MMAE偶联物泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果显著！

2019年6月10日,FDA批准瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克公司的泊洛妥珠单抗(Polivy)上市,联合苯达莫司汀及利妥昔单抗,用于已经接受2种化疗方法且效果不明显的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的治疗。此项获批是基于一项全球性Ib/Ⅱ期临床研究数据,FDA给予了突破性疗法认定、加速批准和孤儿药资格认定。试验结果显示MMAE治疗组完全缓解率达到了40%,标准治疗组仅为18% 。从缓解持续时间(DOR)来看，泊洛妥珠单抗治疗组完全缓解的患者中,有64%患者DOR≥6个月、48%患者DOR≥1年;标准治疗组完全缓解的患者中比例分别仅为30%和20%。由此可见，MMAE偶联物泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果显著。

弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中发病率最多的肿瘤,发病比例男性略高于女性,前期典型症状包括淋巴结肿大、发热、反复盗汗和体质量减轻等,在美国,每年有超过18 000人被诊断出患有DLBCLP。通过系统化治疗,绝大部分弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者可获得较好缓解,但有30%~40%的患者会最终出现病情复发。泊洛妥珠单抗的获批可以为那些急需新药的缓解病情的患者带来新的希望。

在实验中观察到的泊洛妥珠单抗的副作用为疲劳，血小板减少严重，发热，周围神经病变，骨髓抑制，贫血，腹泻，周围神经病变，肿瘤裂解综合征，中性粒细胞减少，输液相关反，肺炎，肝毒性，机会性感染，食欲下降，胚胎-胎儿毒性等等。

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