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普拉替尼(Pralsetinib)相关药讯

普拉替尼对比传统化疗的治疗优势
普拉替尼对比传统化疗的治疗优势
导读:普拉替尼作为一种高选择性的RET抑制剂,在治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和RET突变型甲状腺髓样癌等癌症中显示出了显著的疗效和较好的耐受性。与传统化疗相比,普拉替尼为患者提供了更为有效、安全的治疗选择。普拉替尼的治疗优势普拉替尼的靶向性作用比较强,能够精准靶向肿瘤细胞中的RET变异,而传统化疗药物通常对正常细胞和肿瘤细胞都有杀伤作用,可能导致较多的副作用,而普拉替尼的不良事件发生率较低,且大多数为轻度至中度,与传统化疗相比,对患者的生活质量影响较小。在临床试验中,普拉替尼治疗RET融合阳性NSCLC患者的客观缓解率和疾病控制率都比较高,显著优于传统化疗的疗效。普拉替尼对一些传统化疗或多激酶抑制剂耐药的肿瘤细胞仍有效,尤其是对于那些因特定基因突变而产生耐药性的肿瘤,使用普拉替尼治疗的患者显示出较长的无进展生存期和总生存期,说明患者能够获得更长期的生存获益。普拉替尼的治疗效果普拉替尼获得了FDA的加速批准,对该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。在87名既往接受铂类化疗的患者中,总体缓解率为57%,完全缓解率为5.7%,中位缓解持续时间不可估计。根据研究方案,在27名不适合接受铂类化疗的初治患者中,总体缓解率为70%,完全缓解率为11%,中位缓解持续时间为9个月。普拉替尼的用药注意事项用药物前一定要确保患者经过充分验证的检测方法确认为RET基因融合阳性或RET突变阳性。普拉替尼可能导致高血压,因此患者在治疗期间应定期监测血压,并根据医生的建议进行管理。在开始服用普拉替尼前应检查肝功能,明确基线AST和ALT水平,并在治疗期间定期监测。普拉替尼可能对胎儿造成伤害,因此妊娠期女性禁用,具有生育能力的女性应在服用普拉替尼期间,以及末次服用后2周内采取有效的非激素类避孕措施。
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2024-04-09 14:41
普拉替尼治疗特定类型肺癌的临床试验结果解读
普拉替尼治疗特定类型肺癌的临床试验结果解读
导读:普拉替尼是一种选择性RET抑制剂,专门针对携带RET基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行治疗。在临床试验中,普拉替尼展现出了显著的疗效和可接受的安全性,为特定类型的肺癌患者提供了新的治疗选择,并有望成为新的治疗标准。普拉替尼是一种处方药,需要在有肺癌治疗经验的医师指导下进行治疗。普拉替尼的作用原理普拉替尼是一种受体酪氨酸激酶RET抑制剂,可选择性抑制RET激酶活性,可剂量依赖性抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET(野生型和多种突变型)的细胞增殖,该药物适用于治疗经FDA批准的测试检测到的患有转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人患者。普拉替尼治疗特定类型肺癌的临床试验结果在一项研究中,患者接受普拉替尼治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性,总共237名患有局部晚期或转移性RET融合阳性 NSCLC 患者的疗效得到了证实。在107名初治患者中,患者的ORR为78%,中位DOR 为13.4个月。在130名既往接受铂类化疗的患者中,患者的ORR达到63%,中位DOR为38.8个月。在另一项研究中,在既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,普拉替尼治疗的ORR达到66.7%。在未接受过系统性治疗的患者中,ORR更是高达80%,总体都表明了普拉替尼能够为患者带来显著的肿瘤缓解。安全性数据普拉替尼最常见的相关不良事件包括谷草转氨酶升高、中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低、便秘、高血压、疲乏、骨骼肌肉疼痛和腹泻等,这些不良事件大多数为可管理的轻度至中度。由于相关不良事件,10.3%的患者停用了普拉替尼,表明尽管普拉替尼的安全性总体可控,但仍需对患者进行密切监测和管理。
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2024-04-09 11:22
普拉替尼引起腿脚浮肿的改善措施
普拉替尼引起腿脚浮肿的改善措施
导读:普拉替尼引起腿脚浮肿可能是药物不良反应引起,腿脚浮肿是普拉替尼治疗的患者中最常报告的不良事件之一,多为轻度,以外周性水肿占比最大。出现腿脚浮肿的患者可通过一系列措施进行改善,比如调整生活方式等,尽快缓解下肢不适。普拉替尼的适应症普拉替尼(Pralsetinib)是一种处方药,用于治疗由转染期间异常重排 (RET) 基因引起的某些癌症,包括患有已扩散的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人患者,还有患有晚期甲状腺癌或已扩散的甲状腺癌的成人和 12 岁以上儿童,需要口服或注射药物(全身治疗),并且已接受放射性碘治疗但无效或不再有效。普拉替尼引起腿脚浮肿的原因普拉替尼可能会影响身体的液体平衡,导致液体在体内组织中积聚,进而引起水肿,包括外周水肿、面部水肿、眶周水肿、眼睑水肿、全身水肿、肿胀等,这种副作用在某些患者中可能较为明显。如果患者同时使用其他药物,如某些降压药物,也可能导致或加剧腿脚浮肿的情况。首次发生水肿的中位时间可能为42天,持续中位时间为163天,其中分别有5.8%、6.1%的患者因水肿而暂停或减量治疗。腿脚浮肿的改善措施1、调整生活方式:建议患者多注意休息,抬高患肢,建议每天都要将腿抬高到心脏水平以上,每次保持30分钟左右。晚上睡觉时可以在脚踝处垫一个枕头,有助于消肿,同时也可对浮肿部位进行按摩,能够缓解症状。中度至重度水肿的患者需要在医生指导下选择和使用弹力袜。2、饮食调整:平时注意清淡饮食,控制钠的摄入,不如减少钠盐的摄入,可以避免水肿加重。同时注意监测体重,并定期咨询营养师进行适当的饮食调整。用法用量普拉替尼的推荐剂量为400mg,每日口服一次,而且普拉替尼需要空腹服用,服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时禁食,不可与食物一起服用。普拉替尼仿制药的价格目前了解到卢修斯仿制的普拉替尼参考价格大约在3715元-4000元之间,但是药物价格也会有所变化,应按照实际购买时的价格为准。
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2024-04-09 10:59
普拉替尼的医保报销比例及用法用量说明
普拉替尼的医保报销比例及用法用量说明
导读:普拉替尼(Pralsetinib)由Blueprint Medicines公司开发,是一种强效、选择性RET抑制剂,已被批准用于治疗多种适应症,包括经FDA批准的检测方法证实的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者、及既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者等。这篇文章主要讲了普拉替尼的医保报销情况、用法用量、购买价格、副作用、储存和使用、基因检测等内容。医保报销比例普拉替尼在中国批准上市的时间是是2021年3月23日,到了2022年普拉替尼被纳入医保,报销类别为医保乙类。地区不同,医保报销比例也会有所不同,但通常情况下一般在40%~60%之间。患者在购买普拉替尼时,可以享受到一定比例的费用报销,从而减轻经济负担。患者在使用医保时,应提前了解当地的医保政策和报销流程,以确保能够顺利进行报销。用法用量普拉替尼的推荐剂量为400 mg,每日一次,空腹口服(服用普拉替尼前至少2小时以及服用普拉替尼后至少1小时请勿进食)。普拉替可以持续治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果漏服普拉替尼,应在当天尽快补服,并在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。若在服用后发生呕吐,请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。购买价格关于普拉替尼的最新价格信息,可以咨询客服人员。副作用使用普拉替尼也存在一些可能的副作用,包括咳嗽、发热、便秘、腹痛、腹泻、乏力、高血压、肌肉骨骼疼痛等。普拉替尼还可能出现血液系统、肝肾功能和胃肠道等方面的副作用。在使用该药物时,患者应遵循医生的处方建议,并密切关注身体反应,如有任何不适或疑似副作用,应及时告知医生。存储和使用要求普拉替尼应存放在阴凉、避光、干燥的地方,避免高温和潮湿。在使用过程中,应严格按照医生的建议使用,不得随意改变服用剂量和服用方法。基因检测的重要性在使用普拉替尼之前,必须通过充分验证的检测方法确认患者的肿瘤细胞中存在RET基因融合阳性。这是因为普拉替尼主要针对RET基因突变的肿瘤细胞发挥作用。普拉替尼通过抑制肿瘤细胞的增殖和促进凋亡,发挥抗肿瘤作用。在使用普拉替尼的过程中,患者应密切监测副作用,并遵循医生的建议,以保障治疗的安全和有效。健康的生活方式和良好的饮食也有利于支持患者的康复。如果有任何疑问或疑虑,应及时咨询医生。
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2024-04-08 11:41
肺癌新药普拉替尼哪里有卖的?
肺癌新药普拉替尼哪里有卖的?
普拉替尼用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC),在中国已经上市,患者可以通过以下渠道购买:1、医院药房许多大型医院可能会有普拉替尼的库存。患者可以在就诊的医院咨询是否有这种药物,并在医生的指导下购买。这是一个直接且方便的途径,而且医生可以提供关于药物使用的详细指导。2、专业药店一些专门经营抗癌药物的药店也可能供应普拉替尼。患者可以通过互联网或电话咨询寻找这些药店,并咨询是否有普拉替尼以及购买方式。3、在线购买一些网上药店可能提供普拉替尼的销售服务。然而,需要注意的是,在线购买药物存在一定的风险,包括购买到假药或得不到良好的售后服务等。因此,在线购买前务必要确保所购买的药品是合法、真实可靠的。4、海外医疗服务机构对于国内尚未上市的药品,患者可能需要通过海外医疗服务机构来获取。这些机构通常提供海外直邮服务,可以直接将药品送到患者手中,而且能保证是正品,性价比更高。无论选择哪种购买渠道,都需要遵循医生的建议和指导,并确保购买到的是正规、合法的普拉替尼。同时,患者也需要注意药物的质量和来源,以确保药物的安全性和有效性。普拉替尼的作用效果ARROW是一项多队列、开放标签的I/II期研究。符合条件的患者年龄≥18岁,患有局部晚期或转移性实体瘤,东部合作肿瘤学组表现状态为0-2。患者按II期推荐剂量开始服用普拉替尼,剂量为400毫克,每天一次,直到疾病进展、不耐受、同意退出或研究者决定为止。结果 281名RET融合阳性NSCLC患者入组。治疗无效患者的ORR为72%,既往接受过铂类化疗患者的ORR为59%;治疗无效患者未达到中位应答持续时间,既往接受过铂类化疗患者未达到中位应答持续时间,中位应答持续时间为22.3个月。所有接受过治疗的患者和97%接受过铂类化疗的患者均观察到肿瘤缩小;中位无进展生存期分别为13.0个月和16.5个月。在有可测量颅内转移灶的患者中,颅内反应率为70%;所有患者之前都接受过系统治疗。结论 普拉替尼治疗晚期RET融合阳性NSCLC患者疗效显著,且耐受性良好。如何服用普拉替尼?1、完全按照医生告诉您的方式服用普拉替尼。2、每天1次服用规定剂量的普拉替尼。3、让患者空腹服用。不服用普拉替尼前至少2小时和服用普拉替尼后至少1小时进食。4、如果没有医生允许,否则请勿更改剂量或停止服用普拉替尼。5、如果出现副作用,医生可能会更改患者的剂量、暂时停止或永久停止普拉替尼治疗。6、如果错过了一剂普拉替尼,请在当天尽快服用。然后在第二天的常规时间服用下一剂普拉替尼。7、如果在服用一剂普拉替尼后呕吐,请不要再服用一剂。第二天在正常时间服用下一剂普拉替尼。8、建议患者在医生的指导下服用普拉替尼,治疗期间若有不适及时联系医生,不可盲目用药,以免影响原有病情。更多关于服用方法的内容可以点击:普拉替尼(普吉华)怎么吃,一次吃几粒,这篇文章详细介绍了用法用量的内容。相关热文推荐:培米替尼副作用有哪些?参考文献Griesinger F, Curigliano G, Thomas M, Subbiah V, Baik CS, Tan DSW, Lee DH, Misch D, Garralda E, Kim DW, van der Wekken AJ, Gainor JF, Paz-Ares L, Liu SV, Kalemkerian GP, Houvras Y, Bowles DW, Mansfield AS, Lin JJ, Smoljanovic V, Rahman A, Kong S, Zalutskaya A, Louie-Gao M, Boral AL, Mazières J. Safety and efficacy of pralsetinib in RET fusion-positive non-small-cell lung cancer including as first-line therapy: update from the ARROW trial. Ann Oncol. 2022 Nov;33(11):1168-1178. doi: 10.1016/j.annonc.2022.08.002. Epub 2022 Aug 13. PMID: 35973665.
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2024-02-26 17:42
肺癌新药普拉替尼的注意事项和禁忌是什么?
肺癌新药普拉替尼的注意事项和禁忌是什么?
在使用普拉替尼之前,患者应详细告知医生自己的健康状况、过敏史和正在使用的所有药物,以确保药物使用的安全性和有效性。普拉替尼是一种针对RET基因融合阳性的非小细胞肺癌的治疗药物。以下是关于普拉替尼的注意事项和禁忌的详细说明:1、接受普拉替尼治疗的患者可能会出现严重、危及生命和致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。监测指示ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(可能是ILD的症状)(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应停用普拉替尼并立即评估ILD。2、高血压未控制好的患者不要使用普拉替尼。启动普拉替尼前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月一次,并根据临床指征进行监测。3、在开始使用普拉替尼前,前3个月每2周监测一次AST和ALT,之后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度在医生的指导下调整普拉替尼的用药情况。4、普拉替尼可能会发生严重的出血性事件,包括致命的出血性事件。严重或危及生命的出血患者应永久停用。5、据报道,接受普拉替尼治疗的甲状腺髓样癌患者出现了肿瘤溶解综合征(TLS),密切监测有风险的患者,考虑适当的预防措施及治疗方案。6、择期手术前至少停普拉替尼天。大手术后至少2周内不要给药,应在医生指导下用药。7、孕妇服用普拉替尼会对胎儿造成伤害,建议在医生的指导下做好避孕措施。更多关于普拉替尼副作用的内容可以点击:普拉替尼(Pralsetinib)副作用和缓解办法?这篇文章详细讲述了普拉替尼的副作用和处理方法的内容。肺癌新药普拉替尼用药须知在服用普拉替尼之前,请告诉医生患者的所有医疗状况,包括是否:1、有肺癌以外的肺部或呼吸问题。2、有高血压。3、有出血问题。4、有肝脏问题。5、已怀孕或计划怀孕。普拉替尼可能会伤害未出生的婴儿。6、正在母乳喂养或计划母乳喂养。7、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。8、如果正在进行手术,包括牙科手术,请告诉医生或牙医患者正在服用普拉替尼。普拉替尼的适应症普拉替尼用于治疗转移性(已经扩散的癌症)非小细胞肺癌 (NSCLC) 以及肿瘤具有 RET 融合阳性基因的患者。用药前进行测试以检查 RET 基因融合情况。普拉替尼还用于治疗肿瘤具有异常 RET(RET 突变)基因的晚期或转移性(已经扩散的癌症)甲状腺髓样癌 (MTC)。普拉替尼还用于治疗肿瘤具有 RET 融合阳性基因的晚期或转移性(已经扩散的癌症)甲状腺癌患者。用于需要口服或注射药物且已接受放射性碘治疗但无效的患者。普拉替尼属于抗肿瘤药物(癌症药物)。它的作用是干扰癌细胞的生长,最终将癌细胞消灭。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不盲目用药。相关热文推荐:非奈利酮在哪里可以买到正品?
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2024-02-26 16:46
普拉替尼2024最新价格是多少?
普拉替尼2024最新价格是多少?
卢修斯的普拉替尼规格100mg*120 ,2024年的参考价格区间在3715~3850元之间。截至2024年2月,普拉替尼已经在中国上市,但尚未进入医保,患者需要自己全额自费,患者也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买,价格要比在国内购药更加实惠一些。关于普拉替尼普拉替尼为新型小分子激酶抑制剂,对野生型转染重排(RET)、致癌性RET融合以及突变均有高度效力和选择性,在治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌上获得了优异的疗效。2021年3月24日普拉替尼胶囊获得国家药品监督管理局批准上市,成为全球第二款获批上市的高选择性RET抑制剂,用于既往经铂类化疗RET融合局部晚期和转移性非小细胞肺癌成年患者的治疗。更多关于普拉替尼的资讯可以参考:普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量以及剂量调整?该篇文章还详细讲述了关于普拉替尼的用法用量等信息。普拉替尼2024最新价格据网络信息可得,美国Blueprint Medicines联合中国基石药业生产的普拉替尼原研药规格为100mg*120粒。其价格大约是17400元一盒,裸瓶价格为14800元一盒,目前普拉提尼在中国没有进入医保,因此需要患者全额付费,因此更多人想要求助海外医疗服务机构来帮助自己购买更加实惠的普拉提尼,据了解,卢修斯的普拉替尼规格100mg*120 ,2024年的参考价格区间在3715~3850元之间。普拉替尼购药渠道1、国内购药渠道(1)医院药房:患者可以在就诊的医院药房购买普拉提尼,需提供医生开具的处方。(2)零售药店:部分大型零售药店可能会供应普拉提尼等特效药,患者可前往购买,同样需要处方。(3)互联网药店:一些合法的互联网药店也提供普拉提尼等药物的销售服务,患者可选择线上购买,但需注意选择正规、有资质的平台。2、寻找海外医疗服务机构帮助购买(1)价格优势:海外购药渠道通常能够提供更为优惠的价格,尤其是对于一些高价药物,如普拉提尼等特效药。由于不同国家和地区的价格政策和市场竞争程度不同,海外购买可能为患者节省更多经济成本。(2)更广的选择范围:通过海外购药渠道,患者可以获得更广泛的药物选择,包括一些国内未上市或未进入医保的药物。这为患者提供了更多治疗方案和可能性,有助于满足个体化治疗需求。(3)药品质量保障:一些海外医疗服务机构和药店与知名的制药公司直接合作,能够保证药物的质量和来源合法。患者通过正规渠道购买药物,能够更放心地使用,避免因假冒伪劣产品或质量问题导致的风险。(4)方便快捷:部分海外医疗服务机构提供在线购药服务,患者可以通过网络平台轻松完成药物购买流程,而无需亲自前往医院或药店。这种便捷的购药方式能够节省患者时间和精力。(5)个性化服务:一些海外医疗服务机构提供个性化的服务,包括药物咨询、用药指导等。患者可以获得更专业、定制化的服务,帮助他们更好地理解药物信息、正确使用药物,提高治疗效果。综上所述,海外购药渠道具有价格优势、更广的选择范围、药品质量保障、方便快捷、个性化服务等多个优点,为需要购买特殊药物的患者提供了更多选择和便利。患者在选择海外购药时,应注意选择信誉好、合法合规的服务机构,确保购买的药物质量和效果可靠。热文推荐:非奈利酮治疗心衰能治愈吗?
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2024-02-20 16:12
普拉替尼和塞普替尼和效果哪个更好?
普拉替尼和塞普替尼和效果哪个更好?
塞普替尼和普拉替尼均可用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者,两者疗效相似,临床并不存在哪个效果更好地说法。患者可根据自身病情在医生的指导下选择合适的药物治疗。普拉替尼适用范围普拉替尼是一种选择性重排转染(RET)抑制剂,正在开发用于治疗各种实体瘤。RET是一种被充分描述的原癌基因,存在于非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)、甲状腺乳头状癌和甲状腺髓样癌(MTC)等多种癌症中。普拉替尼可用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌,以及RET融合阳性甲状腺癌和RET突变阳性MTC的治疗。塞普替尼适用范围塞普替尼被批准用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌和RET突变甲状腺髓样癌。普拉替尼治疗效果1、甲状腺癌:背景:RET的致癌性改变是甲状腺癌的重要治疗靶点。评估了普拉替尼在RET改变的甲状腺癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。方法:研究对象为18岁或以上患有RET改变的局部晚期或转移性实体瘤的患者,包括RET突变的甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌。对每天一次口服400mg普拉替尼直至疾病进展、不耐受、同意书撤销或研究者决定的患者进行评估的2期主要终点为总体缓解率和安全性。对既往接受过卡波扎替尼或万德替尼或两者兼有治疗的RET突变型甲状腺髓样癌患者或既往接受过RET融合阳性甲状腺癌治疗的患者进行了肿瘤缓解评估。研究结果:122名RET突变髓样癌患者和20名RET融合阳性甲状腺癌患者入组。在2019年7月11日之前接受拉替尼治疗的基线可测量疾病患者中,首次接受RET突变甲状腺髓样癌治疗的患者的总缓解率为21人中的15人,先前接受cabozantinib或vandetanib或两者的患者的总缓解率为55人中的33人。由此可见,普拉替尼是一种新的、耐受性良好的强效口服治疗选择,适用于RET改变的甲状腺癌患者。2、非小细胞肺癌:普拉替尼是一种独特的靶向酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌患者,这些患者可能需要每天一次的治疗方案。普拉替尼已被证明在既往接受铂类化疗的患者和首次接受治疗的患者中的有效率分别为57%和70%。塞普替尼治疗效果背景:塞普替尼是一种高选择性强效脑渗透RET抑制剂,在一项非随机1-2期研究中显示对晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者有效。方法:在一项随机的3期试验中,评估了一线塞普替尼的疗效和安全性,并与包括含铂化疗或不含pembrolizumab的对照治疗进行了比较。结果:在意向性治疗pembrolizumab人群中,共有212例患者接受了随机分组。在预先计划的中期疗效分析时,接受塞普替尼治疗的中位无进展生存期为24.8个月,接受对照治疗的中位无进展生存期为11.2个月。接受塞普替尼治疗的患者中有客观缓解的患者比例为84%,接受对照治疗的患者中有客观缓解的患者比例为65%。结论:在晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,塞普替尼治疗比含或不含pembrolizumab的铂类化疗的无进展生存期显著延长。总结塞普替尼和普拉提尼的适应症有一定重叠,两者均可用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌,并且疗效相似,均能够延长患者寿命,改善生活质量,患者可根据自身病情及经济状况等方面选择药物进行治疗,切不可私自使用。如果想了解普拉替尼的药物价格,可阅读文章:普拉替尼2024年最新价格是多少钱一盒?相关热文推荐:日本生产的阿那莫林是否具有抗癌作用?
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2024-02-01 15:57
印度版普拉替尼有效果吗?
印度版普拉替尼有效果吗?
印度版普拉替尼有效果。印度版普拉替尼与原研药的成分、作用机制、疗效基本一致,都具有抗肿瘤作用,都能够起到治疗肺癌、甲状腺癌的作用。普拉替尼普拉替尼(pralsetinib)是一种强效、选择性RET抑制剂,由Blueprint Medicines公司开发。上市信息和适应症2021年03月24日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局已批准普拉替尼(普吉华)用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2022年03月11日,普拉替尼新适应症获中国国家药品监督管理局批准上市,用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和 12 岁及以上儿童患者的治疗,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者的治疗。2023年06月26日,中国国家药品监督管理局官网显示,普拉替尼最新的适应症上市申请已获得批准,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。印度版普拉替尼印度版普拉替尼一般是指印度卢修斯版本的,无论是药物成分还是作用机制、适应症、治疗效果,印度版的普拉替尼都与原研版相同,只是价格相对便宜一些。普拉替尼治疗肺癌的疗效在一项多队列、开放标签、1/2期研究中,纳入233名符合条件的局部晚期或转移性实体瘤的患者,包括RET融合阳性非小细胞肺癌患者。在2期,患者接受400 mg每日一次的普拉西替尼,并可以继续治疗。总体反应率为61%,包括6%完全缓解的患者和11%完全缓解的患者。普拉替尼是一种新的、耐受性良好的治疗RET融合阳性非小细胞肺癌患者的选择。普拉替尼治疗甲状腺癌的疗效在一项1/2期开放性研究中,纳入122名RET突变髓样癌患者和20名RET融合阳性甲状腺癌患者,接受400mg普拉替尼治疗。未经治疗的RET突变型甲状腺髓样癌患者的总体缓解率为71%,先前接受卡其他药物治疗的患者的总体缓解率为60%。常见的3级及以上治疗相关不良事件为高血压、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症、贫血。普拉替尼是一种新的、耐受性良好的治疗RET改变的甲状腺癌患者的有效选择。用法用量推荐剂量为400mg,每日一次,需要在空腹状态下服用。出现不良反应需要调整剂量时,第一次调整为300mg,每日一次;第二次调整为200mg,每日一次;第三次调整为100mg,每日一次。印度版普拉替尼的价格100mg×120粒的参考价格大约是3715元一盒,平均下来一片的价格是30.96元。参考文献:Gainor JF, Curigliano G, Kim DW, Lee DH, Besse B, Baik CS, Doebele RC, Cassier PA, Lopes G, Tan DSW, Garralda E, Paz-Ares LG, Cho BC, Gadgeel SM, Thomas M, Liu SV, Taylor MH, Mansfield AS, Zhu VW, Clifford C, Zhang H, Palmer M, Green J, Turner CD, Subbiah V. Pralsetinib for RET fusion-positive non-small-cell lung cancer (ARROW): a multi-cohort, open-label, phase 1/2 study. Lancet Oncol. 2021 Jul;22(7):959-969. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00247-3. Epub 2021 Jun 9. Erratum in: Lancet Oncol. 2021 Aug;22(8):e347. PMID: 34118197.相关热文推荐:普拉替尼(Pralsetinib)治疗肺癌一年费用?
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2023-12-22 16:58
普拉替尼(Pralsetinib)副作用和缓解办法?
普拉替尼(Pralsetinib)副作用和缓解办法?
普拉替尼(Pralsetinib)的副作用普拉替尼(Pralsetinib)副作用常见的包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、乏力、水肿、发热和咳嗽,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。出现的最常见的严重异常血液检查结果包括:1、白细胞、红细胞和血小板计数减少;2、血液中磷酸盐、体盐(钠)、钙和钾的水平降低;3、肝功能血液检查异常;4、血液中称为碱性磷酸酶的酶水平升高(检查肝脏或骨骼问题);5、血液中钾水平升高;普拉替尼(Pralsetinib)副作用处理措施1、肌肉骨骼疼痛:避免剧烈活动,尽量卧床休息,避免久坐或弯腰活动,以减轻肌肉的活动负担,有助于缓解疼痛症状。也可在医生的指导下口服止痛药物进行治疗,如布洛芬或双氯芬酸钠缓释片等。2、便秘:调整饮食结构,多吃富含维生素、纤维素的食物,改善生活方式,平时多运动,能够促进胃肠道蠕动,促进排便,改善便秘。也可在医生的指导下使用乳果糖口服溶液、开塞露等药物润肠通便。3、高血压:监测患者的病情,如果观察到无法控制的高血压,应停药或减少剂量。如果发生高血压危机,请停止服用该药物并采取适当措施。4、腹泻:如果腹痛腹泻比较轻微,患者不需要特别处理,如果持续且严重,患者可以在餐前服用止泻药,或去医院进行对症治疗。由于每个患者自身情况不同,如果服用普拉替尼出现严重副作用需要及时联系医生处理,不可盲目用药治疗。普拉替尼(Pralsetinib)用药须知在普拉替尼(Pralsetinib)治疗期间可能导致严重或危及生命的肺部炎症,需及时告知医生。如果在治疗期间出现任何肝脏问题的体征或症状,请及时联系医生。在治疗期间有任何出血体征或症状,请及时联系医生治疗,不可拖延。手术前至少 5 天不应服用普拉替尼(Pralsetinib)。手术后何时可以再次开始服用普拉替尼(Pralsetinib)需由医生评估告知。在治疗期间和最后一次服用普拉替尼(Pralsetinib)后的 2 周内使用有效的非激素避孕措施(避孕)。有肺癌以外的肺部或呼吸问题、高血压、出血问题、肝脏问题、计划进行手术、怀孕或计划怀孕等问题需在用药前告知医生。目前尚不清楚普拉替尼(Pralsetinib)在用于治疗由异常RET基因引起的癌症时是否安全有效:在儿童中用于治疗非小细胞肺癌或在12岁以下的儿童中用于治疗甲状腺癌。相关热文推荐:普拉替尼(Pralsetinib)价格是多少钱一盒?
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2023-12-22 16:32
普拉替尼(Pralsetinib)治疗肺癌一年费用?
普拉替尼(Pralsetinib)治疗肺癌一年费用?
普拉替尼(Pralsetinib)治疗肺癌一年费用大约是45201.6元、57713.88元‬、390000‬元等,服用的普拉替尼版本不同,治疗一年花费的费用也有所差异。药物名称通用名:普拉替尼商品名:Gavreto英文名:Pralsetinib其他名称:普雷西替尼、帕拉西替尼上市信息普拉替尼(Pralsetinib)已经在中国、美国、日本、欧盟成员国、加拿大、法国、德国、韩国等国家上市销售。适应症1、晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。2、晚期或转移性转染重排突变型甲状腺髓样癌成人和12岁以上儿童患者。用法用量普拉替尼的推荐剂量为400mg,每天服用一次,需要在空腹状态下服用。治疗一年的剂量按照一年365天计算,普拉替尼治疗一年需要服用400mg*365=146000‬mg。普拉替尼不同版本的价格1、印度卢修斯版:100mg×120粒的参考售价为3715元左右一盒,平均一片的价格约为30.96元。2、孟加拉耀品国际版:40mg×90粒的参考售价为3200元左右一盒,平均一片的价格约为35.56元。3、医保版:100mg×120粒的医保中标价格大约是60000元一盒,平均一片的价格是500元。医保报销比例可能是50%、70%,医保报销后的价格会便宜一些。治疗一年的费用1、印度卢修斯版:服用该版本的普拉替尼,一年需要服用1460粒,具体到粒数的费用是:1460*30.96元=45201.6元。需要服用12.16盒,也就是需要购买13盒(药物需要整盒购买),购药费用是:3715*13=48295元。2、孟加拉耀品国际版:服用该版本的普拉替尼,一年需要服用1622.22粒,约等于1623粒,具体到粒数的费用是:1623*35.56=57713.88元‬。需要服用18盒多一点,也就是需要购买19盒,购药费用是:3200*19=60800元。3、医保版:服用该版本的普拉替尼,一年需要服用1460粒,具体到粒数的费用是(医保前价格):1460*500=5730000元,需要服用12.16盒,也就是需要购买13盒(药物需要整盒购买),购药费用是:60000*13=780000‬元。假设医保报销比例是50%,一年的费用是780000*50%=390000‬元。由于每个地区的医保类型、报销比例不同,因此医保报销就得具体价格也不一样,应以实际为准。相关热文推荐:苏金单抗(可善挺)的功效与作用及注意事项?
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2023-12-22 15:38
普拉替尼(Pralsetinib)价格是多少钱一盒?
普拉替尼(Pralsetinib)价格是多少钱一盒?
普拉替尼(Pralsetinib)的价格普拉替尼原研药已经于2021年3月在中国获批上市,目前了解到的挂网价格如下:1、原研版价格:100mg*120粒的价格大概是60000元左右,地区和政策不同,价格会有差异。2、仿制版价格:卢修斯版普拉替尼价格大概是3715元左右一盒,规格100mg×120粒,价格受多种因素影响不固定。普拉替尼(Pralsetinib)的购买渠道患者可以在国内的医院药房凭借医生处方购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取仿制版普拉替尼(Pralsetinib),具体费用和获取流程建议咨询客服人员。普拉替尼(Pralsetinib)的治疗效果普拉替尼(Pralsetinib)是一种针对致癌RET改变的强效、选择性RET抑制剂。作为全球1/2期ARROW试验(NCT03037385)的一部分,评估了普拉替尼(Pralsetinib)在中国晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。研究方法将既往接受过或未接受过铂类化疗的RET融合阳性晚期非小细胞肺癌成人患者分为两个队列,接受400毫克、每日一次的普拉替尼(Pralsetinib)口服治疗。试验结果在68名入组患者中,37人曾接受过铂类化疗(48.6%的患者曾接受过≥3次系统治疗),31人为治疗无效患者。数据截止日期,在基线有可测量病变的患者中,33名接受过预处理的患者中有22人(66.7%)观察到了确诊客观反应,包括1人(3.0%)完全反应和21人(63.6%)部分反应;30名治疗无效的患者中有25人(83.3%)观察到了确诊客观反应,包括2人(6.7%)完全反应和23人(76.7%)部分反应。预处理患者的中位无进展生存期为11.7个月,治疗无效患者的中位无进展生存期为12.7个月。试验结论普拉替尼(Pralsetinib)在中国RET融合阳性NSCLC患者中显示出强大而持久的临床活性,安全性耐受性良好。普拉替尼(Pralsetinib)的作用普拉替尼药具有抑制癌细胞扩散以及转移的作用,而且能够帮助癌症患者症状得到改善,延长患者的生存期。普拉替尼通过特异性地结合和抑制突变的RET酪氨酸激酶活性,阻断了肿瘤细胞的增殖和生长信号,从而抑制了肿瘤的发展。普拉替尼(Pralsetinib)特定人群用药1、轻度肝功能损害(总胆红素≤ ULN和AST > ULN或总胆红素> 1至1.5倍ULN和任何AST)的患者无需调整剂量。2、未观察到65岁或以上患者与年轻患者在药代动力学(PK)、安全性或有效性方面存在总体差异。3、普拉替尼(Pralsetinib)在 RET 融合阳性 NSCLC 儿科患者或 12 岁以下 RET 融合阳性甲状腺癌儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。4、在开始普拉替尼(Pralsetinib)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,建议有生育潜力的女性使用有效的非激素避孕药。普拉替尼(Pralsetinib)可能使激素避孕药无效。5、建议妇女在普拉替尼(Pralsetinib)治疗期间不要母乳喂养。相关热文推荐:吉妥珠单抗(吉妥单抗)多少钱一盒?参考文献Zhou Q, Zhao J, Chang J, Wang H, Fan Y, Wang K, Wu G, Nian W, Sun Y, Sun M, Wang X, Shi H, Zheng X, Yao S, Qin M, Shen Z, Yang J, Wu YL. Efficacy and safety of pralsetinib in patients with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer. Cancer. 2023 Oct 15;129(20):3239-3251. doi: 10.1002/cncr.34897. Epub 2023 Jun 6. PMID: 37282666.
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2023-12-22 15:13
普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量以及剂量调整?
普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量以及剂量调整?
普拉替尼(Pralsetinib,GAVRETO)的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹口服,与CYP3A和/或P-糖蛋白(P-gp)抑制剂以及CYP3A诱导剂一起使用时需要注意进行剂量调整。关于普拉替尼普拉替尼是一种选择性RET抑制药,在美国已被批准用于治疗转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),且正在接受RET融合阳性甲状腺癌和RET突变阳性家族性甲状腺髓样癌的监管审查;同时也在欧盟接受RET融合阳性NSCLC的监管审查,2021年3月在我国被批准上市。普拉替尼是全球第2款获批上市的高选择性RET抑制药,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。普拉替尼用法用量GAVRETO的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹口服(服用GAVRETO前至少2小时和服用GAVRETO后至少1小时不进食)。继续治疗,直到疾病恶化或不可接受的毒性。如果错过了一剂GAVRETO,可以在当天尽快服用。第二天恢复GAVRETO的常规每日剂量计划。如果GAVRETO后出现呕吐,不要再服用额外剂量,但要按计划继续服用下一剂量。与CYP3A和/或P-糖蛋白(P-gp)抑制剂一起使用的剂量调整避免GAVRETO与以下药物同时使用:1、强CYP3A抑制剂2、中度CYP3A抑制剂3、p-糖蛋白抑制剂4、联合P-gp和强CYP3A抑制剂5、联合P-gp和中度CYP3A抑制剂如果无法避免与上述任何一种抑制剂合用,则按照表1的建议减少GAVRETO的当前剂量。在停用抑制剂3至5个消除半衰期后,以开始使用抑制剂前的剂量重新使用GAVRETO。表1:GAVRETO与CYP3A和/或P-gp抑制剂合用时的推荐剂量调整当前GAVRETO剂量与以下药物同时服用时的推荐剂量:联合P-gp和强CYP3A抑制剂·强CYP3A抑制剂;·中度CYP3A抑制剂;·p-糖蛋白抑制剂;·联合P-gp和中度CYP3A抑制剂每天一次口服400毫克每天口服一次,每次200毫克每天口服一次,每次300毫克每天口服一次,每次300毫克每天口服一次,每次200毫克每天口服一次,每次200毫克每天口服一次,每次200毫克每天口服一次,每次100毫克每天口服一次,每次100毫克用于CYP3A诱导剂的剂量调整避免GAVRETO与以下药物同时使用:1、强CYP3A诱导剂;2、中度CYP3A诱导剂。如果无法避免与上述任何诱导剂合用,则从与诱导剂合用GAVRETO的第7天开始,按照表2中的建议增加GAVRETO的起始剂量。在停用诱导剂至少14天后,以开始使用诱导剂前的剂量重新使用GAVRETO。表2:GAVRETO与CYP3A诱导剂合用时的推荐剂量调整当前GAVRETO剂量与以下药物同时服用时的推荐剂量:强CYP3A诱导剂中度CYP3A诱导剂每天一次口服400毫克800毫克口服,每日一次600毫克口服,每日一次每天口服一次,每次300毫克600毫克口服,每日一次每天一次口服500毫克每天口服一次,每次200毫克每天一次口服400毫克每天口服一次,每次300毫克普拉替尼服药注意事项1、完全按照您的医疗服务提供者告诉您的服用GAVRETO。2、每天一次服用规定剂量的GAVRETO。3、空腹。服用GAVRETO前至少2小时和服用GAVRETO后至少1小时内不要进食。4、除非您的医务人员告诉您,否则不要改变剂量或停止服用GAVRETO。5、如果您出现副作用,您的医务人员可能会更改您的剂量、暂时停止或永久停止GAVRETO治疗。6、如果您错过了一剂GAVRETO,请在当天尽快服用。然后在第二天的正常时间服用下一剂GAVRETO。7、如果您在服用一剂GAVRETO后呕吐,请不要再服用额外剂量。在第二天的正常时间服用下一剂GAVRETO。热文推荐:帕尼单抗(Panitumumab)多少钱一支,医保给报销吗?
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2023-11-23 16:00
普拉替尼治疗肺癌的试验效果怎么样?
普拉替尼治疗肺癌的试验效果怎么样?
普拉替尼的研究表明,该药物能够抑制RET突变基因的异常激活,从而阻断肿瘤生长和扩散。临床试验表明,普拉替尼在肺癌治疗中显示出极高的疗效和耐受性。可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。 普拉替尼治疗肺癌的试验 选择性RET抑制剂普拉替尼在早期临床试验中对携带转染重组(RET)基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)患者显示出治疗活性。一项试验对加入意大利普拉替尼扩大准入计划的RET融合阳性NSCLC患者的数据进行了回顾性疗效和安全性分析。 试验结果 共有62名RET融合阳性NSCLC患者在20个意大利中心接受了普拉替尼治疗。使用新一代测序技术检测了44例患者(73%)的RET改变。最常见的基因融合伙伴是KIF5B(45例可评估患者中的75%)。 中位年龄为 62 岁(36-90 岁不等),大多数患者为女性(57%),从不吸烟(53%)。18名患者(29.5%)在接受普拉塞替尼治疗时已知有脑转移。13名患者为治疗新手(不适合化疗),48名患者接受过预处理(中位数为1次,范围为1-4次)。 在可评估人群(n = 59)中,客观反应率(ORR)为 66 % 。疾病控制率(DCR)为 79%。中位随访时间为 10.1 个月,中位无进展生存期为 8.9 个月。在有可测量脑转移灶的患者中(n = 6),颅内ORR为83%,颅内DCR为100%。 试验安全性 总体而言,83.6%的患者发生过任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs),39%为3级或以上(G≥3)。最常见的G≥3级TRAE为中性粒细胞减少(9.8%)、口干/口腔粘膜炎(8.2%)和血小板减少(6.6%)。7名患者(12%)因TRAEs停用了普拉塞替尼,26名患者因TRAEs至少调整了一次剂量水平。观察到两例与治疗相关的死亡病例(1例败血症,1例斑疹伤寒)。 试验结论 在现实世界中,普拉替尼证实对RET融合阳性NSCLC具有持久的全身活性和颅内反应。其毒性特征与之前的报道一致。 普拉替尼的用法用量 普拉替尼成人推荐剂量为400毫克,每天空腹口服一次。 服用普拉替尼前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食。 普拉替尼可以持续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果错过了普拉替尼的剂量,可以在同一天尽快服用。第二天恢复普拉替尼的常规每日剂量计划。 如果在普拉替尼后出现呕吐,则不要服用额外的剂量,而是按计划继续服用下一剂。 相关热文推荐:阿巴西普的适应症和试验效果是怎样的? 参考文献 Passaro A, Russo GL, Passiglia F, D'Arcangelo M, Sbrana A, Russano M, Bonanno L, Giusti R, Metro G, Bertolini F, Grisanti S, Carta A, Cecere F, Montrone M, Massa G, Perrone F, Simionato F, Guaitoli G, Scotti V, Genova C, Lugini A, Bonomi L, Attili I, de Marinis F. Pralsetinib in RET fusion-positive non-small-cell lung cancer: A real-world data (RWD) analysis from the Italian expanded access program (EAP). Lung Cancer. 2022 Dec;174:118-124. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.11.005. Epub 2022 Nov 9. PMID: 36379124.
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2023-11-09 16:48
普拉替尼适应症,作用疗效,用法用量,价格,副作用,注意事项?
普拉替尼适应症,作用疗效,用法用量,价格,副作用,注意事项?
普拉替尼是一种由蓝图医药公司开发的针对转染期间重排(RET)原癌基因突变的口服的激酶抑制剂,它能够强效、选择性地抑制RET基因常见的融合突变(CCDC6-RET和KIF5B-RET)和点突变(RET V804L、RET V804M和RET M918T)。普拉替尼最近在美国被加速批准用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌,目前可用的数据表明,对于晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者,普拉替尼是一种有前途的新的靶向治疗选择。 普拉替尼适应症 普拉替尼是一种选择性转染重排(RET)抑制剂,正在开发用于治疗各种实体瘤。RET是一种被充分描述的原癌基因,存在于多种癌症中,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺乳头状癌和甲状腺髓样癌(MTC)。2020年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)通过加速审查,批准普拉替尼用于RET基因融合突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 在关键的I/II期ARROW试验中,普拉替尼在晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者中表现出快速和持久的抗肿瘤活性,这些患者以前接受过以铂类为基础的化疗或未接受过治疗。普拉西替尼还显示出抗非小细胞肺癌颅内转移的临床活性。 普拉替尼的作用功效 普拉替尼是一种针对RET基因融合阳性的癌症的靶向药物。下面是普拉替尼的主要作用和功效: 1、靶向抑制:普拉替尼是一种高度选择性的RET抑制剂,可以特异性地抑制RET基因融合产生的异常蛋白的活性。这种特定的靶向抑制能够阻断癌细胞的增殖和生存,从而对RET阳性肿瘤起到治疗作用。 2、抗肿瘤作用:普拉替尼通过抑制RET基因融合变异引起的异常信号传导通路,阻断癌细胞的生长和扩散。它可以诱导癌细胞的凋亡,并抑制肿瘤的血管生成,从而减少肿瘤的体积和转移。 3、个体化治疗:普拉替尼是一种个体化治疗药物,针对具有RET基因融合阳性的患者。通过基因检测,可以确定患者是否适合使用普拉替尼,并根据患者的基因情况进行精确治疗,提高治疗效果。 4、耐药性较低:普拉替尼的抗肿瘤作用与其高度选择性的RET抑制作用相结合,使得其具有较低的耐药性。这意味着普拉替尼在治疗中可能会持续有效,减少药物失效的风险。 普拉替尼用法用量 普拉替尼的推荐剂量为400 mg,每日一次,空腹口服(服用普拉替尼前至少2小时和服用普拉替尼后至少1小时不进食)。继续治疗,直到疾病恶化或不可接受的毒性。 如果错过了一剂普拉替尼,可以在当天尽快服用。第二天恢复普拉替尼的常规每日剂量计划。如果吃普拉替尼后出现呕吐,不要再服用额外剂量,但要按计划继续服用下一剂量。 普拉替尼疗效 RET融合蛋白出现在1%-2%的非小细胞肺癌中。普拉替尼是一种高效的口服中枢神经系统渗透选择性RET抑制剂,以前在I/II期ARROW研究中对RET融合阳性非小细胞肺癌患者(包括首次接受治疗的患者)显示了临床活性。 ARROW是一项多队列、开放性、I/II期研究。符合条件的患者年龄≥18岁,患有局部晚期或转移性实体瘤,且东部肿瘤协作组的表现状态为0-2(以后为0-1)。患者以400mg/天的推荐II期剂量开始普拉替尼治疗,直到疾病进展、不耐受、同意撤销或研究者做出决定。 结果:2017年3月17日至2020年11月6日(数据截止),281例RET融合阳性非小细胞肺癌患者入选。有效率为72%,初治患者的95%可信区间(CI)为60%至82%]和59%,适用于既往接受过铂类化疗的患者。未接受治疗的患者未达到中位缓解持续时间,先前接受铂类化疗的患者未达到中位缓解持续时间22.3个月。在所有首次接受治疗的患者和97%先前接受过铂类化疗的患者中观察到肿瘤缩小,中位无进展生存期分别为13.0和16.5个月。在可测量的颅内转移患者中,颅内缓解率为70%,所有人之前都接受过全身治疗。 在首次接受治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,在数据截止时开始使用普拉替尼(n = 116),最常见的3-4级治疗相关不良事件(TRAEs)为中性粒细胞减少症(18%)、高血压(10%)、血肌酸磷酸激酶升高(9%)和淋巴细胞减少症(9%)。总体而言,7%(的患者因TRAEs而停药。 结论:对于RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的初治患者,普拉替尼治疗产生了强有力的疗效,且耐受性良好。 普拉替尼特殊人群用药 1、孕妇:普拉替尼可能对胎儿造成损害,因此在孕妇中的使用应慎重。在使用普拉替尼之前,孕妇应告知医生,并采取有效的避孕措施,以免怀孕。如果怀孕或计划怀孕,请咨询医生,以评估风险和利益。 2、儿科应用:监测青少年患者的开放性生长板。如果出现异常,考虑中断或停止普拉替尼。 3、哺乳期妇女:不建议母乳喂养。 普拉替尼的副作用及处理措施 1、高血压:普拉替尼可能导致血压升高。定期监测血压,并根据需要采取相应的药物控制血压。 2、乏力和疲劳:普拉替尼可能导致乏力和疲劳感。适当安排休息时间,保持充足的睡眠,避免过度劳累。 3、恶心和呕吐:普拉替尼可能引起恶心和呕吐。可以尝试分次进食小而频繁的餐食,避免食用油腻或刺激性食物。如果副作用严重或持续,请咨询医生,他们可能会给予相应的抗恶心药物。 4、腹泻:普拉替尼可能导致腹泻。保持充足的水分摄入,避免食用刺激性食物和高纤维食物。如果腹泻严重或持续,请与医生联系。 5、食欲减退:普拉替尼可能导致食欲减退。尝试进食小而频繁的餐食,选择易消化的食物。 6、手足综合征:普拉替尼可能导致手足综合征,表现为手掌和脚底的红肿、疼痛和脱皮。保持手部和脚部的清洁和湿润,避免使用过热的水和刺激性物质。 7、蛋白尿:普拉替尼可能导致蛋白尿,即尿中出现异常的蛋白质。定期检查尿液,如果出现异常,请与医生联系。 除了上述副作用外,普拉替尼还可能引起一些其他不太常见的副作用,如头痛、失眠、头晕、皮疹等。如果患者在使用普拉替尼过程中出现任何不适或副作用,请及时告知医生,以便进行评估和处理。医生可能会调整治疗方案或给予相应的支持治疗措施来减轻副作用。 普拉替尼价格 国内上市的普拉替尼药物中标价格100mg*120粒的参考价约为60000元。但据了解,国内有关此药的相关报价,卢修斯版本的普拉替尼100mg×120的参考价约为4500元一盒。有需要的患者,可咨询医伴旅客服了解药物具体价格以及购药流程。 普拉替尼用药注意事项 1、仅限指定适应症使用:普拉替尼是一种个体化治疗药物,仅适用于具有ROS1、RET或BRAF V600突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在使用之前,需要进行基因检测以确认患者是否具有这些基因突变。 2、医生指导下使用:普拉替尼是一种处方药物,必须在医生的指导下使用。请遵循医生的建议,并按照处方的剂量和用法使用药物。 3、胃肠道副作用:普拉替尼可能引起恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用。在用药期间,可以尝试分次进食小而频繁的餐食,避免油腻食物和刺激性食物。如果副作用严重或持续,请及时告知医生。 4、血压监测:普拉替尼可能导致血压升高。在使用期间,定期监测血压,并根据需要采取相应的药物控制血压。如果出现严重的高血压,请及时告知医生。 5、注意肝功能:在使用普拉替尼期间,定期监测肝功能指标,如肝酶水平等。如果出现肝功能异常的症状,如黄疸、上腹疼痛等,请及时告知医生。 6、注意心脏功能:普拉替尼可能引起心律失常等心脏副作用。在使用期间,定期监测心电图和心脏功能,并告知医生任何心脏相关的症状。 7、药物相互作用:在使用普拉替尼之前,请告知医生您正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。普拉替尼可能与其他药物发生相互作用,影响其疗效或增加副作用的风险。 总结 以上为普拉替尼适应症、作用疗效、价格、药物副作用、特殊人群用药等方面的内容。药物的实际使用还需根据患者的具体情况和医生的指导进行评估和监测,如果有任何疑问或不适,请及时咨询医生。
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2023-10-16 16:55
普拉替尼(Pralsetinib)的副作用和处理方法?
普拉替尼(Pralsetinib)的副作用和处理方法?
普拉替尼是一种针对RET融合基因突变的靶向治疗药物,可用于治疗甲状腺髓样癌和RET融合基因突变的非小细胞肺癌。普拉替尼(Pralsetinib)的副作用涉及多个系统,需要根据不同副作用的表现形式进行针对性的处理。 普拉替尼(Pralsetinib)的副作用 1、全身性疾病:疲乏、发热、水肿。 2、胃肠系统疾病:便秘、腹泻、口干。 3、骨骼肌肉及结缔组织疾病:骨骼肌肉疼痛,包括背痛、肌痛、关节痛、颈痛、骨痛等。 4、血管与淋巴管类疾病:高血压。 5、呼吸系统、胸及纵隔疾病:咳嗽,包括感染性肺炎、非典型肺炎、肺部感染、细菌性肺炎。 6、感染及侵染类疾病:感染性肺炎。 普拉替尼副作用的处理方法 一、全身性疾病: 1、疲乏:注意休息,合理安排休息和睡眠时间,保证充足的休息时间,还要适量进行轻度体力活动,比如太极拳、散步、瑜伽等,能够提高身体素质。还要注意调整饮食,保证营养均衡,多吃富含蛋白质、维生素、矿物质等营养物质的食物。 2、发热:要多饮水补充水分,同时也可通过冰敷、温水擦拭、贴退热贴等方式降低体温,也可在医生的指导下使用布洛芬、对乙酰氨基酚等退热药物治疗。 3、水肿:平时要注意限制钠的摄入,少吃或不吃含盐分较多的食物,比如咸菜、腊肉等,保持适当的水分摄入,还要适当进行运动可促进身体的新陈代谢,有助于缓解水肿症状。 二、胃肠系统疾病: 1、便秘:可以多吃含有高纤维的食物,如燕麦、蔬菜、全麦面包等,可以增加肠胃蠕动,促进消化,缓解便秘,合理安排饮食时间,每天定时进食,避免饥饿和暴饮暴食。 还要多运动,增加体育锻炼可以促进肠胃蠕动,有助于排便,还要每天定时排便,不要抑制便意,养成良好的排便习惯。 2、腹泻:多喝水补充身体丢失的水分,对于腹泻引起的轻、中度脱水,还可服用口服补液盐,避免进食诱发或加重腹泻症状的食物,猪瘾腹部保暖,避免受凉。也可遵医嘱口服蒙脱石散,保护肠黏膜,改善腹泻症状。 3、口干:应该多喝水,多吃新鲜的水果和蔬菜,多食含水分多的食物,不要吃干燥的膨化食品,还应进行适当休息,避免体内水分消耗。 三、骨骼肌肉及结缔组织疾病 避免剧烈活动,尽量卧床休息,避免久坐或弯腰活动,以减轻肌肉的活动负担,有助于缓解疼痛症状。也可通过热毛巾热敷、理疗、按摩、红外线治疗、针灸、艾灸等物理疗法缓解,可以改善局部血液循环,缓解疼痛症状。也可在医生的指导下口服止痛药物进行治疗,如布洛芬或双氯芬酸钠缓释片等。 四、血管与淋巴管类疾病: 需要在医生的指导下服用降压药物,比如呋塞米、氢氯噻嗪、琥珀酸美托洛尔等,如果服用降压药后高血压仍为3级,须暂停服用普拉替尼。当高血压降至≤2级时,以降低的剂量重新恢复用药 五、呼吸系统、胸及纵隔疾病: 需要降低药物剂量继续服用,第一次降低药物剂量到300mg,第二次为200mg,第三次为100mg,同样都是每天服用一次 六、感染及侵染类疾病: 出现1级或2级感染性肺炎,需要暂停服用普拉替尼直至不良反应恢复,若再次发生肺炎,则永久停用普拉替尼。出现3级或4级肺炎应永久停用。 普拉替尼的临床应用 普拉替尼(GAVRETO,Blueprint Medicines Corporation)是一种选择性转染重排(RET)抑制剂,正在开发用于治疗各种实体瘤。RET是一种被充分描述的原癌基因,存在于多种癌症中,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺乳头状癌和甲状腺髓样癌(MTC)。 普拉替尼最近在美国被加速批准用于治疗转移性RET融合阳性NSCLC,并在美国接受RET融合阳性甲状腺癌和RET突变阳性MTC的监管审查;欧盟正在对pralsetinib进行RET融合阳性非小细胞肺癌的监管审查。 普拉替尼的疗效 在关键的I/II期ARROW试验中,普拉替尼在晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者中表现出快速和持久的抗肿瘤活性,这些患者以前接受过以铂类为基础的化疗或未接受过治疗,普拉替尼还显示出抗非小细胞肺癌颅内转移的临床活性。 目前可用的数据表明,对于晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者,普拉替尼(Pralsetinib)是一种有前途的新的靶向治疗选择。 参考文献: Syed YY. Pralsetinib: A Review in Advanced RET Fusion-Positive NSCLC. Drugs. 2022 May;82(7):811-816. doi: 10.1007/s40265-022-01720-4. Epub 2022 May 19. PMID: 35587858. 相关热文推荐:罗米司亭能与其他治疗血小板减少的药物一起用吗?
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2023-09-27 10:05
肺癌晚期吃普拉替尼能活多久
肺癌晚期吃普拉替尼能活多久
肺癌晚期吃普拉替尼能活多久并没有一个确定的时间,有的患者药物吸收效果好,存活期也会长,反过来也是,药物吸收不好,体质本身也不好,生存期就会短。ARROW研究是评估普拉替尼治疗RET融合基因突变实体瘤的临床疗效、耐受性及安全性等的临床研究结果显示,经铂类治疗后的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者,在服用普拉替尼后中位DOR(缓解时间)高达38.8个月,OS(生存期)可达44.3个月。建议患者遵医嘱用药,配合治疗,以达到更高的治疗效果。 普拉替尼治疗肺癌的试验效果 ARROW 1/2期全球试验(NCT03037385)的一部分,评估了普拉替尼治疗中国晚期RET融合阳性非小细胞肺癌NSCLC)患者的疗效和安全性。 方法:将既往接受或未接受铂类化疗的晚期RET融合阳性NSCLC成年患者分为两组,接受400 mg每日一次口服普拉替尼。主要终点是通过盲法独立中心审查和安全性评估的客观反应率。 结果:在68名入选患者中,37名患者既往接受过铂类化疗(48.6%的患者既往接受了≥3种全身化疗方案),31名患者治疗幼稚。在基线时有可测量病变的患者中,33名预处理患者中有22名(66.7%)观察到确诊的客观反应,包括1名(3.0%)完全反应和21名(63.6%)部分反应; 在30名治疗初治的患者中,有25名(83.3%)患者出现了完全缓解,其中2名(6.7%)患者出现完全缓解,23名(76.7%)患者出现部分缓解。预处理患者的中位无进展生存期为11.7个月,治疗初期患者为12.7个月。 结论:普拉替尼在RET融合阳性的中国非小细胞肺癌患者中表现出强大、持久的临床活性和良好的耐受性安全性。 普拉替尼的副作用 普拉替尼的副作用常见的包括疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、高血压、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、磷酸盐降低、血红蛋白降低、钠减少、钙减少和丙氨酸转氨酶(ALT)升高,总体安全性是比较耐受的。 相关热文推荐:非小细胞肺癌用阿达格拉西布治疗能活多久 参考文献 Zhou Q, Zhao J, Chang J, Wang H, Fan Y, Wang K, Wu G, Nian W, Sun Y, Sun M, Wang X, Shi H, Zheng X, Yao S, Qin M, Shen Z, Yang J, Wu YL. Efficacy and safety of pralsetinib in patients with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer. Cancer. 2023 Jun 6. doi: 10.1002/cncr.34897. Epub ahead of print. PMID: 37282666.
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2023-09-07 13:46
普拉替尼是第几代靶向药?
普拉替尼是第几代靶向药?
普拉替尼是第几代靶向药 普拉替尼是第三代靶向药。在2020年9月上市的RET抑制剂普拉替尼(Pralsetinib)因其对机体耐受性好特异性高且具有持久的抗肿瘤活性,是目前已发现药物中治疗转移性RET融合阳性NSCLC最有效的药物。 关于普拉替尼 普拉替尼是一种有 效的、选择性的RET抑制剂,可靶向RET的改变,包括融合和突变。普拉替尼具有特异性,对RET融合突变具有高选择性,同时对其他激酶具有较低的亲和力。普拉替尼具有广泛和持久的抗肿瘤活性,可用于多种晚期实体肿瘤的治疗,普拉替尼耐受性良好,在所有接受治疗的人群中其安全性是一致的。 普拉替尼相关研究 ARROW研究还纳入了27例既往未接受过系统治疗的RET基因融合突变的NSCLC患者,全部 为转移性肿瘤(其中,中枢神经系统转移占37%),患者的中位年龄是65岁(30~87岁),女性占52% ,白人占59% ,亚裔占33% ,西班牙裔/拉丁裔占4% ,ECOG PS评分为0~1分的占96%。RET基因融合突变的伴侣基因为KIF5B的占70%,CCDC6占11%[1]。 患者口服pralsetinib 400 mg/d,持续用药直至出现疾病进展或不可耐受的ADR。研究结果显示,患者的ORR为70%(95%CI:50%~86%),其中CR占11%,PR占59%;mDOR为9.0个月(95% CI:6.3个月~未达到) ,患者DOR≥6个月的占58%。正是基于此项研究成果,pralsetinib得以成功通过FDA的加速审批上市。 参考文献 [1]黄卉,柴芳,邢孔浪等.治疗非小细胞肺癌新药:RET基因融合突变抑制剂-pralsetinib[J].实用药物与临床,2021,24(12):1145-1148.DOI:10.14053/j.cnki.ppcr.202112021. 相关热文推荐:普拉替尼2023最新价格是多少? https://www.1blv.com/newsDetail/120219.html
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2023-07-14 17:44
普拉替尼2023最新价格是多少?
普拉替尼2023最新价格是多少?
在早期临床试验中普拉替尼显示出良好的疗效和可接受的耐受性,2020年9月4日美国FDA批准上市,用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC),2020年12月1日美国FDA新增批准用于≥12岁儿童和成人治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌。2021年3月24日国家药品监督管理局发布通告,宣布通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药普拉替尼胶囊上市,那么,普拉替尼2023最新价格是多少? 普拉替尼2023最新价格 2023年,据悉,普拉替尼的价格将有所调整。根据生产商的公告,预计普拉替尼的价格将从现有的每支12,000~17,000元左右上涨到每支15,000~20,000元之间。这一调整措施将从2023年1月1日开始实行,届时,市面上的普拉替尼都将按照新的价格进行销售。 由于价格十分昂贵,因此更多患者选择使用海外版本的普拉替尼。 普拉替尼2023其他版本价格 据了解,印度卢修斯的普拉替尼规格为100mg×120,价格为4500元左右。相比起来,使用该版本的普拉替尼能够很大程度的减轻患者的经济压力。 普拉替尼2023如何购买 经由海外医疗服务机构购买的普拉替尼价格要比自己出国购买实惠许多,不仅在购药渠道上公开透明,还签订三方合约保证药品质量,而且购药方式为海外直邮,患者仅需坐在家中就可以等待药品上门,十分方便快捷。 相关热文推荐:凡德他尼是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/120215.html
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2023-07-14 16:13
普拉替尼副作用怎么处理
普拉替尼副作用怎么处理
普拉替尼的副作用 普拉替尼是一种强效、选择性RET抑制剂,由Blueprint Medicines公司开发,可以用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者;晚期或转移性转染重排(RET)突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者。虽然普拉替尼治疗效果显著,但也是有副作用的,普拉替尼的副作用包括便秘、腹痛、腹泻、咳嗽、发热、乏力、高血压、肌肉骨骼疼痛等,同时还可能伴随血液系统、肝肾功能等,患者的体质和病情不同,副作用的表现也是不一样的。 普拉替尼副作用处理 通常试验中普拉替尼这些副作用也不会太严重,安全性可控。由于每个患者自身情况不同,如果服用普拉替尼(普吉华)出现严重副作用需要及时联系医生处理,不可盲目用药。 如果观察到无法控制的高血压,应停药,减少剂量或停药。如果发生高血压危机,请停止服用该药物并采取适当措施。 监测患者的病情,如果观察到疼痛,冷感,麻木等,则应采取适当措施,例如停止给药。 可能在普拉替尼治疗期间引起严重或危及生命的肺部炎症,从而导致死亡。如果患者出现呼吸急促、咳嗽、发烧等症状及时联系医生,对症治疗。 在使用普拉替尼治疗期间,伤口可能无法正常愈合,手术前至少5天不应服用普拉替尼药物。 医生应告知患者手术后何时可以再次开始服用普拉替尼。 普拉替尼可引起严重出血并导致死亡。如果出现吐血或呕吐物看起来像咖啡渣,粉红色或棕色尿液,红色或黑色(看起来像焦油)粪便,咳血或血栓,皮肤异常出血或瘀伤,月经出血比正常情况严重,异常阴道出血,经常发生的流鼻血,嗜睡或难以被唤醒,混乱,头痛,言语变化等,要及时联系医生治疗。 患者的副作用不同,处理方式也是不一样的,建议患者用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,不可拖延。 相关热文推荐:塞尔帕替尼对骨转移有效果吗
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