急性髓性白血病(AML)是一种复杂多样的疾病,与多种基因突变有关,如异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变,通常恶化迅速,如果不治疗可能导致死亡。高达19%的AML病例中存在IDH2突变。AML的复发率很高,这意味着在患者对治疗产生初始反应后,其疾病很可能会复发,这意味着对靶向治疗方案的需求尚未得到满足。美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月1日批准新基公司开发的恩西地平(Idhifa)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人AML患者。
急性髓性白血病治疗药物恩西地平效果如何?
恩西地平(Idhifa)是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究,在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展,评估了恩西地平(Idhifa)联合最佳支持护理(BSC)相对于常规护理方案(包括:仅BSC,BSC+阿扎胞苷,低剂量阿糖胞苷+BSC,中剂量阿糖胞苷+BSC)的疗效和安全性。研究的主要终点是总生存期(OS),关键次要终点包括:总缓解率(ORR)、无事件生存期(EFS)、缓解持续时间(DOR)和治疗缓解时间。
结果显示,与常规护理方案相比,恩西地平(Idhifa)联合BSC治疗方案在OS方面没有显著改善。该研究中,恩西地平(Idhifa)的安全性与先前报道的结果一致。
相关热文推荐:恩西地平多少钱一盒?/newsDetail/79037.html
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182