艾伏尼布的用药注意事项

艾伏尼布是一种针对IDH1突变的口服靶向药物，主要用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）。作为一款处方药物，其使用过程中需严格注意多项用药事项。

艾伏尼布的用药注意事项

1、急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征中的分化综合征

据报道，使用IDH1抑制剂（如艾伏尼布）治疗可能发生分化综合征，在开始艾伏尼布治疗后早至1天至3个月内观察到该综合征。

如果没有明确的替代病因，应怀疑分化综合征。

如果出现提示分化综合征的体征或症状，应开始静脉或口服皮质类固醇治疗（例如，地塞米松10mg静脉注射，每12小时一次[或等效药物]），持续至少3天直至症状消退，随后逐渐减少皮质类固醇剂量，监测血流动力学参数直至症状改善。

如果同时出现无感染病因的白细胞增多，应根据标准实践开始羟基脲治疗，并按需进行白细胞分离术。

如果尽管进行了皮质类固醇治疗，分化综合征的体征或症状持续超过48小时，应中断艾伏尼布治疗。

艾伏尼布图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、QT间期延长

有QTc间期延长和室性心律失常（即心室颤动）的报告。

在治疗的前3周至少每周监测一次心电图，之后至少每月监测一次。

在基线时、治疗第一个月至少每周一次、接下来一个月每两周一次、之后每月一次监测血液化学指标。在开始艾伏尼布治疗前和治疗期间，根据临床指征纠正电解质异常。

如果发生QTc间期延长，可能需要暂时中断、减少剂量或停用艾伏尼布。至少每周监测心电图，直至QTc间期延长缓解后两周。

3、吉兰-巴雷综合征

罕有吉兰-巴雷综合征的报告。

监测运动性和/或感觉性神经病变的体征或症状（例如，单侧或双侧无力、感觉改变、感觉异常、呼吸困难）。如果发生吉兰-巴雷综合征，应停用艾伏尼布。

艾伏尼布常见不良反应

1、急性髓系白血病（AML）患者

常见的不良反应（包括实验室异常，≥25%）：白细胞减少、腹泻、血红蛋白降低、血小板减少、血糖升高、疲劳、碱性磷酸酶升高、水肿、血钾降低、恶心、呕吐、血磷酸盐降低、食欲减退、血钠降低、白细胞增多、血镁降低、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、关节痛、呼吸困难、尿酸升高、腹痛、肌酐升高、粘膜炎、皮疹、QT间期延长、分化综合征、血钙降低、中性粒细胞减少和肌痛。

2、复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）患者

常见的不良反应（包括实验室异常，≥25%）：肌酐升高、血红蛋白降低、关节痛、白蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、疲劳、腹泻、咳嗽、血钠降低、粘膜炎、食欲减退、肌痛、血磷酸盐降低、瘙痒和皮疹。

3、胆管癌患者

常见的不良反应（≥15%）：疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。胆管癌患者中常见的实验室异常（≥10%）：血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高和胆红素升高。