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导读:普拉替尼是一种每日一次口服的靶向治疗药物,已获美国食品药品管理局批准用于治疗三种适应症,包括经FDA批准的检测检测出的转移性RET融合阳性NSCLC成人患者、需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人及12岁以上儿童患者,以及需要全身治疗且对放射性碘有耐药性的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人及12岁以上儿童患者(如果放射性碘合适)。
普拉替尼是一种针对RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌的靶向药物,其疗效已得到广泛认可。普拉替尼仿制版在理论上应具有与原版药物相似的治疗有效性,因为仿制药的制造需遵循与原研药相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用等。因此普拉替尼仿制版本也能够治疗疾病,其药物成分、疗效等方面基本与原研药一致。
由于生产工艺、原材料以及生产环境的差异,仿制药的实际效果也可能与原版药物存在一定的差异。患者在选择使用普拉替尼仿制版时,应充分了解其疗效和可能存在的风险,并在医生的指导下进行使用。
在一项临床研究中显示了普拉替尼治疗效果,普拉替尼组的ORR为57%,其中在接受过铂类化疗的NSCLC患者(n=87)中完全缓解(CR)率为5.7%。该组的中位DOR 尚未达到。在未接受过治疗的患者(n=27)中,该药物的ORR甚至更高,为70%,CR率为11%。
最新数据显示,在107名初治患者中,普拉替尼的ORR为78%,其中CR率为7%,部分缓解(PR)率为71%。其中,中位DOR为13.4个月,45%的患者DOR为12个月或更长时间。在130名接受过铂类化疗的患者中,ORR为63%,CR 率为6%,PR率为57%。中位DOR为38.8个月,66%的患者DOR至少为12个月。
将普拉替尼存放在密闭容器中,室温下存放,远离高温、潮湿和直射光,避免冷冻。请将普拉替尼放在儿童接触不到的地方,不要保留过期的药物或不再需要的普拉替尼。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。