弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),是一种侵袭性(生长速度快)NHL。据估计,全世界每年约有15万人被诊断为DLBCL。尽管其可以对一线治疗产生缓解,但多达40%的患者会复发或患有难治性疾病,此时,挽救性治疗的选择有限,因此急需新的治疗方案。
2021年12月14日,罗氏公司公布了3期POLARIX试验的结果,在既往未经治疗的DLBCL患者中,与当前的护理标准联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松(R-CHOP)相比,polvy (polatuzumab vedotin,泊洛妥珠单抗)联合MabThera /Rituxan (rituximab,利妥昔单抗)加环磷酰胺、多柔比星和强的松(R-CHP)使疾病进展、复发或死亡(无进展生存期,PFS)的风险显著降低了27%。Polvy的安全性结果与之前试验的安全性一致,并且Polivy + R-CHP与R-CHOP的安全性具有可比性。
罗氏公司首席医疗官Levi Garraway博士说:“在这种侵袭性淋巴瘤患者中,多达40%的患者会在初始治疗后复发,此时,他们的预后较差并且治疗选择有限。基于Polivy的治疗方案有望改变DLBCL患者的病情,因此我们正与世界各地的卫生当局合作,尽快提供这种重要的、潜在的新治疗方案。”
关键的 3期POLARIX试验的首个有效性和安全性数据显示,中位随访28.2个月后,与R-CHOP相比,Polivy + R-CHP显著改善了既往未经治疗的DLBCL患者的无进展生存期(PFS)。对于既往未经治疗的DLBCL患者来说,PFS是一个具有临床意义的疾病相关结局,因为它代表了一线治疗的目标:避免疾病复发、疾病进展和死亡。在安全性方面,Polivy + R-CHP与R-CHOP组具有可比性,包括3-4级不良事件(AEs;57.7% vs . 57.5%)、严重AEs (34.0% vs . 30.6%)、5级AEs (3.0% vs . 2.3%),以及导致剂量减少的AEs (9.2% vs . 13.0%)。
目前,Polivy在复发或难治性(R / R) DLBCL的治疗中被用作一种现成的、固定疗程的治疗方案,并在全球70多个国家(包括欧盟和美国)获批与Bendamustine(苯达莫司汀)和MabThera/Rituxan联合治疗R / R DLBCL。
罗氏公司将继续探索Polivy可能带来的益处,以解决未满足的治疗需求。目前,在正在评估Polivy与CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体Mosunetuzumab和Glofitamab联合应用的效果;由艾伯维公司和罗氏公司合作进行的研究也正在评估Polivy联合Venclexta /Venclyxto (venetoclax,维奈克拉片)的疗效;以及在3期POLARGO研究中,研究Polivy与MabThera/Rituxan联合吉西他滨和奥沙利铂的治疗效果。
参考资料:
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-12-14.htm