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恩西地平(Enasidenib)

别称

     恩西地平,Idhifa,Enasidenib

适应人群

     存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。

  • 规格: 美国Celgene:100mg*30片;孟加拉珠峰:50mg*30片;老挝卢修斯:50mg*30片 ;孟加拉ziska药厂:50mg*60片
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: Celgene Corporation
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

恩西地平(Enasidenib)的说明

恩西地平作为一种针对IDH2突变的急性骨髓性白血病治疗新药,在国外已经取得了显著的临床效果和市场认可。

在中国市场,由于药物审批和临床试验等流程的原因,该药物尚未正式上市,也无法通过医保报销。

恩西地平(Enasidenib)
药品别称
恩西地平,Idhifa,Enasidenib
适应人群
存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。
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说明书概述

恩西地平通过精准地抑制突变的IDH2酶活性,减少2-HG的产生,从而恢复细胞内的正常代谢过程,抑制白血病细胞的生长和分裂。这一独特的作用机制,使得恩西地平在临床试验中展现出了显著的疗效和较高的安全性。

药品称呼

通用名:恩西地平

商品名:Idhifa

全部名称:恩西地平,Idhifa,Enasidenib

贮藏

1.在68°F到77°F(20°C到25 °C)的室温下保存Idhifa.

2.将IDHIFA保存在原始容器中。

3.保持干燥剂放在瓶内并紧闭容器,避免药片吸潮。 

作用机制

恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。

疗效与安全

Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。

结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a5b4cdf0-3fa8-4c6c-80f6-8d8a00e3a5b6/spl-doc?hl=Enasidenib

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