导读：艾伏尼布是一种用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的急性髓系白血病（AML）患者的靶向药物，通过靶向作用机制，改善了患者的治疗效果和生活质量。这篇文章主要讲了艾伏尼布的治疗效果、购买方式等内容。治疗效果1、适应症：艾伏尼布适用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发性或难治性AML患者，以及年龄≥75岁或无法接受强化诱导化疗的新诊断的AML患者。2、作用机制：艾伏尼布通过抑制突变型IDH1，降低2-羟基戊二酸（2-HG）水平，使DNA和组蛋白甲基化恢复正常，解除因IDH1突变引起的成髓细胞分化阻断，促进成髓细胞分化为成熟的血细胞。3、临床研究结果：在中国注册桥接研究CS3010-101中，艾伏尼布治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性AML患者，主要疗效终点——完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解（CR+CRh）率为36.7%，中位无事件生存期（EFS）为5.52个月，中位总生存期（OS）为9.10个月。4、安全性：艾伏尼布在临床试验中表现出良好的耐受性和可控的安全性。3级以上的不良事件（TEAE）发生率为86.7%，导致永久停药的TEAE发生率为10%。常见的副作用包括疲乏、白细胞增多、关节炎、腹泻、呼吸困难、水肿、恶心、黏膜炎、心电图QT延长、皮疹、发热、咳嗽和便秘等。购买方式1、海外医疗服务机构：患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，价格也实惠，性价比更高。但一定要选择专业正规的海外医疗服务机构。2、医生处方：医生处方购买是最常见的艾伏尼布获取途径之一。患者首先需要就医，由医生根据患者的具体情况开具处方。3、医院附属药店或连锁药店：选择有资质的医院附属药店或知名连锁药店购买，可以保证药品的正规渠道和质量。4、在线药店：一些在线药店或医药平台可能会提供艾伏尼布的购买服务，患者在这些平台上查询并购买时，需要确保平台的正规性和药品的真实性。5、临床试验：对于某些患者来说，参与临床试验可能是获取艾伏尼布的一个途径，但这通常需要满足特定的条件。艾伏尼布作为一种针对IDH1突变癌症的强效口服靶向抑制剂，在治疗白血病和胆管癌中显示出显著的治疗效果，并且具有较好的安全性和耐受性。然而，使用艾伏尼布时仍需要注意其可能带来的副作用，并在医生的指导下进行使用。

艾伏尼布仿制药老挝版的使用方法应遵循原研药的基本用药原则，口服给药，每天一次，具体用药剂量用法应遵医嘱。患者不可私自用药，以免用药不当引起不良反应。艾伏尼布药物介绍艾伏尼布是一种首款口服小分子突变型异柠檬酸脱氢酶1（mIDH1）强效选择性抑制剂，用于治疗成人急性髓细胞性白血病（AML）的抗肿瘤药物。艾伏尼布仿制药老挝版正确使用方法1、给药方式：艾伏尼布的正确给药方式为口服，患者应整片吞服，不可将药片掰碎或者碾压、咀嚼。2、推荐剂量：艾伏尼布的推荐剂量为500mg，每天一次。如果治疗期间出现严重不良反应，或者不可耐受的毒性，患者可在医生的指导下调整剂量。3、服用时间：艾伏尼布每天一次给药，应在每天大概相同的时间服用，有助于维持体内的血药浓度。4、漏服药物：若患者漏服一剂药物，应尽快服用该剂量，并在下一次预定剂量前至少12小时服用。第二天恢复正常作息，不要在12小时内服用2剂。如果呕吐了一剂，不要使用替代剂量，等到下一次预定剂量到期。以上用法用量来自于美国FDA药物说明书，仅供参考，具体用药指南患者应遵循医嘱明确。艾伏尼布仿制药老挝版治疗效果艾伏尼布仿制药老挝版治疗效果与原研药相似。在针对经预处理的晚期mIDH1CCA患者的多国3期ClarIDHy研究中，每日一次的艾伏尼布单药治疗显著延长了无进展生存期（PFS），与安慰剂相比，疾病控制率几乎增加了一倍。此外，它对总生存期（OS）有有利影响，在校正了安慰剂组的高交叉率（试验方案允许）后，总生存期也显著延长。艾伏尼布治疗保持了与身体功能、疼痛和食欲不振/进食有关的健康相关生活质量（HRQOL），并且通常耐受性良好。因此，艾伏尼布代表了一种新的有价值的靶向治疗方法，可用于经预处理的携带mIDH1的晚期CCA肿瘤患者。艾伏尼布老挝版价格艾伏尼布老挝版是由卢修斯药厂生产的，一盒60片，每片250mg，参考价在9750元-9850元左右一盒。艾伏尼布仿制药老挝版的正规购买途径购买老挝版艾伏尼布仿制药的正规途径应遵循以下原则：1、医院药房：患者可以前往具有销售该药物资质的老挝公立医院或私立医院的药房购买。确保药品来源合法且由医院正式渠道供应。2、线上药店：如果老挝当地有合法且信誉良好的线上药店平台，可通过这些平台购买。但务必检查药店是否持有合法经营许可，并要求提供完整的药品说明书、生产批号和有效日期等信息以验证药品真伪。3、海外医疗服务机构：若选择通过海外医疗服务机构购买，必须确保海外医疗服务机构是正规并且合法的，能够提供完整的药品进口文件以及药品出口国和进口国的相关法律认可。由于涉及跨境交易，请务必确认代购方了解并遵守两国的药品进出口法规，以避免触犯法律或者购买到假冒伪劣产品。4、直邮或官方合作伙伴：某些情况下，老挝的制药公司可能会与国际医疗机构或药品分销商合作，允许直接邮寄给海外客户或者通过官方指定合作伙伴进行销售。无论哪种途径购买，患者在选购前都应咨询医生意见，获得处方，并尽量从可靠的渠道获取药品，确保药品质量和用药安全。同时，了解可能存在的法律法规风险以及相关的医疗保险报销政策。相关热文推荐：维莫德吉的作用和危害？

艾伏尼布目前尚未进入中国医保目录，因此不在中国医保覆盖范围内。如果需要使用艾伏尼布进行治疗，患者需要自费购买。艾伏尼布是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者。尽管艾伏尼布在中国不享受医保报销，但它在治疗IDH1突变癌症方面是一种重要的药物选择。艾伏尼布的购买方式艾伏尼布的购买方式主要包括以下几种：1、医院药房：患者可以前往指定的医院进行购买。在中国，一些知名医院如中国医学科学院血液病医院、血液病肿瘤研究所等已经开始开具艾伏尼布的处方。患者可以根据医生的指导，在这些医院购买所需药物。2、在线药店和药品供应商：随着互联网的普及，一些在线药店和药品供应商提供了便捷的购药渠道。患者在选择在线购买时，必须确保选择正规可信的网上药店，并检查其许可证和资质，以确保获得真实、安全的药物。3、海外医疗服务机构：有些患者可能会选择通过海外医疗服务机构的渠道购买艾伏尼布。这通常是指一些有相关药品供应渠道的中介机构，他们可以帮助患者从国外采购药品。然而，需要强调的是，在购买药品时一定要选择正规可信的渠道，以确保药品的质量和安全性。4、正规海外代购：对于无法在本地获取艾伏尼布或需要通过代购方式购买药物的患者，选择一个可靠的代购渠道至关重要。在选择代购渠道时，应考虑其信誉、合法性认证和服务支持。在购买艾伏尼布时，患者应选择正规渠道，并在医生的指导下进行治疗，以提高药物的有效性和安全性。艾伏尼布的作用功效艾伏尼布是针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)，包括新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性，干扰异常的代谢途径，从而恢复正常的细胞代谢。更多关于艾伏尼布作用功效的内容可以点击：艾伏尼布能治愈白血病吗,效果怎么样?这篇文章主要讲了作用效果的内容。艾伏尼布用药须知艾伏尼布治疗前应告知医生患者的所有疾病和用药情况，包括是否：1、有任何心脏问题，包括长 QT 综合征。2、有电解质异常的问题，例如钠、钾、钙或镁水平。3、有神经系统问题。4、肾脏有问题或正在接受透析。5、有任何肝脏疾病，包括肝硬化。6、已怀孕或计划怀孕。艾伏尼布可能会对您未出生的婴儿造成伤害。7、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在使用艾伏尼布治疗期间以及最后一次服用艾伏尼布后 1 个月内不要母乳喂养8、告诉医生患者服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。9、患者在给药前两小时和给药后一小时内不应进食，并且在治疗期间应避免吃柚子和柚子汁。10、在严重肾功能不全和中度至重度肝功能不全的情况下，应谨慎使用并在密切监测下使用艾伏尼布。相关热文推荐：卡马替尼副作用多久会出现?

艾伏尼布与强力或中度CYP3A4抑制剂、强CYP3A4诱导剂、QTc延长药物、诱导CYP2C9以及CYP3A4底物药物一起使用会产生药物相互作用，患者在使用艾伏尼布时，需注意该药与其他药品的药物相互作用，可以帮助患者避免潜在的风险。关于艾伏尼布艾伏尼布ivosidenib (商品名: Tibsovo,曾用名: AG-120) 是一种由Agios 制药公司开发的IDH1抑制剂,主要用于复发或难治型急性髓系白血病(AML)的治疗，2018年7月20日经美国食品和药物管理局(FDA) 批准上市，成为全球首款获批上市的IDH1抑制剂。以下为艾伏尼布的药物相互作用：其他药物对艾伏尼布的影响1、强力或中度CYP3A4抑制剂TIBSOVO与强或中度CYP3A4抑制剂合用可增加艾伏尼布的血药浓度。增加的艾伏尼布血浆浓度可能会增加QTc间期延长的风险。处理措施：（1）在使用TIBSOVO治疗期间，考虑不是强或中度CYP3A4抑制剂的替代疗法。（2）如果无法避免与CYP3A4强抑制剂合用，可将TIBSOVO减少至250 mg，每日一次。（3）监测患者QTc间期延长的风险是否增加。2、强CYP3A4诱导剂TIBSOVO与强CYP3A4诱导剂合用可降低艾伏尼布血药浓度。处理措施：避免强CYP3A4诱导剂与TIBSOVO合用。3、QTc延长药物TIBSOVO与QTc延长药物联合给药可能增加QTc间期延长的风险。处理措施：（1）避免将延长QTc的药物与TIBSOVO合用，或用替代疗法替代。（2）如果不可避免地要同时服用QTc延长药物，则应监测患者QTc间期延长的风险是否增加。艾伏尼布对其他药物的影响1、TIBSOVO诱导CYP3A4，可能诱导CYP2C9。联合用药将降低敏感CYP3A4底物药物的浓度，并可能降低敏感CYP2C9底物药物的浓度。2、在TIBSOVO治疗期间，使用对CYP3A4和CYP2C9不敏感的替代疗法。如果TIBSOVO与敏感的CYP3A4底物或CYP2C9底物合用是不可避免的，则应监测患者这些药物治疗效果的丧失。3、不要将TIBSOVO与CYP3A4底物的抗真菌药物一起给药，因为预计会丧失抗真菌效力。4、联合使用TIBSOVO可能会降低激素类避孕药的浓度，请考虑使用TIBSOVO的患者使用其他避孕方法。相关热文推荐：艾伏尼布(Tibsovo)的适应证,用法用量及剂量调整？

艾伏尼布(Tibsovo)适用于白血病、骨髓增生异常综合征以及胆管癌患者，该药每天一次口服500 mg，与强CYP3A4抑制剂一起使用以及出现不良反应时需要调整药物剂量。关于艾伏尼布艾伏尼布(Tibsovo)是一种IDH1酶的口服靶向抑制剂，是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)疗法。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。对携带IDH突变的AML患者而言，IDH抑制剂代表了一类新的非细胞毒靶向疗法。Tibsovo的剂型为口服片剂。艾伏尼布适应证1、新诊断的急性髓细胞白血病TIBSOVO适用于与阿扎胞苷联合使用或作为单药治疗新诊断的急性髓细胞性白血病(AML ),该急性髓细胞性白血病(AML)具有经FDA批准的试验检测到的易感异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变，适用于75岁或以上的成人，或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人。2、复发性或难治性急性髓细胞白血病TIBSOVO适用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测到易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)成年患者。3、复发或难治性骨髓增生异常综合征TIBSOVO适用于治疗经FDA批准的试验检测出易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者。4、局部晚期或转移性胆管癌TIBSOVO适用于治疗经FDA批准的试验检测到异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的既往治疗过的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。艾伏尼布用法用量TIBSOVO的推荐剂量为500 mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。1、AML或MDS患者对于没有疾病进展或不可接受的毒性的AML或MDS患者，继续使用TIBSOVO至少6个月，以留出临床反应时间。（1）给TIBSOVO用药，不管有没有食物。（2）不要在高脂肪餐中服用TIBSOVO。（3）不要分裂，粉碎，或咀嚼TIBSOVO片剂。（4）每天大约在同一时间口服TIBSOVO片剂。（5）如果呕吐了一剂TIBSOVO，不要使用替代剂量；等到下一次预定剂量到期。（6）如果错过或未在通常时间服用一剂TIBSOVO，则应尽快服用该剂量，并在下一剂预定剂量前至少12小时服用。第二天回到正常日程。不要在12小时内服用2剂。2、新诊断的AML(联合方案)在每个28天周期的第1-7天(或第1-5天和第8-9天)，开始在第1周期的第1天联合阿扎胞苷75 mg/m2皮下或静脉给药，每天一次。使用强CYP3A4抑制剂时的剂量调整1、如果必须同时服用强效CYP3A4抑制剂，将TIBSOVO剂量减少至250 mg，每日一次。2、如果停用强抑制剂，将TIBSOVO剂量(在强CYP3A4抑制剂的至少5个半衰期后)增加至推荐剂量500 mg，每日一次。热文推荐：厄布利塞(Umbralisib)适应证,作用用法,剂量调整以及注意事项？

艾伏尼布是一种口服异柠檬酸脱氢酶2的小分子抑制剂，在急性髓性白血病(AML)的治疗中用作抗肿瘤药。艾伏尼布目前已经在中国、美国、法国、英国等国家上市，患者可选择购买中国上市的药物，也可选择购买海外上市的药物。 2023艾伏尼布药物价格 1、艾伏尼布原研药价格：艾伏尼布250mg*60粒的参考价约为268500元一盒。 2、艾伏尼布仿制药价格：老挝南塔版本的艾伏尼布250mg*30粒的参考价约为6875元。 3、艾伏尼布中标价格：艾伏尼布0.25g*60片的中标价格约为69800元。 艾伏尼布中国上市信息 艾伏尼布是一种口服的选择性突变IDH1蛋白抑制剂，用于治疗患有IDH1突变的癌症患者的高度针对性的研究药物。适应症为胆管上皮癌、急性骨髓性白血病，该药被认为是孤儿药，于2022年1月30日在中国上市。 艾伏尼布购买渠道 1、医院药店购买：目前艾伏尼布已在中国上市，因此患者在国内的药店以及医院药房可购买到此药。 2、自行购买：患者也可选择海外上市的艾伏尼布，可通过家人、朋友自行出国购买，但是此行路途遥远、花费较大，应慎重选择。 3、选择专业的海外医疗服务机构：如医伴旅，如果患者想购买海外上市的药物，也可通过医伴旅获取药物，通过海外直邮，患者在家中就能够收到药物。 4、网上药店：患者也可通过网购获取艾伏尼布，但需要了解药店的资质，避免买到假冒伪劣的产品。 艾伏尼布医保信息 艾伏尼布目前已被纳入医保，但由于每个地区的医保政策不同，因此艾伏尼布报销的比例及报销后价格尚不明确，具体信息患者可咨询当地医保局。 艾伏尼布一天吃几个 艾伏尼布为片剂，每片250mg，艾伏尼布的推荐剂量为500mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，因此艾伏尼布一天应服用两片。 对于没有疾病进展或不可接受的毒性的AML或MDS患者，继续使用艾伏尼布至少6个月，以留出临床反应时间。如果错过或未在通常时间服用一剂艾伏尼布，则应尽快服用该剂量，并在下一剂预定剂量前至少12小时服用，第二天回到正常日程，不要在12小时内服用2剂。 总结 以上讲解了艾伏尼布的价格、药物上市信息、医保信息等内容，建议患者在医生的指导下用药，用药前咨询医生，以免用药不当危害患者的身体健康。

艾伏尼布的获批适应症为具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者。艾伏尼布片在治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病和胆管癌方面显示出显著的临床优势。它是一种强效、高选择性的口服IDH1抑制剂，通过抑制IDH1突变引起的酶活性降低，影响癌细胞的增殖和存活，从而发挥治疗作用。 艾伏尼布获批适应症 1、白血病：艾伏尼布是由Agios制药公司研发的一种异柠檬酸脱氢酶1抑制剂，美国食品和药物管理局批准艾伏尼布用于治疗异柠檬酸脱氢酶1基因突变的复发或难治型急性髓系白血病成年患者。 2、胆管癌：艾伏尼布是一种新型口服小分子突变异柠檬酸脱氢酶1 (mIDH1)的强效选择性抑制剂，已在欧盟和美国获得批准，用于治疗经过预处理的晚期mIDH1胆管癌(CCA)。 艾伏尼布治疗胆管癌的效果 在多国3期ClarIDHy研究中，对接受预处理的晚期mIDH1 CCA患者，每日一次的伊维替尼单药治疗显著延长了无进展生存期(PFS )，与安慰剂相比，疾病控制率几乎增加了一倍。此外，它对总生存期(OS)有有利影响，在校正了安慰剂组的高交叉率(试验方案允许)后，总生存期也显著延长。艾伏尼布治疗保持了与身体功能、疼痛和食欲减退/进食相关的健康相关生活质量(HRQOL)，并且通常耐受性良好。 背景：异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变发生在大约13%的肝内胆管细胞癌患者中，这是一种相对罕见的临床预后差的癌症。这项国际3期研究的目的是评估艾伏尼布(AG-120)-一种突变型IDH1的小分子靶向抑制剂-在先前治疗过IDH1突变型胆管癌患者中的疗效和安全性。 方法：这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究纳入了来自6个国家49家医院的年龄至少为18岁、经组织学证实的晚期IDH1突变型胆管癌患者，这些患者在以前的治疗中取得了进展，并且以前接受过两次晚期疾病治疗方案，东部肿瘤协作组的表现状态评分为0或1，并且有实体瘤1.1版的反应评估标准所定义的可测量病变。患者被随机分配(2:1 )，每组6人，并根据既往晚期疾病全身治疗方案的数量进行分层，在连续28天的周期中，每天口服一次伊维替尼500mg或匹配的安慰剂。主要终点是独立中心审查的无进展生存期。 研究结果：在2017年2月20日至2019年1月31日之间，230名患者接受了资格评估，截至2019年1月31日数据截止日期，185名患者被随机分配到艾伏尼布组(n=124)或安慰剂组(n=61)。无进展生存期的中位随访时间为69个月。与安慰剂组相比，艾伏尼布组的无进展生存期显著延长(中位时间为2-7个月，危害比0.37，95%可信区间0.25-0.54)。两个治疗组中最常见的3级或更严重的不良事件是腹水(接受安慰剂的59例患者中有4例[7%]，接受艾伏尼布的121例患者中有9例[7%])。在121名接受艾伏尼布治疗的患者中，有36名(30%)出现严重不良事件，在59名接受安慰剂治疗的患者中，有13名(22%)出现严重不良事件。没有与治疗相关的死亡。 结论：与安慰剂相比，艾伏尼布显著提高了无进展生存期，且艾伏尼布耐受性良好。这项研究显示了在晚期IDH1突变型胆管癌中靶向IDH1突变的临床益处。 艾伏尼布治疗白血病的效果 背景：编码异柠檬酸脱氢酶1 ( IDH1)的基因突变发生在6-10%的急性髓性白血病(AML)患者中。艾伏尼布(AG-120)是一种口服靶向小分子突变型IDH1抑制剂。 方法：在IDH1突变的AML患者中进行了一项伊维替尼单药治疗的1期剂量递增和剂量扩大研究。对所有接受治疗的患者进行安全性和有效性评估。主要疗效人群包括复发或难治性AML患者，每日接受500mg艾伏尼布，随访至少6个月。 结果：总的来说，258名患者接受了艾伏尼布治疗，并对其安全性进行了评估。在复发或难治性AML患者(179名患者)中，至少有3名患者出现3级或更高级别的治疗相关不良事件，包括QT间期延长(7.8%的患者)、IDH分化综合征(3.9%)、贫血(2.2%)、血小板减少或血小板计数减少(3.4%)和白细胞增多(1.7%)。在主要疗效人群(125名患者)中，完全缓解或完全缓解伴部分血液学恢复的比率为30.4% ，完全缓解的比率为21.6% ，总体缓解率为41.6%。 这些反应的中位持续时间分别为8.2个月、9.3个月和6.5个月。84名患者中有29名(35%)获得了输血独立性，有反应的患者比无反应的患者感染和发热性中性粒细胞减少症发作更少。在34名完全缓解或完全缓解伴部分血液学恢复的患者中，7名(21%)在数字聚合酶链反应检测中没有残留可检测的IDH1突变。 结论：在晚期IDH1突变复发或难治性AML患者中，每日剂量为500mg的艾伏尼布与3级或更高级治疗相关不良事件的低发生率相关，并且与输血独立性、持久缓解和部分完全缓解患者的分子缓解相关。 艾伏尼布用法用量 艾伏尼布的推荐剂量是每天口服一次，每次500mg，可伴或者不伴食物一同服用。用药期间患者应注意不要将艾伏尼布与高脂肪膳食一起服用，以免导致艾伏尼布浓度增加。 同时患者应在每天大致相同的时间内服药，不可将药片压碎或者劈开。如果服药后呕吐，不可补服，等到第二天按原计划服药。 总结 艾伏尼布可用于治疗胆管癌、急性髓系白血病，并且治疗效果较好。若患者想使用艾伏尼布治疗，可提前咨询医生，在医生的评估下明确是否可以使用，用药期间严格遵医嘱用药，确保药物发挥最大疗效。 参考文献 Abou-Alfa GK, Macarulla T, Javle MM, Kelley RK, Lubner SJ, Adeva J, Cleary JM, Catenacci DV, Borad MJ, Bridgewater J, Harris WP, Murphy AG, Oh DY, Whisenant J, Lowery MA, Goyal L, Shroff RT, El-Khoueiry AB, Fan B, Wu B, Chamberlain CX, Jiang L, Gliser C, Pandya SS, Valle JW, Zhu AX. Ivosidenib in IDH1-mutant, chemotherapy-refractory cholangiocarcinoma (ClarIDHy): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):796-807. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30157-1. Epub 2020 May 13. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Oct;21(10):e462. PMID: 32416072; PMCID: PMC7523268.

肝内胆管细胞癌靶向药艾伏尼布(ivosidenib)的效果显著。艾伏尼布(ivosidenib)是一种新型特异性的靶向IDH1突变的口服抑制剂，也是同类首个靶向药物。它能够使体内致癌代谢物2HG减少，从而诱导组蛋白去甲基化，达到抑制肿瘤发展的效果。 关于艾伏尼布(ivosidenib) 艾伏尼布(ivosidenib)是一种选择性的、有效的IDH1突变蛋白抑制剂。2018年7月，FDA批准艾伏尼布(ivosidenib)用于治疗异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成人患者。此外，艾伏尼布(ivosidenib)还可适用于IDH1突变型胆管癌的成年患者。 艾伏尼布(ivosidenib)治疗肝内胆管癌的效果 异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)变异发生在约20%的肝内胆管癌患者中。在ClarIDHy试验中，与安慰剂相比，艾伏尼布(ivosidenib)组的无进展生存率(由中心审查确定)显著提高。 来自ClarIDHy试验的最终总生存期(OS)结果，该试验旨在证明艾伏尼布(ivosidenib)对IDH1突变的不可切除或转移性胆管癌患者的疗效，与安慰剂相比，艾伏尼布(ivosidenib)是一种一流的口服小分子突变IDH1抑制剂。 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验在6个国家的49家医院进行，受试者为18岁或以上的IDH1突变胆管癌患者，其疾病进展与既往治疗有关。患者以2:1的比例随机接受每日一次500mg的艾伏尼布(ivosidenib)或匹配的安慰剂。主要终点是无进展生存期，总生存率是次要终点。 结果：总的来说，187名患者被随机分配接受艾伏尼布(ivosidenib)治疗或安慰剂，43名患者从安慰剂组过渡到了艾伏尼布(ivosidenib)组。无进展生存期的主要终点在其他地方有报道。艾伏尼布(ivosidenib)组的中位OS为10.3个月，而安慰剂组为7.5个月。当交叉校正后，安慰剂组的中位OS为5.1个月。与安慰剂相比，接受艾伏尼布(ivosidenib)治疗的患者的生活质量没有明显下降。 这项随机临床研究表明，艾伏尼布在高转移率下仍能获得较好的耐受， OS优于安慰剂。因此，艾伏尼布作为一种新型抗肿瘤药物，在对IDH1突变的晚期胆管癌患者中发挥着重要作用。 艾伏尼布(ivosidenib)治疗治疗复发或难治型急性髓系白血病的效果 艾伏尼布是美国 AgiosPharmaceuticals公司开发的一种新型的异柠檬酸脱氢酶(Hydroxylation 1)抑制剂。美国 FDA在2018年7月20日批准了艾伏尼布作为一种新的抗耐药 AML药物，并将其应用于临床。最新研究显示，艾伏尼布治疗后，有30.4%的病人获得了完全缓解或血液完全缓解，客观缓解率为41.6%，治疗效果明显。 总结 艾伏尼布(ivosidenib)在肝内胆管细胞癌治疗中具有一定的疗效和安全性，相较于其他抑制剂，艾伏尼布的安全性良好，且可避免骨髓抑制，有药物适应症的患者可在医生的指导下治疗。

艾伏尼布(Tibsovo,Ivosidenib)获“孤儿药”和“快速通道”指定以及“优先审评”地位，被批准用于治疗伴有易感异柠檬酸脱氢酶-1 （IDH1）突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成年患者。Tibsovo是一种IDH1酶的口服靶向抑制剂，是目前唯―一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的R/R AML疗法。那么，艾伏尼布片治疗白血病效果如何？ 艾伏尼布片治疗白血病效果 Ivosidenib(AG-120)是IDH1抑制剂，Ivosidenib单药在复发难治伴IDH1突变的AML中显示了很好的疗效。125例患者口服500 mg Ivosidenib,结果CR率为21. 6% ,CRh为8.8%,总有效率(CR+CRh)为30.4%。有效患者的中位持续有效时间为8.2个月,CR患者中位持续缓解时间为9.3个月。 目前，Ivosidenib和Enasidenib 与标准化疗联合治疗IDH1/2突变的初发AML的临床研究正 在进行,初步显示疗效显著。Ivosidenib 与标准化疗联合治疗IDH1突变的初发AML患者CR+ CRi/CRp为91%; Enasidenib与标准化疗联合治疗IDH2突变AML患者,CR+CRi/CRp为67%。 艾伏尼布的副作用 在实验中发现艾伏尼布最常见的不良反应为（≥20％）：发热，咳嗽，疲劳，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，便秘，心电图QT延长，皮疹，白细胞增多，关节痛，腹泻。 最常见的实验室检查异常（≥20%）有磷酸盐减少，天冬氨酸氨基转移酶升高，血红蛋白减少，镁减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，钙减少，钠减少，肌酐升高。 相关热文推荐：阿基仑赛的治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤效果如何？ https://www.1blv.com/newsDetail/120469.html

艾伏尼布功效 艾伏尼布 (Ivosidenib)是一种小分子、口服的突变细胞质异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)抑制剂，由Agios制药公司开发，用于治疗IDH1突变患者的癌症。 Ivosidenib (AG-120)是一种新型靶向药物，能够通过抑制突变体异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)抑制肿瘤代谢物2-羟戊二酸的产生，控制肿瘤细胞的生长、发展。 艾伏尼布作用原理 Ivosidenib是异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)突变体抑制剂，临床主要用于治疗IDH1突变体(mIDH1)急性髓性白血病(AML)。临床前研究表明，在ivosidenib中加入阿扎胞苷可增强mIDH1抑制相关的分化和细胞凋亡。 IDH1酶的突变形式产生一种代谢物，2-羟戊二酸(2-HG)，它被认为在急性髓性白血病(AML)、胶质瘤和其他癌症的形成和进展中发挥作用。升高的2-HG水平会干扰细胞代谢和表观遗传调节，从而促进肿瘤的发生。Ivosidenib靶向IDH1代谢途径，以防止肿瘤代谢物2-HG的积累。 艾伏尼布治疗效果 在一项258例idh1突变血液恶性肿瘤患者的1期研究中，报告了34例新诊断的急性髓性白血病(AML)患者的结果，这下患者每天接受500mg的药物治疗。最常见的各级不良事件是腹泻、疲劳，恶心，食欲下降。6例患者出现了分化综合征，不需要停药。 结果显示，有61.5%和77.8%的患者在用药1年后仍保持缓解，中位随访23.5个月，中位总生存期为12.6个月左右。在21例输血依赖患者中，9例患者在基线时不再依赖输血。 综上所述，Ivosidenib在AML患者中耐受性良好，治疗效果显著，并诱导持久缓解和输血独立性。 参考文献 Roboz GJ, DiNardo CD, Stein EM, de Botton S, Mims AS, Prince GT, Altman JK, Arellano ML, Donnellan W, Erba HP, Mannis GN, Pollyea DA, Stein AS, Uy GL, Watts JM, Fathi AT, Kantarjian HM, Tallman MS, Choe S, Dai D, Fan B, Wang H, Zhang V, Yen KE, Kapsalis SM, Hickman D, Liu H, Agresta SV, Wu B, Attar EC, Stone RM. Ivosidenib induces deep durable remissions in patients with newly diagnosed IDH1-mutant acute myeloid leukemia. Blood. 2020 Feb 13;135(7):463-471. doi: 10.1182/blood.2019002140. PMID: 31841594; PMCID: PMC7019193.

艾伏尼布与维奈克拉都是治疗白血病的药物，艾伏尼布与维奈克拉相比，一般来说，艾伏尼布的疗效比较好，且药物副作用更小，但是每个患者的病情不同、体质不同、对药物的敏感性不同，因此艾伏尼布与维奈克拉的疗效也有所差异，医生会综合患者的具体情况选择更为合适的药物治疗。 艾伏尼布 艾伏尼布(ivosidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-1抑制剂，主要用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病患者，包括复发性或难治性急性髓系白血病，也适用于治疗IDH1突变型胆管癌。 维奈克拉 维奈克拉(venetoclax) 是一种选择性的、口服可吸收的BCL-2小分子抑制剂，BCL-2在CLL细胞和AML细胞内过度表达，介导肿瘤细胞的存活，维奈克拉对BCL-2过表达的肿瘤细胞表现出一定的杀伤作用，主要用于治疗急性髓细胞性白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、复发或难治性套细胞淋巴瘤。 艾伏尼布的疗效 在一项3期试验中，随机分配146例新诊断的IDH1突变的急性髓细胞白血病患者，接受艾伏尼布+阿扎胞苷治疗(n=72)，或接受安慰剂+阿扎胞苷治疗(n=74)。 在中位随访12.4个月的时间中，艾伏尼布+阿扎胞苷组患者的无事件生存期明显长于安慰剂+阿扎胞苷，艾伏尼布+阿扎胞苷组患者的中位总生存期为24个月，安慰剂+阿扎胞苷组的中位总生存期为7.9个月。 与安慰剂+阿扎胞苷相比，在这种难以治疗的人群中，艾伏尼布+阿扎胞苷显示出显著的临床益处。 维奈克拉的疗效 在一项随机、开放的3期试验中，随机分配389例患者接受维奈克拉+利妥昔单抗治疗，或苯达莫司汀+利妥昔单抗治疗，在中位数为23.8个月的随访期后，研究者评估的无进展生存率在维奈克拉+利妥昔单抗组显著高于苯达莫司汀+利妥昔单抗组，2年无进展生存率分别为84.9%、36.3%。 在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中，与苯达莫司汀联合利妥昔单抗相比，维奈克拉+利妥昔单抗可显著提高患者的无进展生存率。 参考文献： 1、Montesinos P, Recher C, Vives S, Zarzycka E, Wang J, Bertani G, Heuser M, Calado RT, Schuh AC, Yeh SP, Daigle SR, Hui J, Pandya SS, Gianolio DA, de Botton S, Döhner H. Ivosidenib and Azacitidine in IDH1-Mutated Acute Myeloid Leukemia. N Engl J Med. 2022 Apr 21;386(16):1519-1531. doi: 10.1056/NEJMoa2117344. PMID: 35443108. 2、Seymour JF, Kipps TJ, Eichhorst B, Hillmen P, D'Rozario J, Assouline S, Owen C, Gerecitano J, Robak T, De la Serna J, Jaeger U, Cartron G, Montillo M, Humerickhouse R, Punnoose EA, Li Y, Boyer M, Humphrey K, Mobasher M, Kater AP. Venetoclax-Rituximab in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med. 2018 Mar 22;378(12):1107-1120. doi: 10.1056/NEJMoa1713976. PMID: 29562156. 相关热文推荐：奥巴捷(特立氟胺片)用药时要注意什么？

艾伏尼布的作用功效 艾伏尼布用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML），包括新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者；复发性或难治性AML成人患者；也用于治疗IDH1突变型胆管癌成年患者。艾伏尼布可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。 艾伏尼布的治疗效果 在一项涉及新诊断的IDH1突变急性髓细胞白血病患者的1b期试验中（NCT03173248），艾伏尼布（一种突变异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）的抑制剂）和阿扎胞苷的组合显示出令人鼓舞的临床活性。 方法：在这项3期试验中，将不符合强化诱导化疗条件的新诊断IDH1突变急性髓系白血病患者随机分为口服艾伏尼布（每天一次，500 mg）和皮下或静脉注射阿扎胞苷（每平方米体表面积75 mg，28天为一个周期，持续7天），或接受匹配的安慰剂和阿扎胞苷。 主要终点是无事件生存期，定义为从随机分组到治疗失败（即患者在第24周前没有完全缓解）、缓解后复发或任何原因死亡的时间，以先发生的为准。 结果：意向治疗人群包括146名患者：艾伏尼布和阿扎胞苷组72名，安慰剂和阿扎胞苷组74名。中位随访12.4个月时，艾伏尼布和阿扎胞苷组的无事件生存期明显长于安慰剂和阿扎胞苷组（治疗失败、缓解复发或死亡的危险比为0.33）安慰剂组和阿扎胞苷组。艾伏尼布和阿扎胞苷的中位总生存期分别为24.0个月和7.9个月（死亡风险比为0.44）。 结论：在这一难以治疗的人群中，与安慰剂和阿扎胞苷相比，艾伏尼布和阿扎胞苷显示出显著的临床益处。 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究（NCT02989857）纳入了来自6个国家49家医院的患者，年龄至少为18岁，患有组织学确诊的晚期IDH1突变型胆管癌，这些患者在之前的治疗中取得了进展，并且之前有多达两种晚期疾病的治疗方案。患者被随机分配（2:1），区块大小为6，并根据既往晚期疾病的系统治疗方案数量进行分层，通过交互式网络反应系统，在连续28天的周期中每天口服一次艾伏尼布500 mg或匹配的安慰剂。 研究结果：对230名患者进行了资格评估，数据截止日期，185名患者被随机分配给艾伏尼布（n=124）或安慰剂（n=61）。无进展生存期的中位随访时间为6.9个月。与安慰剂相比，艾伏尼布的无进展生存率显著提高（中位2.7个月vs 1.4个月）。 结论：与安慰剂相比，艾伏尼布的无进展生存率显著提高，且艾伏尼布耐受性良好。 相关热文推荐：普乐沙福的治疗效果怎么样 参考文献 [1.]Montesinos P, Recher C, Vives S, Zarzycka E, Wang J, Bertani G, Heuser M, Calado RT, Schuh AC, Yeh SP, Daigle SR, Hui J, Pandya SS, Gianolio DA, de Botton S, Döhner H. Ivosidenib and Azacitidine in IDH1-Mutated Acute Myeloid Leukemia. N Engl J Med. 2022 Apr 21;386(16):1519-1531. doi: 10.1056/NEJMoa2117344. PMID: 35443108. [2.]Abou-Alfa GK, Macarulla T, Javle MM, Kelley RK, Lubner SJ, Adeva J, Cleary JM, Catenacci DV, Borad MJ, Bridgewater J, Harris WP, Murphy AG, Oh DY, Whisenant J, Lowery MA, Goyal L, Shroff RT, El-Khoueiry AB, Fan B, Wu B, Chamberlain CX, Jiang L, Gliser C, Pandya SS, Valle JW, Zhu AX. Ivosidenib in IDH1-mutant, chemotherapy-refractory cholangiocarcinoma (ClarIDHy): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):796-807. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30157-1. Epub 2020 May 13. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Oct;21(10):e462. PMID: 32416072; PMCID: PMC7523268.

艾伏尼布（Ivosidenib）不可以治愈白血病，但经三期临床试验,表明艾伏尼布是口服针对突变型异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的急性髓性白血病有效药物，该药为2018年美国FDA批准的首创性药物。 关于急性髓系白血病 急性髓系白血病(AML)是一种起源于造血干/组细胞的恶性肿瘤，具有高度异质性。在美国，2018年 AML预计新发和死亡的病例数分别为19520例和10 670例，分别占所有肿瘤新发和死亡病例的1.1%和1.8%。复发或难治型AML患者的中位总生存期( mOS)为6个月，仅有10%的患者能够存活5年以上。 艾伏尼布治疗白血病的效果 艾伏尼布（Ivosidenib）是 IDH1抑制剂，Ivosidenib 单药在复发难治伴IDH1突变的AML中显示了很好的疗效。 125例患者口服500 mg Ivosidenib,结果CR率为21.6%,CRh为8.8%,总有效率(CR＋CRh)为 30.4%。有效患者的中位持续有效时间为8.2个月,CR患者中位持续缓解时间为9.3个月,所有患者均出现不良反应,其中3/4级的不良反应包括贫血(占20.1%) 、中性粒细胞减少伴发热(占29.1%).QT延长(占10.1%)。IDH分化综合征发生率为9.6%(均<4 级)。 目前，Ivosidenib和 Enasidenib 与标准化疗联合治疗IDH1/2突变的初发AML的临床研究正在进行,初步显示疗效显著。Ivosidenib与标准化疗联合治疗IDH1突变的初发AML患者CR+CRi/CRp为91% ; Enasidenib 与标准化疗联合治疗IDH2突变AML患者,CR+CRi/CRp为67%。此外,Ivosidenib和Enasidenib 联合低强度药物如小剂量阿糖胞苷、地西他滨、阿扎胞苷的临床试验正在进行,相信会有令人满意的结果。 相关热文推荐：艾伏尼布是治疗什么病的靶向药？

艾伏尼布是治疗什么病的靶向药 艾伏尼布是由Agios(安吉奥斯)制药公司研发的一款针对IDHl基因突变癌症的强效口服靶向IDH1 抑制剂。艾伏尼布片(规格250 mg)于2018年7月20日获美国FDA 批准上市,用于治疗伴随诊断检测的携带易感IDHI基因突变的急性髓系白血病(AML)成人患者。2019年5月,艾伏尼布用于治疗75岁及以上、因其他合并症而无法使用强化化疗的新诊断IDHI基因突变的AML患者的新适应证获美国FDA批准。 艾伏尼布中国上市 根据授权许可协议，基石药业公司拥有艾伏尼布在中国大陆、中国香港地区、中国澳门地区、中国台湾地区以及新加坡进行临床开发与商业化的独家权利。2021年8月,艾伏尼布用于既往接受过治疗的携带经美国FDA获批检测法检出的IDHI突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的新适应证获美国FDA批准。2022年2月,国家药品监督管理局(NMPA)批准基石药业公司艾伏尼布片(商品名:拓舒沃)的新药上市申请,用于治疗携带IDHI易感突变的成人复发或难治性AML患者。 艾伏尼布新适应症尚在研究中 此外,艾伏尼布用于骨髓增生异常综合征的新适应证处于Ⅲ期临床研究,用于晚期实体瘤和胶质瘤的新适应证处于Ⅱ期临床研究,用于软骨肉瘤的新适应证处于Ⅰ期临床研究。ClarivateAnalytics Cortellis数据库报告该药物2020年度全球销售额为1.211亿美元。 热文推荐：2023埃罗妥珠单抗价格是多少？

软骨肉瘤是一种常见的恶性肿瘤，其发病部位以髓腔为主，发病部位以骨膜为主，也有少部分在软组织上。肿瘤好发于四肢长骨与骨盆，也可见于椎骨、骶骨、锁骨、肩胛骨和足骨。本文整理汇总了软骨肉瘤相关药物，请大家跟随小编一起来了解吧~ 一.软骨肉瘤 原发软骨肉瘤主要表现为钝痛，且从间断到持久，临近关节的患者会出现关节活动受限的症状。在局部可触摸到肿块，但是无明显压痛，并且其周边的皮肤伴有红热现象。而继发性软骨肉瘤好发于骨盆，其次为肩胛骨、股骨及肱骨。偶然发现肿块，病程缓慢、疼痛不明显，周边的皮肤不会出现红热，但是当它接近关节的时候，就会出现关节肿胀、活动受限的情况，如果受到压力，就会出现放射性疼痛、麻木等症状。 （软骨肉瘤，图片来自百度百科，侵权删） 位于胸腔和骨盆的肿瘤很难发现，直至其压迫内脏，产生相应症状才可被发现。 二.软骨肉瘤药物汇总 1.艾伏尼布 艾伏尼布（拓舒沃 ），是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。在 AML病人中，引起白血病细胞内2-羟戊二酸含量增加的基因突变称为易感IDH1基因突变，而艾伏尼布能抑制IDH1基因突变的酶活。因此，艾伏尼布可以应用于某些急性髓细胞白血病的治疗。 2022年2月9日，中国国家药品监督管理局通过了同类首创药物艾伏尼布的新药上市申请  。这是中国第一个获得批准的IDH1抑制剂，主要应用于成年耐药性 AML患者的IDH1基因突变治疗。 2.恩西地平 恩西地平为异柠檬酸脱氢酶2 （IDH2）抑制剂，在临床上有广泛的应用。三羧酸循环（TCA cycle）是众多生物化学信号转导途径的核心，IDH2是三羧酸循环的核心酶，恩西地平可通过减少2- HG水平促进白血病细胞的分化，因此可用于治疗患有复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。 恩西地平是美国食品药品监督管理局在2017年8月1日批准上市的药物，主要应用于成人IDH2基因突变型耐药 AML的治疗，同时批准了雅培的伴随诊断试剂盒 3.异环磷酰胺 异环磷酰胺是一种具有较强抗肿瘤活性的抗肿瘤药物，可抑制DNA的合成，干扰RNA的功能，因此其抗肿瘤谱系广泛，可用于软组织肿瘤，睾丸肿瘤，恶性淋巴瘤，肺癌，乳腺癌，卵巢，子宫颈癌和儿童肿瘤。 2017年10月27日， 世界卫生组织国际癌症研究机构更新发布了一份致癌物质列表，其中异环磷酰胺被列为3种致癌物质之一。 浙江大学医学院附属第二医院骨科主任，浙江大学骨科研究所所长叶招明团队在肿瘤学权威期《Clinical Cancer Research》在线发表相关的研究论文对普通型软骨肉瘤进行了免疫分型，发现普通型软骨肉瘤中存在“免疫衰竭”亚型，且临床治疗中使用PD-1抗体免疫治疗获益的患者均符合该亚型，其机制包括肿瘤IDH1/2突变，从而促使免疫细胞向肿瘤内聚集，并对其进行识别。

艾伏尼布的仿制药是多少钱一盒 艾伏尼布由Agios Pharmaceuticals公司（大中华区是基石药业获得授权）研发，海外市场上是有仿制药的，据了解海外市场上艾伏尼布仿制药的价格是（老挝南塔版）6875元一盒，规格是250mg*30粒，老挝转顺丰邮寄。 有需要的患者可以去老挝购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，但通常海外市场上的药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程可以咨询客服人员。通过专业的医疗服务机构获取的药物可以保证是正品，而且价格实惠，能减轻患者不小的经济负担，性价比更高。 艾伏尼布一个月需要多少钱 艾伏尼布推荐剂量是每次500毫克（2粒），每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。按照老挝南塔版艾伏尼布的费用规格来计算，每天需要2粒，一个月需要60粒，也就是至少2盒，费用大概是13750元左右。患者也可以根据自己的实际用药情况计算所需要的费用。 艾伏尼布可以用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者；新诊断的年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的急性髓系白血病（AML）成人患者；也可以单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者，这三个适应症已获美国FDA批准。 艾伏尼布是一种靶向异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的小分子抑制剂，也叫依维替尼，ivosidenib，拓舒沃，于2022年1月在国内上市，通过与突变IDH1可逆性结合，既能发挥抗肿瘤效果，同时又可有效避免骨髓抑制、降低感染风险。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：艾伏尼布片多少钱一盒,江西能买到吗?

2018年7月，FDA批准依维替尼艾伏尼布用于治疗IDH1突变的、复发/难治性急性髓系白血病。依维替尼艾伏尼布（ivosidenib）是一种针对IDHI酶的口服靶向抑制剂,也是首个且唯一一个获得FDA批准治疗IDHI突变R/R AML的药物。今天咱们来了解一下依维替尼常见不良反应。 依维替尼艾伏尼布的常见不良反应（≥25%）包括：腹泻、疲劳、水肿、食欲减退、白细胞增多、恶心、关节痛、腹痛、呼吸困难、分化综合症、肌痛。依维替尼相关的严重不良事件主要为QT间期延长、 IDH分化综合征和贫血。患者在实际用药时，需引起高度重视。 据统计，约有6%~10%的AML患者存在IDH-1突变，突变的IDH蛋白可将α-酮戊二酸（α-KG）还原成2-羟基戊二酸（2-HG），异常产生的2-HG可促进肿瘤发生。 美国食品和药物管理局的批准是基于一项开放标签、单臂、多中心临床研究。共纳入28例易感IDH1突变、年龄≥75岁或患有其他并发症且无法接受强化诱导化疗的患者。所有患者均口服艾伏尼布500mg/d，直至病情恶化，出现不可接受的毒性或造血干细胞移植。结果显示，42.9%的患者获得完全缓解和部分血液学恢复(95%可信区间24.5-62.8)。 依维替尼于2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病，通过美国食品及药物管理局批准的检测方法检测到易感的IDH1突变，成为第一个被批准用于治疗此类患者的靶向药物。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：依维替尼对白血病的效果

艾伏尼布是一种强效、高选择性口服“first-in-class”IDH1抑制剂，也被叫做依维替尼，ivosidenib，Tibsovo，不仅可以用于IDH1突变型胆管癌成年患者，也可以用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）成人患者。艾伏尼布耐受性良好，安全性可控，一经上市就受到了患者的关注。那么，艾伏尼布副作用是什么,需要注意哪些事项? 艾伏尼布副作用是什么 虽然艾伏尼布治疗效果显著，但也是有很多不良反应的，水肿，恶心，疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，皮疹，发热，咳嗽，便秘，粘膜炎，心电图QT延长等是艾伏尼布比较常见的不良反应，患者体质和病症不同，不良反应的表现也是不一样的。另外，艾伏尼布实验室异常的表现有：磷酸盐减少，血红蛋白减少，钙减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，钠减少，镁减少，天冬氨酸氨基转移酶升高，肌酐升高等。 艾伏尼布需要注意哪些事项 艾伏尼布治疗期间需注意白血病患者用药后容易出现急性髓系白血病的分化综合征，表现包括非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、肺炎、心包积液、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高等。 艾伏尼布用药期间还需要注意接受治疗的患者可能会发生QT（QTc）延长和室性心律失常；对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，则需永久停用艾伏尼布；监测服用本品的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状。 艾伏尼布是一种小分子抑制剂，靶向突变体异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）酶。艾伏尼布推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，患者需遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布多久会耐药,应该怎么处理?

艾伏尼布（依维替尼）是全球首款靶向治疗IDH1突变的新药，该药已被批准用于治疗IDH1突变、复发/难治急性髓系白血病（AML）成人患者。艾伏尼布治疗白血病效果如何？艾伏尼布治疗时有什么副作用？ 进行了一项开放的、单臂、多中心临床试验，用单剂艾伏尼布（依维替尼）治疗新诊断的IDH1突变难治性急性髓系白血病。入组患者28例患者的中位年龄为77岁（64-87岁），其中22例（79％）患有与治疗相关的复发/难治急性髓系白血病或AML伴有骨髓增生异常相关的变化。 艾伏尼布以每日500mg的剂量口服给药，直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或造血干细胞移植。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者，建议至少治疗6个月。28名患者中有两名在服用Ivosidenib（艾伏尼布）后接受了干细胞移植。 疗效基于完全缓解(CR)或伴随、 CR CRh的血液学恢复(CRh)速度的完全缓解，以及从输血依赖性到输血非依赖性的转换率。28例患者中，12例(42.9%)出现CR+CRh；在17名依赖输血的患者中，有7名（41.2%）患者至少在8周内不再依赖输血。 试验中艾伏尼布（依维替尼）发生的不良反应有腹泻，疲劳，水肿，食欲不振，白细胞数量增多，恶心，关节痛，腹痛，呼吸困难，分化综合征和肌痛。艾伏尼布（依维替尼）处方信息中有一个黑框警告，提醒医疗专业人员和患者数量，可能存在危及生命或致命的分化综合征的风险，用药期间需要实时监控。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：艾伏尼布多少钱一盒？艾伏尼布国内能买到吗？https://www.1blv.com/newsDetail/108849.html

艾伏尼布（ivosidenib）是首个联合阿扎胞苷相比阿扎胞苷单药提高无事件生存期和总生存期的靶向疗法。艾伏尼布（ivosidenib）作为IDH1抑制剂，通过阻断IDH1突变体酶的活性，可促进AML细胞的分化，从而发挥抗肿瘤效应。该药品能够延长患者的生存期，提高缓解率，对患者的病情有积极作用。但患者不能盲目使用艾伏尼布治疗，接受该药品治疗也会产生一些不良反应。那艾伏尼布不良反应有哪些？使用艾伏尼布时要注意什么？ 艾伏尼布不良反应 艾伏尼布不良反应包括有：疲劳、白细胞增多、关节痛、腹泻、呼吸困难、水肿、恶心、粘膜炎、心电图QT延长、皮疹、发热、咳嗽、便秘、血红蛋白减少、钙减少、钠减少、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、磷酸盐减少、肌酐升高等等。因个体差异，每位患者在接受艾伏尼布（ivosidenib）治疗后产生的副作用、副作用的多与少、副作用的严重程度都是不一样的，这主要是由患者自身情况决定的。 艾伏尼布注意事项 使用艾伏尼布（ivosidenib）治疗可能会发生分化综合征，分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不进行治疗，可能会危及生命。因此，患者在治疗期间如果出现此类病症，应及时到医院就医，寻求专业医生的帮助。 接受艾伏尼布（ivosidenib）治疗的患者可能会发生QT（QTc）延长和室性心律失常，患者治疗时如果出现此类状况，要到医院就医，由医生做出专业的诊断及正规处理，患者不可盲目使用药物治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国FDA批准艾伏尼布ivosidenib用于治疗急性髓系白血病