




艾伏尼布是一种口服的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,通过靶向抑制突变型IDH1酶的活性,减少致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的生成,从而诱导恶性细胞分化并抑制肿瘤生长,其在国内的可及性、规范用法以及用药护理是患者最关心的问题。本文将详细介绍艾伏尼布在国内的获取情况、标准用药方案以及治疗过程中的护理要点,帮助患者正确使用这一药物。
艾伏尼布在国内的获取情况与药品审批进度直接相关,目前已正式获批上市,但实际可及性仍存在一定限制。
2022年1月,国家药品监督管理局批准艾伏尼布上市,用于治疗IDH1突变型复发或难治性急性髓系白血病。这是国内首个获批的IDH1抑制剂。
目前该药物主要在部分三甲医院血液科供应,需专科医生开具处方购买。由于新药上市初期产能有限,部分地区可能存在供应紧张情况。
患者可通过医院药房或授权药店购买原研药。国内仿制药尚未获批,如需更经济选择可考虑通过合法跨境渠道获取境外仿制药。
购买时应索要正规发票和药品追溯信息,确保药品质量。
患者应严格遵循用药规范。
推荐剂量为每日一次口服500mg(2片250mg规格),直至疾病进展或出现不可耐受毒性。应每天同一时间服药。
可与食物同服或空腹服用,但避免与高脂肪膳食同服。片剂应整片吞服,不可压碎或掰开。呕吐后不需补服。
漏服时应尽快补服,但需保证与原定下次服药间隔不少于12小时,两次服药间隔不得少于12小时。
用药期间应定期复诊,通过实验室检查和症状评估监测治疗效果。
规范的用药护理有助于提高治疗效果,减少不良反应发生。
用药初期需密切观察发热、呼吸困难等症状。出现疑似分化综合征应立即就医,可能需要暂停用药并使用激素治疗。
治疗前需检查基线心电图,用药期间定期复查。避免与其他可能延长QT间期的药物合用。
与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时需调整剂量。用药前应向医生详细说明正在使用的所有药物。
保持规律作息,适当补充营养。注意个人卫生,避免感染。记录用药反应和症状变化,复诊时提供给医生参考。
规范的用药护理需要医患密切配合,建议在专业医护人员指导下进行。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192