泊洛妥珠单抗(Polivy)是靶向CD79b的一流药物,CD79b是在B细胞非霍奇金淋巴瘤中突出的蛋白质。现在,它将作为弥散性大B细胞淋巴瘤的一部分上市销售,该方案还包括化疗苯达莫司汀和一种利妥昔单抗。虽然可以使用Rituxan加化学疗法作为初始治疗,但泊洛妥珠单抗(Polivy)三联体将填补复发或难治性病例的空白。以下为淋巴瘤靶向药泊洛妥珠单抗(Polivy)的临床试验。
GO29365研究的随机II期部分,在80例没有资格接受自体干细胞移植(ASCT)的R/R DLBCL患者中比较了Polivy+BR、BR的疗效和安全性。结果显示,Polivy+BR组与BR组相比,完全缓解率大幅提高(CR:40% vs 17.5%)。在39例接受Polivy治疗的患者中,有36例(92.3%)出现不良反应。最常见的不良反应为:中性粒细胞减少53.8%(21/39)、血小板减少41.0%(16/39)、腹泻和贫血各33.3%(13/39)、疲劳和恶心各23.1%(9/39)、发热和周围神经病变各20.5%(8/39)。
P-DRIVE研究中,在35例没有资格接受ASCT的R/R DLBCL患者中评估了Polivy+BR的疗效和安全性。结果显示,完全缓解率(CR)为34.3%。在接受Polivy治疗的35例患者中,33例(94.3%)出现不良反应。最常见的不良反应为贫血37.1%(13/35)、恶心31.4%(11/35)、血小板减少和中性粒细胞减少各25.7%(9/35)、便秘/血小板减少/中性粒细胞减少各22.9%(8/35)、不适和食欲下降各20.0%(7/35)。
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