恩西地平上市了吗？
郭药师
2025-01-21 14:27:59
已帮助: 841人
恩西地平上市了吗？2017年8月1日，恩西地平(Idhifa)在美国上市，目前还没有在国内上市。
美国FDA批准了Celgene的恩西地平(Idhifa)上市，成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
恩西地平(Idhifa)是美国已批准的口服IDH2抑制剂，用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性（R/R）AML成年患者。该研究为开放标签、单臂多中心临床试验研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在恩西地平治疗期间达到完全缓解（CR），其中2例患者完成了27个治疗周期，另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6。10例患者进入研究剂量递增阶段，其中1例恩西地平50mg每日一次，其余9例患者＞100mg（150–450mg）每日一次；在研究扩展阶段，其余29例患者100mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁（58-87），26例患者（67％）IDH2-R140突变，12例患者（31％）IDH2-R172突变（其中1例患者缺少IDH2等位基因突变信息）。
研究中，恩西地平治疗的12例患者达到了IWG定义的缓解，ORR为30.8％。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者（18％）达到CR，1例（3％）达到CRi。中位缓解持续时间均未达到（NR）。
相关热文推荐：急性髓性白血病治疗药物恩西地平效果如何？/newsDetail/79038.html
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月12日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
- 上一篇： 恩西地平是哪国的？
- 下一篇： 急性髓性白血病治疗药物恩西地平效果如何？
白血病药品
点击查看 
艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
相关药讯
相关问答
- 已帮助144人2025-03-05 17:56
- 已帮助156人2025-03-05 17:55
- 已帮助133人2025-03-05 17:27
- 已帮助179人2025-03-05 16:54
- 已帮助154人2025-03-05 16:39
- 已帮助127人2025-03-05 16:20
- 已帮助509人2024-05-31 16:24
- 已帮助655人2024-02-29 17:03
- 已帮助657人2024-02-22 16:19
- 10已帮助522人2024-01-12 14:34
- 已帮助671人2023-12-14 17:26
- 已帮助1098人2023-11-24 14:11
- 已帮助527人2023-11-07 16:27
- 14已帮助690人2023-10-25 15:26
- 15已帮助1334人2023-10-11 16:21
- 16已帮助565人2023-08-23 10:14
- 17已帮助417人2023-08-15 16:42
- 18已帮助605人2023-08-15 15:16
- 19已帮助577人2023-06-12 13:42
- 已帮助569人2023-05-25 15:37
