mg /天（≤2xULN）。 相关热文推荐：恩西地平适用于急性髓性白血病的治疗 https://www.1blv.com/newsDetail/79042.html

恩西地平(Idhifa)适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗，在临床研究中，恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平，并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。 临床研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在恩西地平治疗期间达到完全缓解（CR），其中2例患者完成了27个治疗周期，另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6（范围1-35）。 10例患者进入研究剂量递增阶段，其中1例恩西地平50 mg每日一次，其余9例患者＞100 mg（150–450 mg）每日一次；在研究扩展阶段，其余29例患者100mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁（58-87），26例患者（67％）IDH2-R140突变，12例患者（31％）IDH2-R172突变（其中1例患者缺少IDH2等位基因突变信息）。 研究中，12例患者达到了IWG定义的缓解，ORR为30.8％（95％CI = 17.0-47.6%）。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者（18％）达到CR，1例（3％）达到CRi。中位缓解持续时间均未达到（NR）。 相关热文推荐：恩西地平是哪国的？https://www.1blv.com/newsDetail/79040.html

恩西地平是哪国的？恩西地平(Idhifa)是美国Celgene（新基医药）公司生产，Celgene公司是一家主要从事研发、设计和研制治疗癌症和炎症&免疫疾病有关的药物的生物制药公司。在全球生物制药公司市值排名第三，目前恩西地平(Idhifa)还没有在国内上市，更多恩西地平(Idhifa)的药品信息可以咨询医伴旅客服了解。 急性骨髓性白血病（AML）患者往往伴随着IDH1和IDH2变异，而IDH2变异的发生率高于IDH1变异，AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%～19%。 恩西地平(Idhifa)属于第一代IDH2抑制剂，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（isocitratedehydrogenase2，IDH2）基因突变的成人急性骨髓性白血病（AML）患者。恩西地平(Idhifa)可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。恩西地平(Idhifa)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。在接受最短6个月的治疗后结果显示：大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月；4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月；在157例因为AML需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平enasidenib治疗后不再需要输血。 相关热文推荐：恩西地平上市了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/79039.html

恩西地平上市了吗？2017年8月1日，恩西地平(Idhifa)在美国上市，目前还没有在国内上市。 美国FDA批准了Celgene的恩西地平(Idhifa)上市，成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平(Idhifa)是美国已批准的口服IDH2抑制剂，用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性（R/R）AML成年患者。该研究为开放标签、单臂多中心临床试验研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在恩西地平治疗期间达到完全缓解（CR），其中2例患者完成了27个治疗周期，另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6。10例患者进入研究剂量递增阶段，其中1例恩西地平50mg每日一次，其余9例患者＞100mg（150–450mg）每日一次；在研究扩展阶段，其余29例患者100mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁（58-87），26例患者（67％）IDH2-R140突变，12例患者（31％）IDH2-R172突变（其中1例患者缺少IDH2等位基因突变信息）。 研究中，12例患者达到了IWG定义的缓解，ORR为30.8％。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者（18％）达到CR，1例（3％）达到CRi。中位缓解持续时间均未达到（NR）。 相关热文推荐：急性髓性白血病治疗药物恩西地平效果如何？https://www.1blv.com/newsDetail/79038.html

急性髓性白血病（AML）是一种复杂多样的疾病，与多种基因突变有关，如异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变，通常恶化迅速，如果不治疗可能导致死亡。高达19%的AML病例中存在IDH2突变。AML的复发率很高，这意味着在患者对治疗产生初始反应后，其疾病很可能会复发，这意味着对靶向治疗方案的需求尚未得到满足。美国食品药品管理局（FDA）于2017年8月1日批准新基公司开发的恩西地平（Idhifa）上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人AML患者。 急性髓性白血病治疗药物恩西地平效果如何？ 恩西地平(Idhifa)是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究，在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展，评估了恩西地平(Idhifa)联合最佳支持护理（BSC）相对于常规护理方案（包括：仅BSC,BSC+阿扎胞苷，低剂量阿糖胞苷+BSC,中剂量阿糖胞苷+BSC）的疗效和安全性。研究的主要终点是总生存期（OS），关键次要终点包括：总缓解率（ORR）、无事件生存期（EFS）、缓解持续时间（DOR）和治疗缓解时间。 结果显示，与常规护理方案相比，恩西地平(Idhifa)联合BSC治疗方案在OS方面没有显著改善。该研究中，恩西地平(Idhifa)的安全性与先前报道的结果一致。 相关热文推荐：恩西地平多少钱一盒？https://www.1blv.com/newsDetail/79037.html

恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要， IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (恩西地平) 上市.用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。体外实验证实，与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力（超过40倍），能有效降低2-HG水平 恩西地平的疗效和安全性在试验中得到了验证：Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中，34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。 恩西地平多少钱一盒？ 恩西地平(Idhifa)一盒规格100mgx30粒，详细的价格信息，可以咨询医伴旅客服进行了解。 相关热文推荐：阿比特龙用后不良反应 https://www.1blv.com/newsDetail/78937.html