




艾伏尼布是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的强效口服靶向抑制剂,用于治疗存在复发性或难治性急性骨髓性白血病的成人患者,其购买渠道、全球上市情况以及用药注意事项是患者需要全面了解的内容。本文将详细介绍艾伏尼布的合法获取途径、国内外审批进展以及使用过程中需要特别关注的事项,帮助患者安全合理地使用该药物。
获取正规可靠的艾伏尼布需要了解多种合法渠道,不同地区的药品供应情况和购买方式存在差异。
患者可在国内获批地区的大型医院血液科,凭专科医生处方可在药房购买原研药。目前主要供应250mg规格,需提前确认药房库存情况。
部分大型连锁药店获得授权销售艾伏尼布,购买时前需要出示医疗处方,核对药品包装上的批准文号、生产批号和有效期等关键信息。
通过正规跨境医疗平台可从美国、欧盟等地区购买。需提供完整病历资料和处方,注意药品运输温度要求和清关文件。
选择购买渠道时应优先考虑正规医疗机构和授权药房,避免通过不明来源获取药品。
艾伏尼布在全球范围内获得了广泛认可,多个国家和地区已批准其上市使用。
艾伏尼布已在美国、欧盟、澳大利亚、阿拉伯联合酋长国等地获批上市。2018年7月首次获得美国FDA批准用于治疗IDH1突变型AML。
2022年1月,艾伏尼布在中国获批上市,用于治疗携带易感IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。目前已在部分指定医疗机构开始供应。
老挝、孟加拉等国已批准艾伏尼布仿制药上市。国内仿制药尚未获批,患者如需更经济选择可考虑通过合法渠道获取境外仿制药。
随着在更多地区获批,艾伏尼布的可及性将进一步提高。
正确使用艾伏尼布对减少不良反应至关重要,了解用药注意事项有助于安全用药。
用药期间需警惕分化综合征,表现为发热、呼吸困难等。出现症状应立即就医,可能需要暂停用药并使用糖皮质激素。
治疗前需检查基线心电图,用药期间定期监测。避免与其他可能延长QT间期的药物合用,出现明显QT间期延长需调整剂量。
艾伏尼布与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需调整剂量,用药前应向医生详细说明正在使用的所有药物。
用药期间应定期复诊,及时报告任何不适症状。任何用药方案的调整都应在医生指导下进行。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192