恩西地平(Idhifa)适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗,在临床研究中,恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平,并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。
临床研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在恩西地平治疗期间达到完全缓解(CR),其中2例患者完成了27个治疗周期,另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6(范围1-35)。
10例患者进入研究剂量递增阶段,其中1例恩西地平50 mg每日一次,其余9例患者>100 mg(150–450 mg)每日一次;在研究扩展阶段,其余29例患者100mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁(58-87),26例患者(67%)IDH2-R140突变,12例患者(31%)IDH2-R172突变(其中1例患者缺少IDH2等位基因突变信息)。研究中,12例患者达到了IWG定义的缓解,ORR为30.8%(95%CI = 17.0-47.6%)。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者(18%)达到CR,1例(3%)达到CRi。中位缓解持续时间均未达到(NR)。
相关热文推荐:恩西地平是哪国的?/newsDetail/79040.html
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182