2020年6月15日美国食品和药物管理局（FDA）已批准卢比替定（lurbinectedin）用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者的研究 根据总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR），卢比替定在“加速批准”下获得批准。 在过去的24年里，拓扑替康一直是小细胞肺癌的标准二线治疗药物。只到今年FDA加速批准了卢比替定，医生才有了新的用于SCLC的二线治疗药物。卢比替定是一种广谱的抗癌药物，目前在国外有多项临床研究采用卢比替定治疗各种实体瘤。其中包括一项采用卢比替定单药治疗SCLC二期临床实验。这项临床实验数据表明， 单药卢比替定对化疗后复发的小细胞肺癌具有明显的疗效（总体反应率OOR：35%，无进展生存周期FPS：3.5月，疾病控制率：68.6%， 总体生存期OS：9.3月）。这些数据明显好于当年拓扑替康的临床数据，并且卢比替定的毒副作用明显低于拓扑替康。 卢比替定并没有被获批，因此在中国并没有上市资格，也就代表其并没有进入国家医保的机会，患者无法在国内购买到卢比替定，只能够选择不远千里，耗费大量时间与金钱前往国外进行购买，原研药价格不仅昂贵，且国外路途遥远，出行费用以及医药费用等都是一笔不小的支出，给大部分的家庭带来了巨大的压力。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。但据医伴旅了解到的卢比克替定的价格大约126750元一盒，相比起来更适合患者长期使用。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格，因此药物价格并不能十分准确的给到大家，更多有关于卢比替定的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卢比替定对转移性小细胞肺癌有着不错的疗效

2020年6月15日美国食品和药物管理局（FDA）已批准卢比替定（lurbinectedin）用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者的研究 根据总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR），卢比替定在“加速批准”下获得批准。 这种药物的FDA批准是基于从openlabel，多中心，单组在105成人铂敏感和耐药铂患者研究单一疗法的临床数据复发SCLC 。柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）2020年5月期的数据显示，在复发性SCLC中，经研究者评估，卢比替定的ORR为35％，中位DoR为5.3个月（分别为30％和5.1个月）。由独立审核委员会（IRC）评估。 卢比替定是自1996年以来首个获批准用于二线治疗的新药。小细胞肺癌仍然是主要的未满足医疗需求。肿瘤学界将欢迎卢比替定作为复发小细胞肺癌患者的新标准选择。 卢比替定并没有被获批，因此在中国并没有上市资格，也就代表其并没有进入国家医保的机会，患者无法在国内购买到卢比替定，只能够选择不远千里，耗费大量时间与金钱前往国外进行购买，原研药价格不仅昂贵，且国外路途遥远，出行费用以及医药费用等都是一笔不小的支出，给大部分的家庭带来了巨大的压力。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。但据医伴旅了解到的卢比克替定的价格大约126750元一盒，相比起来更适合患者长期使用。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格，因此药物价格并不能十分准确的给到大家，更多有关于卢比替定的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：贝伐单抗治疗肺癌一个疗程多少钱？

作为小细胞肺癌(SCLC)患者的二线治疗选择，芦比替定单药治疗获得35.2%的总体反应率(ORR)，并可能成为小细胞肺癌的新标准方案，美国FDA已经批准其孤儿药称号。今天咱们来了解一下芦比替定在中国纳入国家医保了吗？ 目前芦比替定在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，受汇率浮动价格不固定，具体价格可以咨询医伴旅客服。 芦比替定是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的结合，并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1，从转录的起始至延长阶段发挥抑制转录活性，使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。 芦比替定最常见（≥20％）的副作用包括：白细胞减少症、淋巴细胞减少症、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐增加、丙氨酸转氨酶增加、血糖水平升高、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶增加、呕吐、咳嗽、血镁水平降低和腹泻等。 药物的临床数据，研究共分析了105例既往一线化疗进展的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者，用卢比克替定3.2mg/m2，1小时静脉给药，3周1次。 结果显示，65%患者出现肿瘤缩小，控制率68.6%! 二线治疗的客观有效率达到了35.2%，疾病控制率为68.6%，这在小细胞治疗中已经算是很不错的疗效了。另外，中位反应持续时间为5.3个月。在生存时间方面，患者中位生存期为9.3个月，1年的生存率为34.2%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：小细胞肺癌新化疗药物:芦比替定

芦比替定对癌细胞的作用，可抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录，从而下调肿瘤生长所必需的细胞因子的产生。芦比替定是一种注射剂药物，由爱尔兰爵士制药公司开发推广，用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。今天咱们来详细了解一下小细胞肺癌新化疗药物:芦比替定。 芦比替定是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的结合，并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1，从转录的起始至延长阶段发挥抑制转录活性，使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。 作为小细胞肺癌(SCLC)患者的二线治疗选择，芦比替定单药治疗获得35.2%的总体反应率(ORR)，并可能成为小细胞肺癌的新标准方案，美国FDA已经批准其孤儿药称号。 近期，一款小细胞肺癌二线治疗新药芦比替定宣布已通过加速审批程序向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请，用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的小细胞肺癌患者。如果获得批准，芦比替定将成为过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。 此次申报基于芦比替定治疗小细胞肺癌的II期单药治疗篮式研究数据，该研究结果也已在2019年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上发布。该研究共纳入105例先前接受过一个含铂化疗方案治疗的小细胞肺癌患者，这些患者的中位无化疗间期为3.5个月，即50%的入组患者先前的化疗结束后空窗不化疗至少3.5个月。入组患者接受芦比替定(3.2 mg/m2)单药治疗，每3周静脉滴注一次，滴注时间为1小时。 此试验结果表明：芦比替定作为单药疗法，二线单药治疗小细胞肺癌的总有效率(ORR)达到35.2%，中位总生存期(OS)为9.3个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：芦比替定在小细胞肺癌中的应用

美国食品和药物管理局（FDA）已批准芦比替定用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者，芦比替定是自1996年以来首个获批准用于二线治疗的新药，为SCLC患者带来了新的治疗选择。今天咱们来了解一下芦比替定在小细胞肺癌中的应用。 芦比替定推荐剂量：芦比替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用芦比替定进行治疗。 在体外，卢比替定抑制人类单核细胞活性，减少小鼠移植瘤中的巨噬细胞浸润。卢比替定是一种烷基化药物，与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会引发一系列的事件，影响DNA结合蛋白的后续活性，包括一些转录因子和DNA修复通路，从而导致细胞周期的紊乱，最终导致细胞死亡。 PM1183-B-005-14（试验B-005；NCT02454972）是一项多中心、非盲、多组试验，评估芦比替定单药治疗晚期或转移性实体瘤的疗效。一组在铂类化疗时/后，发生病情进展的小细胞肺癌（SCLC）患者，每21天（一个周期）静脉滴注卢比替定3.2mg/m2，接受用药周期的中位数为4（范围1-24）。 主要疗效结果指标为研究人员评估的总缓解率（ORR）。其他疗效结果指标包括缓解持续时间（DoR），独立评审委员会（IRC）根据RECIST v1.1标准评估的ORR。 共招募了105名在铂类化疗时/后，发生病情进展的小细胞肺癌（SCLC）患者。最终研究人员评估的结果为：ORR为35%，中位DoR为5.3个月；IRC评估的结果为：ORR为30%，中位DoR为5.1个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌患者使用芦比替定需要了解的事项

芦比替定是一种注射用药的药物，通过静脉（IV）输注给药，在1小时内以3.2mg/m2剂量输注，每21天重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。芦比替定是一种烷基化药物，与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。今天来了解一下肺癌患者使用芦比替定需要了解的事项。 骨髓抑制：临床试验中，554例晚期实体瘤患者接受卢比替定治疗，41%的患者出现3级或4级中性粒细胞减少，发病中位时间为15天，中位持续时间为7天。发热性中性粒细胞减少症发生率为7%。败血症发生率为2%，致死率为1%（所有病例均发生在除SCLC外的实体瘤患者中）。3级或4级血小板减少症发生率为10%，发病中位时间为10天，中位持续时间为7天。17%的患者出现3级或4级贫血。 肝毒性：临床试验中，554例晚期实体瘤患者接受芦比替定治疗，3级ALT和AST升高发生率分别为6%和3%，4级ALT和AST升高发生率分别为0.4%和0.5%。3级及以上转氨酶升高的中位发病时间为8天（范围：3-49），中位持续时间为7天。 胚胎毒性：根据动物试验数据及其作用机制，孕妇服用芦比替定会对胎儿造成伤害。在器官形成期，给怀孕大鼠静脉注射单剂量的卢比替定（约为3.2mg/m2临床剂量的0.2倍），胚胎致死率为100%。告知孕妇该药对胎儿的潜在危险。建议女性患者在接受芦比替定治疗期间和最后一次给药后6个月内，使用有效的避孕措施。建议男性患者在接受芦比替定治疗期间和最后一次给药后4个月内，与其女性伴侣（具有生殖潜能）使用有效的避孕措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：芦比替定治疗小细胞肺癌的安全性和有效性

作为小细胞肺癌(SCLC)患者的二线治疗选择，芦比替定单药治疗获得35.2%的总体反应率(ORR)，并可能成为小细胞肺癌的新标准方案，美国FDA已经批准其孤儿药称号。今天咱们来详细了解一下芦比替定治疗小细胞肺癌的安全性和有效性。 研究共纳入105例先前接受过一个含铂化疗方案治疗的小细胞肺癌患者，这些患者的中位无化疗间期为3.5个月，即50%的入组患者先前的化疗结束后空窗不化疗至少3.5个月。入组患者接受Lurbinectedin(3.2 mg/m2)单药治疗，每3周静脉滴注一次，滴注时间为1小时。 此试验结果表明：芦比替定Lurbinectedin作为单药疗法，二线单药治疗小细胞肺癌的总无进展生存率(ORR)达到35.2%，中位总生存期(OS)为9.3个月。 根据研究者评估和独立评审委员会(Independent Review Committee)的评估结果，该试验达到总无进展生存率(ORR)的主要终点。芦比替定在敏感性复发的患者中(停疗间隔≥90天)的效果更好，ORR为45%，OS为11.9个月。芦比替定Lurbinectedin在耐药复发的患者中(停疗间隔<90天)表现出的活性，其ORR为22.2%，OS为5个月，对于这一类患者，目前市场上尚无获批药物。芦比替定Lurbinectedin具有良好、可控的安全性。 芦比替定安全性方面，3~4级的不良事件主要包括中性白细胞增多(发生率22.9%)，粒细胞减少性发热(4.8%)，贫血(6.7%)，血小板减少(4.8%)。最常见的1-2级相关不良事件是疲劳(54.1%)，恶心(32.4%)，食欲减退(21.0%)，呕吐(18.1%)，腹泻(12.4%)，便秘(9.5%)和中性粒细胞减少症(5.7%)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卢比替定多少钱一盒？哪里可以买到？

卢比替定推荐剂量：卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比替定进行治疗。那么，卢比替定多少钱一盒？哪里可以买到？ 目前卢比替定在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，受汇率浮动价格不固定，具体价格可以咨询医伴旅客服。 临床试验入组的105名小细胞肺癌患者分析芦比替定的治疗效果。患者对一线铂类疗法的应答情况如下：8.6％的患者完全应答，66.7％的患者部分应答。57％（n=60）患者铂类一线治疗敏感，43％（n=45）患者耐药。中位随访时间为17.1个月，中位总生存期为9.3个月，12个月总生存率为34.2％。先前铂类敏感患者组的中位总生存期为11.9个月，而铂类耐药患者组为5.0个月。 该结果意味着一线铂类应答良好的患者，二线芦比替定治疗获益更大。 不良事件（AEs）发生率为84.8％，34.3％的患者为≥3级AE。在10.5％的患者中观察到严重的AE。 卢比克替定是一种注射剂药物，由爱尔兰爵士制药公司开发推广，用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。 近几年的研究发现，这个药物联合其他化疗药，除可以用于治疗小细胞肺癌外，针对卵巢癌、子宫内膜癌以及BRCA突变的乳腺癌，疗效也非常显著，堪称抗癌明星。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：小细胞肺癌迎来二线治疗新药-卢比替定

早在美国时间2018年8月6日，美国FDA授予卢比替定 (PM1183)孤儿药称号，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者，数据显示该药治疗化疗后进展小细胞肺癌患者，疾病整体缓解率（ORR）可达39.3%，中位总生存期（OS）11.8个月。今天咱们来详细了解一下小细胞肺癌迎来二线治疗新药-卢比替定。 小细胞肺癌孤儿药卢比替定更新了II期篮子试验的结果，卢比替定单药治疗对小细胞肺癌患者的二线治疗的总体反应率（ORR）为35.2％（37名/105名患者中）。 另外，35名患者病情稳定，疾病控制率达为68.6％。总体而言，65％的患者肿瘤大小减少，8例先前免疫治疗失败的患者中有5例出现应答。 马德里大学医院肿瘤科肿瘤科主任Luis Paz-Ares博士表示：卢比替定成为小细胞肺癌二线治疗的潜在新治疗方案。 入组的105名小细胞肺癌患者对一线铂类疗法的应答情况如下：8.6％的患者完全应答，66.7％的患者部分应答。57％（n = 60）患者铂类一线治疗敏感，43％（n = 45）患者耐药。 105名患者接受按照3.2mg/m2的规格在1小时以上时间静脉输注卢比替定，每3周一次。在数据截止时，11名患者仍在接受治疗，25名患者已停止治疗，66名患者死亡，3名患者失访。 使用卢比替定的不良事件（AEs）发生率为84.8％，34.3％的患者为≥3级AE。在10.5％的患者中观察到严重的AE。AE相关的药物中断、剂量延迟和剂量减少发生率分别为1.9％，22.1％和26.3％。没有AE相关的死亡。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卢比替定治疗铂类化疗发生病情进展的小细胞肺癌的疗效

卢比替定对癌细胞的作用，可抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录，从而下调肿瘤生长所必需的细胞因子的产生。转录成瘾是这些疾病中公认的目标，其中许多缺乏其他可行的目标。今天来详细了解一下卢比替定治疗铂类化疗发生病情进展的小细胞肺癌的疗效。 研究共纳入105例先前接受过一个含铂化疗方案治疗的小细胞肺癌患者，这些患者的中位无化疗间期为3.5个月，即50%的入组患者先前的化疗结束后空窗不化疗至少3.5个月。入组患者接受卢比替定(3.2 mg/m2)单药治疗，每3周静脉滴注一次，滴注时间为1小时。 此试验结果表明：卢比替定作为单药疗法，二线单药治疗小细胞肺癌的总无进展生存率(ORR)达到35.2%，中位总生存期(OS)为9.3个月。 根据研究者评估和独立评审委员会(Independent Review Committee)的评估结果，该试验达到总无进展生存率(ORR)的主要终点。卢比替定在敏感性复发的患者中(停疗间隔≥90天)的效果更好，ORR为45%，OS为11.9个月。卢比替定在耐药复发的患者中(停疗间隔<90天)表现出的活性，其ORR为22.2%，OS为5个月，对于这一类患者，目前市场上尚无获批药物。卢比替定具有良好、可控的安全性。 安全性方面，3~4级的不良事件主要包括中性白细胞增多(发生率22.9%)，粒细胞减少性发热(4.8%)，贫血(6.7%)，血小板减少(4.8%)。最常见的1-2级相关不良事件是疲劳(54.1%)，恶心(32.4%)，食欲减退(21.0%)，呕吐(18.1%)，腹泻(12.4%)，便秘(9.5%)和中性粒细胞减少症(5.7%)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卢比替定是小细胞肺癌的二线治疗用药

近期，一款小细胞肺癌二线治疗新药卢比替定宣布已通过加速审批程序向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请，用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的小细胞肺癌患者。如果获得批准，卢比替定将成为过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。今天来了解一下卢比替定是小细胞肺癌的二线治疗用药。 卢比替定是一种烷基化药物，与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会引发一系列的事件，影响DNA结合蛋白的后续活性，包括一些转录因子和DNA修复通路，从而导致细胞周期的紊乱，最终导致细胞死亡。 卢比替定推荐剂量：卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比替定进行治疗。 研究共纳入105例先前接受过一个含铂化疗方案治疗的小细胞肺癌患者，这些患者的中位无化疗间期为3.5个月，即50%的入组患者先前的化疗结束后空窗不化疗至少3.5个月。入组患者接受卢比替定(3.2 mg/m2)单药治疗，每3周静脉滴注一次，滴注时间为1小时。 此试验结果表明：卢比替定作为单药疗法，二线单药治疗小细胞肺癌的总无进展生存率(ORR)达到35.2%，中位总生存期(OS)为9.3个月。 根据研究者评估和独立评审委员会(Independent Review Committee)的评估结果，该试验达到总无进展生存率(ORR)的主要终点。卢比替定在敏感性复发的患者中(停疗间隔≥90天)的效果更好，ORR为45%，OS为11.9个月。卢比替定在耐药复发的患者中(停疗间隔<90天)表现出的活性，其ORR为22.2%，OS为5个月，对于这一类患者，目前市场上尚无获批药物。卢比替定具有良好、可控的安全性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卢比替定用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者

作为小细胞肺癌(SCLC)患者的二线治疗选择，卢比替定单药治疗获得35.2%的总体反应率(ORR)，并可能成为小细胞肺癌的新标准方案，美国FDA已经批准其孤儿药称号。今天咱们来详细了解一下卢比替定用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。 卢比替定适应症：卢比替定用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。 推荐剂量：卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比替定进行治疗。 一项临床试验分析了爱尔兰爵士制药的卢比替定单药治疗105例一线化疗后疾病进展的SCLC成人患者的临床研究。研究数据显示，总有效率(ORR)达到35%，缓解持续时间(DoR)中位数为5.3个月，65%的患者出现肿瘤体积缩小，患者的中位总生存期(OS)达到了9.3个月，优于现有其他二线化疗方案。 卢比替定是一种RNA聚合酶II的抑制剂，与DNA双螺旋结构上的小沟相结合，使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡，最终减少细胞增殖。卢比替定于2020年6月15日获得美国FDA的加速批准，可用于治疗铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。 小细胞肺癌的新药进展缓慢，该领域在过去20多年来尚未出现实质性变化，1996年获批治疗复发性小细胞肺癌的药物拓扑替康是美国FDA在过去20多年来批准的最后一个新化学实体。如果获得批准，卢比替定将成为过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌晚期病人用安维汀能存活多久？

小细胞肺癌(SCLC)新药进展缓慢，卢比克替定是自1996年拓扑替康批准以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新化学分子实体。卢比克替定是一种烷基化药物，为RNA聚合酶Ⅱ的抑制剂，可结合DNA中的鸟嘌呤残基，抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录。 该次批准基于一项开放标签、多中心、单臂Ⅱ期单药治疗临床研究的数据，该研究在105名铂敏感和铂耐药、在铂类化疗后疾病进展的SCLC患者中进行评估，结果显示，卢比克替定的总体缓解率(ORR）为35%，中位缓解持续时间(DoR）为5.3个月，其中铂敏感或耐药患者的ORR分别为45%和22.2%。此适应证是根据ORR和 DoR的结果通过加速审批程序被批准的，后续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。 卢比克替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比克替定进行治疗。 最常见的不良反应（≥20％），包括白细胞减少症，淋巴细胞减少症，疲劳，贫血，中性粒细胞减少，肌酐增加，丙氨酸转氨酶增加，血糖增加，血小板减少症，恶心，食欲下降，肌肉骨骼疼痛，白蛋白减少，便秘，呼吸困难，血液中钠和镁含量降低，天冬氨酸转氨酶增加，呕吐，咳嗽和腹泻。 卢比克替定进医保了吗？目前卢比克替定在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卢比克替定的价格大约126750元一盒，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卢比克替定的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卢比克替定在中国上市了吗？

卢比克替定(PM1183)属于化疗药，是Pharma Mar公司自主研发的海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过 度活化，卢比克替定可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、终减少细胞增殖。 目前，FDA已经授予卢比克替定（lurbinectin）的新药优先审批申请，治疗含铂方案治疗后进展的小细胞肺癌患者，如果卢比克替定获得批准，这将成为近30年来小细胞肺癌的首 个新化疗方案。 II期临床研究结果显示卢比克替定二线治疗小细胞肺癌的总体客观缓解率（ORR）达到35.2%，65%的患者肿瘤缩小，中位持续缓解时间（mDOR）为5.3个月，中位无进展生存期(mPFS)为3.9个月，中位总生存期（mOS）为9.3个月。值得注意的是先前免疫治疗耐药的8例患者中有5例肿瘤缩小。 卢比克替定（Lurbinectedin）短期疗效与拓扑替康（Topotecan）、氨柔比星(Amrubicin)、O药(Nivolumab)等药物相比不相伯仲，而总生存期可能更有优势。 卢比克替定在中国上市了吗？目前卢比克替定在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卢比克替定的价格大约126750元一盒，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卢比克替定的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卢比克替定副作用及其处理方法

目前，传统化疗药物在小细胞肺癌中无明显进展，而PARP抑制剂、DLL3单克隆抗体偶联DNA损伤剂Rova-T、卢比克替定(PM1183)、抗血管药物（安罗替尼、阿帕替尼）以及CDK4/6抑制剂等在小细胞肺癌的治疗中崭露头角。多种免疫治疗药物也开始在小细胞肺癌上应用。 卢比克替定于2018年获得了FDA孤儿药认定，用于二线治疗小细胞肺癌。卢比克替定的作用机理是：是RNA聚合酶II的抑制剂，与DNA双螺旋结构上的小沟相结合，使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡， 最终减少细胞增殖。该药物的临床数据，研究共分析了105例既往一线化疗进展的广泛期SCLC患者，用卢比克替定3.2mg/m2，1小时静脉给药，3周1次。 结果显示，65%患者出现肿瘤缩小，控制率68.6%! 二线治疗的客观有效率达到了35.2%，疾病控制率为68.6%，这在小细胞治疗中已经算是很不错的疗效了。另外，中位反应持续时间为5.3个月。在生存时间方面，患者中位生存期为9.3个月，1年的生存率为34.2%。 卢比克替定获批用于治疗小细胞肺癌给我国肺癌治疗又带来了更多的希望，愿患者可以在更多元化的治疗方案中得到更有质量的生活，早日康复。 目前卢比克替定在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卢比克替定的价格大约126750元一盒，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卢比克替定的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卢比克替定治疗肺癌的效果

近期，一款小细胞肺癌二线治疗新药卢比克替定宣布已通过加速审批程序向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请，用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的小细胞肺癌患者。此次申报基于卢比克替定治疗小细胞肺癌的II期单药治疗篮式研究数据，该研究结果也已在2019年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上发布。 该研究共纳入105例先前接受过一个含铂化疗方案治疗的小细胞肺癌患者，这些患者的中位无化疗间期为3.5个月，即50%的入组患者先前的化疗结束后空窗不化疗至少3.5个月。入组患者接受卢比克替定(3.2 mg/m2)单药治疗，每3周静脉滴注一次，滴注时间为1小时。此试验结果表明：卢比克替定作为单药疗法，二线单药治疗小细胞肺癌的总无进展生存率(ORR)达到35.2%，中位总生存期(OS)为9.3个月。 根据研究者评估和独立评审委员会的评估结果，该试验达到总无进展生存率(ORR)的主要终点。卢比克替定在敏感性复发的患者中(停疗间隔≥90天)的效果更好，ORR为45%，OS为11.9个月。卢比克替定在耐药复发的患者中(停疗间隔<90天)表现出的活性，其ORR为22.2%，OS为5个月，对于这一类患者，目前市场上尚无获批药物。卢比克替定具有良好、可控的安全性。 目前卢比克替定在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卢比克替定的价格大约126750元一盒，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卢比克替定的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卢比克替定是什么药？

过去20多年来，小细胞肺癌的新药研发进展缓慢。香港临床肿瘤科张文龙医生介绍，近期，一款小细胞肺癌二线治疗新药新药卢比克替定宣布已通过加速审批程序向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请，用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的小细胞肺癌患者。如果获得批准，卢比克替定将成为过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。 卢比克替定是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的结合，并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1，从转录的起始至延长阶段发挥抑制转录活性，使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。作为小细胞肺癌(SCLC)患者的二线治疗选择，卢比克替定单药治疗获得35.2%的总体反应率(ORR)，并可能成为小细胞肺癌的新标准方案，美国FDA已经批准其孤儿药称号。 卢比克替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比克替定进行治疗。 目前卢比克替定在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卢比克替定的价格大约126750元一盒，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卢比克替定的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：使用卢比克替定的注意事项

使用卢比克替定的注意事项： 骨髓抑制：临床试验中，554例晚期实体瘤患者接受卢比替定治疗，41%的患者出现3级或4级中性粒细胞减少，发病中位时间为15天，中位持续时间为7天。发热性中性粒细胞减少症发生率为7%。败血症发生率为2%，致死率为1%（所有病例均发生在除SCLC外的实体瘤患者中）。3级或4级血小板减少症发生率为10%，发病中位时间为10天，中位持续时间为7天。17%的患者出现3级或4级贫血。 肝毒性：临床试验中，554例晚期实体瘤患者接受卢比替定治疗，3级ALT和AST升高发生率分别为6%和3%，4级ALT和AST升高发生率分别为0.4%和0.5%。3级及以上转氨酶升高的中位发病时间为8天（范围：3-49），中位持续时间为7天。 胚胎毒性：根据动物试验数据及其作用机制，孕妇服用卢比替定会对胎儿造成伤害。在器官形成期，给怀孕大鼠静脉注射单剂量的卢比替定（约为3.2mg/m2临床剂量的0.2倍），胚胎致死率为100%。告知孕妇该药对胎儿的潜在危险。建议女性患者在接受卢比替定治疗期间和最后一次给药后6个月内，使用有效的避孕措施。建议男性患者在接受卢比替定治疗期间和最后一次给药后4个月内，与其女性伴侣（具有生殖潜能）使用有效的避孕措施。 目前卢比克替定在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卢比克替定的价格大约126750元一盒，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卢比克替定的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卢比克替定作用及功效

卢比克替定静脉注射液是一种烷基化药物，适用于治疗成人转移性SCLC患者，该患者经铂类化疗药治疗后，疾病发生进展。此适应证是根据治疗SCLC患者的整体应答率和应答持续时间加速批准。能否继续批准此适应证取决于核实和验证性试验中临床益处及对临床益处的描述。 卢比克替定是一种 DNA烷基化药物，可与 DNA小凹槽的鸟嘌呤残基共价结合，形成加成物，并导致DNA螺旋向凹槽弯曲。此过程引发一系列影响转录因子活性并损害DNA修复途径和结合蛋白的后续活性，包括某些转录因子和 DNA修复途径，最终导致双链DNA断裂，细胞周期紊乱并促使细胞死亡。卢比克替定其他作用机制包括抑制RNA聚合酶-Ⅱ活性，通过核再分布使尤因肉瘤癌蛋白（EWS-FL11)失活，在体外有抑制人单核细胞的活性，并能减少小鼠植入异种肿瘤中的巨噬细胞浸润。 卢比克替定获批用于治疗小细胞肺癌给我国肺癌治疗又带来了更多的希望，愿患者可以在更多元化的治疗方案中得到更有质量的生活，早日康复。此外，近几年来卢比克替定联合其他化疗药还可以用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌以及BRCA突变的乳腺癌，且临床实验疗效显著。 目前卢比克替定在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卢比克替定的价格大约126750元一盒，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卢比克替定的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：转移性小细胞肺癌治疗新药-卢比克替定

小细胞肺癌(SCLC)患者一旦确诊都是广泛期，且全是晚期或已转移的 SCLC。近30年来，依托泊苷-铂类药物联合用药(EP)是 SCLC的主要治疗方法。由爱尔兰Jazz生物制药公司于2004年研制卢比克替定是海鞘素的衍生物，是RNA聚合酶Ⅱ的抑制药，能与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。 卢比克替定可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。该公司将卢比克替定的专利权转让给爱尔兰Pharma Mar生物制药公司，直至2013年才开始着重研究治疗SCLC。2019年4月26日，中国山东绿叶制药集团公司获得Pharma Mar制药公司的独家授权，许可在大中华地区开发卢比克替定，用于治疗包括小SCLC在内的多种适应症，尽快促进在美国和中国获得药政部门上市的授权及实现商业化。绿叶制药公司要求Pharma Mar公司允许将卢比克替定及其静脉注射用的冻干粉针剂技术转移至中国生产。 卢比克替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比克替定进行治疗。 目前卢比克替定在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卢比克替定的价格大约126750元一盒，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卢比克替定的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卢比克替定哪里可以买到？