恩西地平(Enasidenib)说明书
恩西地平(Enasidenib)
存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。
恩西地平(Enasidenib)相关药讯
恩西地平售价多少?
恩西地平售价多少?恩西地平(Idhifa)规格100mgx30粒,一盒32万左右,医伴旅是国内的海外医疗服务机构,恩西地平详细的价格信息,患者可以咨询医伴旅客服进行了解。 AML患者中的IDH2变异不仅丧失正常的催化功能,而且能催化α-KG生成致癌的2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarChemicalbookate,2-HG),同时导致DNA和组蛋白过度甲基化。恩西地平靶向IDH2变异体,与它的活性中心结合,抑制了2-HG的生成。体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。 恩西地平的研究路线:在浓盐酸作用下,6-三氟甲基吡啶-2-甲酸与甲醇发生酯化反应,得到6-三氟甲基吡啶-2-甲酸甲酯,然后再与缩二脲发生成环反应得到6-(6-三氟甲基-吡啶-2-基)-1H-1,3,5-三嗪-2,4-二酮,经三氯化磷和三氯氧磷作用得到氯化物,该氯化物再分别与1-氨基-2-甲基-2-丙醇、2-三氟甲基-4-氨基吡啶反应得到终产物—恩西地平。 2017年,该药物公布了I期临床数据,结果显示,恩西地平(ENASIDENIB)有23%的完全有效率,效果可持续8.2个月,该药物被FDA以授予孤儿药资格并凭借I期实验数据于2017年8月上市,用于治疗携带IDH2突变的R/R AML成人患者。 相关热文推荐:恩西地平(Idhifa)价格 https://www.1blv.com/newsDetail/79161.html
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2020-11-12 14:27
恩西地平(Idhifa)价格
恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要,IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q,R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 临床试验,研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在恩西地平治疗期间达到完全缓解,其中2例患者完成了27个治疗周期,另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6(范围1-35)。10例患者进入研究剂量递增阶段,其中1例恩西地平50 mg每日一次,其余9例患者>100mg每日一次;在研究扩展阶段,其余29例患者100 mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁,26例患者IDH2-R140突变,12例患者(31%)IDH2-R172突变。研究中,12例患者达到了IWG定义的完全缓解,ORR为30.8%。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者(18%)达到CR,1例(3%)达到CRi。 恩西地平(Idhifa)治疗效果显著,恩西地平(Idhifa)价格也是患者比较关心的问题,恩西地平(Idhifa)具体价格建议患者咨询医伴旅客服了解。 相关热文推荐:恩西地平用多久见效? https://www.1blv.com/newsDetail/79155.html
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2020-11-12 14:11
恩西地平用多久见效?
恩西地平用多久见效?恩西地平(Idhifa)多久见效没有一个特点的概念,恩西地平(Idhifa)多久才有效果这个问题要根据每一位患者的病情及体质不同而异的。 恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。 在开始使用enasidenib恩西地平之前,评估白细胞增多和肿瘤溶解综合征的基线血细胞计数和化学成分; 监测至少2周至少治疗前3个月。恩西地平(Idhifa)每天在同一时间服用一次,可以带或不带食物,不要咀嚼或分开,用一杯水吞下整片;在同一天尽快给予错过的剂量,如果接近以下剂量,跳过错过的剂量并服用当前剂量,不要同时服用2剂。 恩西地平单次剂量100mg的血浆峰浓度(Cmax)为1.3µg/mL,该值出现的中位时间为4h;每天服用100mg,在29d里达到稳态血药浓度(13µg/mL);每天给药50~450mg的浓度时间曲线下面积(AUC)的增加与剂量成正比;口服恩西地平100mg的生物利用度约57%,其均数分布容积为55.8L。在体外,恩西地平的人血浆蛋白结合率为98.5%,它的代谢物AGI-16903与人血浆蛋白结合率为96.6%。 相关热文推荐:恩西地平对白血病的效果? https://www.1blv.com/newsDetail/79150.html
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2020-11-12 14:05
恩西地平对白血病的效果
恩西地平(Idhifa)宣布获FDA批准,比预期提早了一个月,用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。 急性髓性白血病(AML)是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,临床表现多为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等。多数病例病情急重,对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,预后凶险,复发率很高,5年生存率极低,目前尚无有效疗法(仅少数患者适合接受骨髓移植)。恩西地平(Idhifa)可增加造血干细胞祖细胞的类红细胞分化,在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明,Idhifa为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。 患者使用恩西地平需要注意:1、常见的恩西地平Idhifa(Enasidenib)副作用有恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。2、禁忌:怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平Idhifa(Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。3、警告:恩西地平Idhifa(Enasidenib)的使用过程中需注意分化综合征的风险(发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等),如果未经治疗,可能会是致命的不良反应。 相关热文推荐:恩西地平(Idhifa)是干嘛用的? https://www.1blv.com/newsDetail/79129.html
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2020-11-12 13:57
恩西地平(Idhifa)是干嘛用的?
恩西地平(Idhifa)是干嘛用的?恩西地平(Idhifa)主要用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时恩西地平被批准用于伴随诊断,雅培的RealTime IDH2检验试剂盒,用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。 恩西地平(Idhifa)是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。如果使用RealTime IDH2测定在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,则患者可能符合Idhifa治疗的资格。恩西地平(Idhifa)获得FDAP批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究,患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。 恩西地平(Idhifa)治疗6个月时,有19%病人完全应答,中值应答时间为8.2个月,4%的患者出现全缓解部分血液学恢复,中值生存期为19.7个月。开始时,由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中,有34%的患者在Idhifa治疗后不再需要输血。但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。IDH2变异占AML患者的8-19%,美国有1200-1500此类病人。患者平均用药时间约为4个月。临床试验中常见副作用包括恶心,呕吐,腹泻,胆红素水平升高(胆汁中发现的物质)和食欲降低。 相关热文推荐:恩西地平是什么药物? https://www.1blv.com/newsDetail/79128.html
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2020-11-12 12:19
恩西地平是什么药物?
在急性髓细胞白血病的患者中,带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%,恩西地平(Idhifa)是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (enasidenib,恩西地平) 上市.用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平(Idhifa)对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化;在白血病细胞中诱导细胞分化,伴随着外周血细胞中CD11b+的表达提高和c-Kit受体表达降低。Chemicalbook动物实验表明,恩西地平(Idhifa)能够有效降低移植小鼠骨髓、血浆和尿液中2-HG水平;恢复由突变体IDH2抑制的巨核红细胞分化,逆转突变体IDH2在突变干细胞中对DNA甲基化效应;能显著降低2-HG水平,最大抑制程度为90.6%,诱导骨髓细胞分化,不会带来细胞毒性,迄今也未观察到它能带来细胞遗传异常以及引发IDH2变异。 相关热文推荐:恩西地平(Idhifa)适用人群及注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/79126.html
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2020-11-12 12:15
恩西地平(Idhifa)适用人群及注意事项
恩西地平(Idhifa)适用人群:用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。孕妇禁用恩西地平(Idhifa),当给予孕妇时,恩西地平(Idhifa)会对胎儿造成伤害。 恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 恩西地平(Idhifa)的注意事项:根据动物胚胎-胎儿毒性研究,恩西地平(Enasidenib/Idhifa)可能致胎儿危害当给予至一位妊娠妇女。对恩西地平(Idhifa)在妊娠妇女使用没有可得到数据告知一个重大出生缺陷和流产的药物关联风险。没有关于恩西地平(Idhifa)或它的代谢物在人乳汁中的存在,对哺乳喂养婴儿影响,或对乳汁产品生产影响的数据。因为许多药物是排泄在人乳汁中和因为对在哺乳喂养婴儿不良反应潜能,用恩西地平(Idhifa)治疗期间和末次剂量后共至少1个月建议妇女不要哺乳喂养。 相关热文推荐:恩西地平在医保范围内吗? https://www.1blv.com/newsDetail/79123.html
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2020-11-12 12:08
恩西地平在医保范围内吗?
恩西地平在医保范围内吗?恩西地平(Idhifa)并未在国内上市,因此恩西地平(Idhifa)也没有进入医保范围。患者需要购买国外恩西地平的,可以咨询医伴旅客服。 恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患者。 急性骨髓性白血病(acutemyelocyticleukemia,AML)是一种快速发展的血液病,发病率随年龄的增大而明显升高,AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异,而IDH2变异的发生率高于IDH1变异,AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%~19%。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变,便适用于接受恩西地平(Idhifa)治疗。作为首个获批的专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平(Idhifa)在获批上市前曾获得美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。 在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。临床研究表明,恩西地平(Idhifa)为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。 相关热文推荐:急性髓性白血病治疗药物恩西地平哪里买? https://www.1blv.com/newsDetail/79117.html
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2020-11-12 11:34
急性髓性白血病治疗药物恩西地平哪里买?
急性骨髓性白血病是成人常见的白血病类型,发病率随年龄的增长而升高,病情进展迅速,严重威胁人类健康。恩西地平(Enasidenib,Idhifa)是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病,也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药。急性髓性白血病治疗药物恩西地平哪里买? 恩西地平(Enasidenib,Idhifa)并未在国内上市,因此患者购买恩西地平(Idhifa)只能购买其海外上市的版本。 恩西地平(Enasidenib,Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要,IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q,R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 根据动物胚胎-胎儿毒性研究,当给予至一位妊娠妇女恩西地平(Enasidenib,Idhifa)可能致胎儿危害。对生殖潜能的女性用恩西地平(Enasidenib,Idhifa)治疗开始前得到一个妊娠测试。建议生殖潜能女性用恩西地平治疗期间和末次剂量后共至少1个月使用有效避孕。 相关热文推荐:恩西地平不良反应 https://www.1blv.com/newsDetail/79105.html
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2020-11-12 11:22
恩西地平用法用量
恩西地平(Idhifa)用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患者。目前还没有在国内上市,恩西地平用法用量是多少? 使用恩西地平(Idhifa)推荐100 mg 口服/每天1次含或不含食物,直至疾病进展或不可接受的毒性;不要咀嚼或分开服用;用一杯水吞下整片;乳错该剂量在同一天尽快给予错过的剂量,如果接近下次用药时间,跳过错过的剂量并服用当前剂量,不要同时服用2剂。每天大约在同一时间口服IDHIFA片剂。 如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的患者中,治疗≥6个月以留出时间进行临床反应。如果持续≥2周而没有升高的AST / ALT或其他肝脏疾病,则将恩西地平用法用量减少至50 mg /天 如果胆红素升高消退,则恢复恩西地平(Idhifa)给药100 mg /天(≤2xULN),出现≥3级毒性(如肿瘤溶解综合症),中断恩西地平(Idhifa)给药直至毒性消退≤2级,如果毒性消退(≤1级),则恢复恩西地平(Idhifa) 50 mg /天; 可能会增加到100毫克/天,如果≥3级再次出现,则停止使用恩西地平(Idhifa)。 相关热文推荐:恩西地平注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/79097.html
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2020-11-12 11:08
恩西地平注意事项
药物治疗前,患者要了解其注意事项,以免用药不当出现药物并发症,恩西地平(Idhifa)获批用于急性髓系白血病,恩西地平注意事项有哪些? 恩西地平(Idhifa)的使用过程中需注意分化综合征的风险(发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等),如果未经治疗,可能会是致命的不良反应。 胚胎-胎儿的毒性:当给予孕妇时,恩西地平(Idhifa)会对胎儿造成伤害。 在开始使用恩西地平(Idhifa)恩西地平之前,评估白细胞增多和肿瘤溶解综合征的基线血细胞计数和化学成分; 监测至少2周至少治疗前3个月。 胆红素升高:恩西地平(Idhifa)可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。 非感染性白细胞增多:恩西地平(Idhifa)可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加 肿瘤溶解综合征:恩西地平(Idhifa)可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。 没有关于恩西地平(Idhifa)或它的代谢物在人乳汁中的存在,对哺乳喂养婴儿影响,或对乳汁产品生产影响的数据。因为许多药物是排泄在人乳汁中和因为对在哺乳喂养婴儿不良反应潜能,用IDHIFA治疗期间和末次剂量后共至少1个月建议妇女不要哺乳喂养。 儿童患者使用恩西地平(Idhifa)需注意,尚未确定在儿童患者安全性和有效性。 相关热文推荐:恩西地平副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/79095.html
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2020-11-12 11:05
恩西地平治疗什么病?
恩西地平治疗什么病?恩西地平(Idhifa)的适应症为:用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 急性髓系白血病是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征,发病率随年龄的增大而明显升高,中位发病年龄为66岁。在美国的急性髓系白血病中,适合接受骨髓移植的患者不足10%,而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性急性髓系白血病,5年生存率大约20%~25%。恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对恩西地平(Idhifa)患者群体的肿瘤代谢疗法新药。 恩西地平(Idhifa)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。试验表明,恩西地平作为首个肿瘤代谢药物,对于AML的治疗具有积极的意义,同时对于肿瘤治疗领域的思路也有较大的启发意义。 相关热文推荐:恩西地平功效与作用 https://www.1blv.com/newsDetail/79091.html
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2020-11-12 11:02
恩西地平功效与作用
2017年8月1日,美国FDA批准了恩西地平(Idhifa)上市,主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平的作用:体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平(Idhifa)对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化;在白血病细胞中诱导细胞分化,伴随着外周血细胞中CD11b+的表达提高和c-Kit受体表达降低。Chemicalbook动物实验表明,它能够有效降低移植小鼠骨髓、血浆和尿液中2-HG水平;恢复由突变体IDH2抑制的巨核红细胞分化,逆转突变体IDH2在突变干细胞中对DNA甲基化效应;能显著降低2-HG水平,最大抑制程度为90.6%,诱导骨髓细胞分化,不会带来细胞毒性,迄今也未观察到它能带来细胞遗传异常以及引发IDH2变异。 恩西地平(Idhifa)的功效:一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究分析了恩西地平(Idhifa)的效果。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。 相关热文推荐:恩西地平国内有吗? https://www.1blv.com/newsDetail/79086.html
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2020-11-12 11:01
恩西地平国内有吗?
恩西地平国内有吗?医伴旅小编查询相关资料了解到目前恩西地平还没有在国内上市。医伴旅是海外医疗服务公司,可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的国外上市的恩西地平,详细价格信息可以联系医伴旅客服了解。 恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平(Idhifa)的药理作用不同于传统的化疗和免疫疗法,肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。IDH2是线粒体中三羧酸循环的关键酶,催化异柠檬酸到酮戊二酸(α-KG)的转化。AML患者中的IDH2变异不仅丧失正常的催化功能,而且能催化α-KG生成致癌的2-羟基戊二酸(2-HG),同时导致DNA和组蛋白过度甲Chemicalbook基化。恩西地平靶向IDH2变异体,与它的活性中心结合,抑制了2-HG的生成。体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化;在白血病细胞中诱导细胞分化,伴随着外周血细胞中CD11b+的表达提高和c-Kit受体表达降低。 相关热文推荐:恩西地平哪里可以买到? https://www.1blv.com/newsDetail/79077.html
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2020-11-12 10:57
恩西地平哪里可以买到?
恩西地平哪里可以买到?2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的恩西地平(Idhifa)上市.用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。目前恩西地平(Idhifa)还没有在国内上市,患者只能购买国外上市的恩西地平(Idhifa)。恩西地平(Idhifa)规格100mgx30粒,一盒32万左右,医伴旅是一家海外医疗服务公司,更多恩西地平(Idhifa)的价格信息已经购药信息,患者可以咨询医伴旅客服进行详细了解。 恩西地平(Idhifa)是一种IDH2抑制剂,可用于治疗患有IDH2突变的AML ,作为老年人或健康状况不足以耐受强烈化疗的人的初始治疗,或者用于治疗后复发或不再对其他治疗有反应的AML。 在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明,恩西地平(Idhifa)为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。另外,恩西地平(Idhifa)的安全性同样在临床试验中得到了评估。基于它彰显的疗效与安全性,美国FDA比预定日期提早了将近1个月批准恩西地平(Idhifa)上市! 相关热文推荐:恩西地平说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/79072.html
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2020-11-12 10:40
恩西地平说明书
恩西地平说明书: 全部名称:恩西地平,Idhifa,Enasidenib 适应症:恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。 用法用量:100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。 不良反应:常见的恩西地平Idhifa(Enasidenib)副作用有恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。 注意事项:胚胎胎儿毒性:根据动物胚胎胎儿毒性研究,将恩西地平(Idhifa)给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用IDHIFA®治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法。应告知孕妇,使用IDHIFA®时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。胆红素升高:IDHIFA®可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。非感染性白细胞增多:IDHIFA®可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加肿瘤溶解综合征:IDHIFA®可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。 禁忌:怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。 相关热文推荐:恩西地平中国买的到吗? https://www.1blv.com/newsDetail/79072.html
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2020-11-12 10:37
恩西地平中国买的到吗?
恩西地平中国买的到吗?恩西地平Idhifa目前并未在国内上市,因此患者在购买不到恩西地平Idhifa。患者可以通过出国或海外医疗服务公司购买国外上市的恩西地平Idhifa。 恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。恩西地平Idhifa作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平Idhifa在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。 急性髓细胞性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征,临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等,多数病例病情急重,预后凶险,如不及时治疗常可危及生命。 在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。患者。经研究表明,恩西地平Idhifa(Enasidenib)为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。 相关热文推荐:恩西地平(Idhifa)适用于什么病症? https://www.1blv.com/newsDetail/79068.html
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2020-11-12 10:34
恩西地平(Idhifa)适用于什么病症?
恩西地平(Idhifa)适用于什么病症?恩西地平(Idhifa)获批用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。 在急性髓细胞白血病的患者中,带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%,仅有约10%的患者适合骨髓移植手术,5年生存率低。恩西地平(Idhifa)的上市为这类患者提供了新的治疗选择。恩西地平(Idhifa)是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂,它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法,属于代谢疗法,即通过降低致癌代谢产物,阻断促进细胞生长的几种酶,从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。也就是说,如果患者在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,便可能符合恩西地平(Idhifa)治疗的资格。 恩西地平(Idhifa)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。 相关热文推荐:恩西地平可以治疗急性髓性白血病吗? https://www.1blv.com/newsDetail/79063.html
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2020-11-12 10:28
恩西地平可以治疗急性髓性白血病吗?
恩西地平可以治疗急性髓性白血病吗?恩西地平(Idhifa)获批的适应症就是携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人急性髓性白血病(AML)患者,所有恩西地平可以治疗急性髓性白血病,且治疗效果显著。 一项I / II期研究评估了有IDH2突变的AML 成人患者在异基因造血细胞移植(alloHCT)后的复发,使用恩西地平(Idhifa)(连续28天周期给药)的效果。该项研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者,所有患者均接受了5个周期恩西地平(Idhifa)的中位数。作者还报告了接受恩西地平 100 mg /天的患者亚组的结果(n = 214;占整个研究人群的76.2%)。该组的中位年龄为68岁,48例(22.4%)至少接受过三次AML治疗。 试验结果显示,中位随访时间为7.8个月(范围未报告),恩西地平(Idhifa) 100-mg / day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2%,在所有给药组中为33.9%。每组中大约19%的患者出现CR。根据复发或难治性疾病状况,反应率似乎没有差异。所有患者使用恩西地平(Idhifa)的安全性结果与之前报道的一致,最常见的每种级别不良事件(AEs)包括:间接高胆红素血症(40.3%),恶心(28%),食欲下降(17.7%),最常见的3-4级治疗急症AEs包括:高胆红素血症(10.4%),IDH分化综合征(IDH-DS; 6.4%), 贫血(5.5%)。 相关热文推荐:恩西地平使用说明 https://www.1blv.com/newsDetail/79059.html
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2020-11-12 10:23
恩西地平使用说明
恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。 以下是医伴旅为大家整理的恩西地平的使用说明: 推荐的恩西地平(Idhifa)起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者,至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平(Idhifa)片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平(Idhifa)片剂。 如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。 剂量修改:非传染性白细胞增多症(WBC>30,000 mcL)根据标准机构指南启动羟基脲,如果在开始羟基脲后没有改善白细胞增多,则中断恩西地平(Idhifa)给药,当WBC<30,000mcL时,恢复恩西地平(Idhifa)100mg口服/每天1次。 怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。恩西地平(Idhifa)的使用过程中需注意分化综合征的风险(发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等),如果未经治疗,可能会是致命的不良反应。 相关热文推荐:治疗急性髓性白血病新药恩西地平效果好吗? https://www.1blv.com/newsDetail/79050.html
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