普拉替尼(Pralsetinib)仿制版也能有效治病吗?

导读：2020年9月，美国食品药品监督管理局批准了首个每日一次口服酪氨酸激酶抑制剂普拉替尼(Pralsetinib)，用于治疗转移性RET融合阳性NSCLC患者。已证实普拉替尼(Pralsetinib)对既往接受过铂类化疗的患者和未接受过治疗的患者的反应率分别为57%和70%。

RET融合可见于1%-2%的NSCLC、约20%的乳头状甲状腺癌和<1%的许多其他实体瘤，包括卵巢癌、胰腺癌、唾液腺癌和结直肠癌。

普拉替尼(Pralsetinib)仿制版也能有效治病吗

普拉替尼(Pralsetinib)具有与原研药基本相同的治疗有效性，因为仿制药的制造需遵循与原研药相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用等，因此也可有效治疗相关疾病。

需要注意的是，由于仿制药的生产工艺、原材料以及生产环境的差异，仿制药的实际效果也可能与原版药物存在一定的差异。在选择使用普拉替尼仿制版时，患者应充分了解其疗效和可能存在的风险，并在医生的指导下进行使用。

普拉替尼(Pralsetinib)的治疗效果

自普拉替尼(Pralsetinib)和selpercatinib获批用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌以来，治疗指南建议对患有这些肿瘤类型的患者进行RET变异的生物标志物检测。然而并不是所有将RET变异视为致癌驱动因素的疾病的标准治疗方法。

在一项研究中总共招募了29名患有12种不同类型的RET融合阳性实体瘤（不包括NSCLC和甲状腺癌）的患者，这些患者之前曾接受过标准疗法或不适合接受标准疗法。23名可评估疗效的患者中最常见的RET融合伴侣是CCDC6（26%）、KIF5B（26%）和NCOA4（13%）。

患者的总体缓解率 (ORR)为57%，无论肿瘤类型或RET融合伴侣如何均观察到缓解。中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期分别为12个月、7个月和14个月。

普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量

普拉替尼服药指南是建议患者每天服用400mg，每天一次。患者应空腹服用口服药物，服药前至少2小时和服药后至少1小时内不得进食，以免影响药物发挥疗效。如果忘记服用某一剂量的普拉替尼(Pralsetinib)，可在当天尽早服用，第二天恢复普常规每日给药计划。如果在服药后出现呕吐，请勿再服用一剂，但应按照计划继续服用下一剂。