普拉替尼仿制版也能有效治病吗？

导读：普拉替尼是一种每日一次口服的靶向治疗药物，已获美国食品药品管理局批准用于治疗三种适应症，包括经FDA批准的检测检测出的转移性RET融合阳性NSCLC成人患者、需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人及12岁以上儿童患者，以及需要全身治疗且对放射性碘有耐药性的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人及12岁以上儿童患者（如果放射性碘合适）。

普拉替尼仿制版也能有效治病吗

普拉替尼是一种针对RET基因融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌的靶向药物，其疗效已得到广泛认可。普拉替尼仿制版在理论上应具有与原版药物相似的治疗有效性，因为仿制药的制造需遵循与原研药相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用等。因此普拉替尼仿制版本也能够治疗疾病，其药物成分、疗效等方面基本与原研药一致。

由于生产工艺、原材料以及生产环境的差异，仿制药的实际效果也可能与原版药物存在一定的差异。患者在选择使用普拉替尼仿制版时，应充分了解其疗效和可能存在的风险，并在医生的指导下进行使用。

普拉替尼的疗效

在一项临床研究中显示了普拉替尼治疗效果，普拉替尼组的ORR为57%，其中在接受过铂类化疗的NSCLC患者（n=87）中完全缓解(CR)率为5.7%。该组的中位DOR 尚未达到。在未接受过治疗的患者（n=27）中，该药物的ORR甚至更高，为70%，CR率为11%。

最新数据显示，在107名初治患者中，普拉替尼的ORR为78%，其中CR率为7%，部分缓解(PR)率为71%。其中，中位DOR为13.4个月，45%的患者DOR为12个月或更长时间。在130名接受过铂类化疗的患者中，ORR为63%，CR 率为6%，PR率为57%。中位DOR为38.8个月，66%的患者DOR至少为12个月。

普拉替尼如何贮存

将普拉替尼存放在密闭容器中，室温下存放，远离高温、潮湿和直射光，避免冷冻。请将普拉替尼放在儿童接触不到的地方，不要保留过期的药物或不再需要的普拉替尼。