软骨肉瘤是一种常见的恶性肿瘤，其发病部位以髓腔为主，发病部位以骨膜为主，也有少部分在软组织上。肿瘤好发于四肢长骨与骨盆，也可见于椎骨、骶骨、锁骨、肩胛骨和足骨。本文整理汇总了软骨肉瘤相关药物，请大家跟随小编一起来了解吧~ 一.软骨肉瘤 原发软骨肉瘤主要表现为钝痛，且从间断到持久，临近关节的患者会出现关节活动受限的症状。在局部可触摸到肿块，但是无明显压痛，并且其周边的皮肤伴有红热现象。而继发性软骨肉瘤好发于骨盆，其次为肩胛骨、股骨及肱骨。偶然发现肿块，病程缓慢、疼痛不明显，周边的皮肤不会出现红热，但是当它接近关节的时候，就会出现关节肿胀、活动受限的情况，如果受到压力，就会出现放射性疼痛、麻木等症状。 （软骨肉瘤，图片来自百度百科，侵权删） 位于胸腔和骨盆的肿瘤很难发现，直至其压迫内脏，产生相应症状才可被发现。 二.软骨肉瘤药物汇总 1.艾伏尼布 艾伏尼布（拓舒沃 ），是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。在 AML病人中，引起白血病细胞内2-羟戊二酸含量增加的基因突变称为易感IDH1基因突变，而艾伏尼布能抑制IDH1基因突变的酶活。因此，艾伏尼布可以应用于某些急性髓细胞白血病的治疗。 2022年2月9日，中国国家药品监督管理局通过了同类首创药物艾伏尼布的新药上市申请  。这是中国第一个获得批准的IDH1抑制剂，主要应用于成年耐药性 AML患者的IDH1基因突变治疗。 2.恩西地平 恩西地平为异柠檬酸脱氢酶2 （IDH2）抑制剂，在临床上有广泛的应用。三羧酸循环（TCA cycle）是众多生物化学信号转导途径的核心，IDH2是三羧酸循环的核心酶，恩西地平可通过减少2- HG水平促进白血病细胞的分化，因此可用于治疗患有复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。 恩西地平是美国食品药品监督管理局在2017年8月1日批准上市的药物，主要应用于成人IDH2基因突变型耐药 AML的治疗，同时批准了雅培的伴随诊断试剂盒 3.异环磷酰胺 异环磷酰胺是一种具有较强抗肿瘤活性的抗肿瘤药物，可抑制DNA的合成，干扰RNA的功能，因此其抗肿瘤谱系广泛，可用于软组织肿瘤，睾丸肿瘤，恶性淋巴瘤，肺癌，乳腺癌，卵巢，子宫颈癌和儿童肿瘤。 2017年10月27日， 世界卫生组织国际癌症研究机构更新发布了一份致癌物质列表，其中异环磷酰胺被列为3种致癌物质之一。 浙江大学医学院附属第二医院骨科主任，浙江大学骨科研究所所长叶招明团队在肿瘤学权威期《Clinical Cancer Research》在线发表相关的研究论文对普通型软骨肉瘤进行了免疫分型，发现普通型软骨肉瘤中存在“免疫衰竭”亚型，且临床治疗中使用PD-1抗体免疫治疗获益的患者均符合该亚型，其机制包括肿瘤IDH1/2突变，从而促使免疫细胞向肿瘤内聚集，并对其进行识别。

艾伏尼布的仿制药是多少钱一盒 艾伏尼布由Agios Pharmaceuticals公司（大中华区是基石药业获得授权）研发，海外市场上是有仿制药的，据了解海外市场上艾伏尼布仿制药的价格是（老挝南塔版）6875元一盒，规格是250mg*30粒，老挝转顺丰邮寄。 有需要的患者可以去老挝购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，但通常海外市场上的药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程可以咨询客服人员。通过专业的医疗服务机构获取的药物可以保证是正品，而且价格实惠，能减轻患者不小的经济负担，性价比更高。 艾伏尼布一个月需要多少钱 艾伏尼布推荐剂量是每次500毫克（2粒），每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。按照老挝南塔版艾伏尼布的费用规格来计算，每天需要2粒，一个月需要60粒，也就是至少2盒，费用大概是13750元左右。患者也可以根据自己的实际用药情况计算所需要的费用。 艾伏尼布可以用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者；新诊断的年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的急性髓系白血病（AML）成人患者；也可以单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者，这三个适应症已获美国FDA批准。 艾伏尼布是一种靶向异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的小分子抑制剂，也叫依维替尼，ivosidenib，拓舒沃，于2022年1月在国内上市，通过与突变IDH1可逆性结合，既能发挥抗肿瘤效果，同时又可有效避免骨髓抑制、降低感染风险。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：艾伏尼布片多少钱一盒,江西能买到吗?

艾伏尼布（ivosidenib）是由Agios制药公司研发的一种异柠檬酸脱氢酶1抑制剂。2018年7月20日,美国食品和药物管理局批准ivosidenib用于治疗异柠檬酸脱氢酶1基因突变的复发或难治型急性髓系白血病成年患者。最近的研究表明,接受ivosidenib治疗的目标人群中,获完全缓解或血液学完全缓解的患者比率为30.4%(38/125),客观缓解率为41.6%(52/125)。 艾伏尼布的常见不良反应（≥25%）包括：腹泻、疲劳、水肿、食欲减退、白细胞增多、恶心、关节痛、腹痛、呼吸困难、分化综合症、肌痛。其相关的严重不良事件主要为QT间期延长、 IDH分化综合征和贫血。患者在实际用药时，需引起高度重视。 Agios制药公司于2007年8月7日在特拉华州注册成立，是一家生物制药公司。公司在细胞新陈代谢领域塑造了一套独特的核心能力，目标是制造出最顶先的药物。公司的治疗领域主要集中在癌症和先天性代谢异常方面，该领域有超过600多种罕见的遗传疾病，主要由基因的突变和缺陷引起。 Agios制药公司的艾伏尼布是首个获FDA批准治疗易感IDH1突变的复发性或难治性AML的药物。本次FDA审批，将新诊断的年龄≥75岁或不能接受强化诱导化疗的患者纳入其适用范围，使更多患者获益于该疗法。该药目前已经在海外成功上市，有需要的患者可以联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取其具体的购药渠道。 热文推荐：Agios制药公司的艾伏尼布治疗什么病症？ https://www.1blv.com/newsDetail/96528.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

2018年7月，FDA批准依维替尼艾伏尼布用于治疗IDH1突变的、复发/难治性急性髓系白血病。依维替尼艾伏尼布（ivosidenib）是一种针对IDHI酶的口服靶向抑制剂,也是首个且唯一一个获得FDA批准治疗IDHI突变R/R AML的药物。今天咱们来了解一下依维替尼常见不良反应。 依维替尼艾伏尼布的常见不良反应（≥25%）包括：腹泻、疲劳、水肿、食欲减退、白细胞增多、恶心、关节痛、腹痛、呼吸困难、分化综合症、肌痛。依维替尼相关的严重不良事件主要为QT间期延长、 IDH分化综合征和贫血。患者在实际用药时，需引起高度重视。 据统计，约有6%~10%的AML患者存在IDH-1突变，突变的IDH蛋白可将α-酮戊二酸（α-KG）还原成2-羟基戊二酸（2-HG），异常产生的2-HG可促进肿瘤发生。 美国食品和药物管理局的批准是基于一项开放标签、单臂、多中心临床研究。共纳入28例易感IDH1突变、年龄≥75岁或患有其他并发症且无法接受强化诱导化疗的患者。所有患者均口服艾伏尼布500mg/d，直至病情恶化，出现不可接受的毒性或造血干细胞移植。结果显示，42.9%的患者获得完全缓解和部分血液学恢复(95%可信区间24.5-62.8)。 依维替尼于2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病，通过美国食品及药物管理局批准的检测方法检测到易感的IDH1突变，成为第一个被批准用于治疗此类患者的靶向药物。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：依维替尼对白血病的效果

艾伏尼布（依维替尼）是全球首款靶向治疗IDH1突变的新药，该药已被批准用于治疗IDH1突变、复发/难治急性髓系白血病（AML）成人患者。艾伏尼布治疗白血病效果如何？艾伏尼布治疗时有什么副作用？ 进行了一项开放的、单臂、多中心临床试验，用单剂艾伏尼布（依维替尼）治疗新诊断的IDH1突变难治性急性髓系白血病。入组患者28例患者的中位年龄为77岁（64-87岁），其中22例（79％）患有与治疗相关的复发/难治急性髓系白血病或AML伴有骨髓增生异常相关的变化。 艾伏尼布以每日500mg的剂量口服给药，直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或造血干细胞移植。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者，建议至少治疗6个月。28名患者中有两名在服用Ivosidenib（艾伏尼布）后接受了干细胞移植。 疗效基于完全缓解(CR)或伴随、 CR CRh的血液学恢复(CRh)速度的完全缓解，以及从输血依赖性到输血非依赖性的转换率。28例患者中，12例(42.9%)出现CR+CRh；在17名依赖输血的患者中，有7名（41.2%）患者至少在8周内不再依赖输血。 试验中艾伏尼布（依维替尼）发生的不良反应有腹泻，疲劳，水肿，食欲不振，白细胞数量增多，恶心，关节痛，腹痛，呼吸困难，分化综合征和肌痛。艾伏尼布（依维替尼）处方信息中有一个黑框警告，提醒医疗专业人员和患者数量，可能存在危及生命或致命的分化综合征的风险，用药期间需要实时监控。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：艾伏尼布多少钱一盒？艾伏尼布国内能买到吗？https://www.1blv.com/newsDetail/108849.html

艾伏尼布是一种强效、高选择性口服“first-in-class”IDH1抑制剂，也被叫做依维替尼，ivosidenib，Tibsovo，不仅可以用于IDH1突变型胆管癌成年患者，也可以用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）成人患者。艾伏尼布耐受性良好，安全性可控，一经上市就受到了患者的关注。那么，艾伏尼布副作用是什么,需要注意哪些事项? 艾伏尼布副作用是什么 虽然艾伏尼布治疗效果显著，但也是有很多不良反应的，水肿，恶心，疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，皮疹，发热，咳嗽，便秘，粘膜炎，心电图QT延长等是艾伏尼布比较常见的不良反应，患者体质和病症不同，不良反应的表现也是不一样的。另外，艾伏尼布实验室异常的表现有：磷酸盐减少，血红蛋白减少，钙减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，钠减少，镁减少，天冬氨酸氨基转移酶升高，肌酐升高等。 艾伏尼布需要注意哪些事项 艾伏尼布治疗期间需注意白血病患者用药后容易出现急性髓系白血病的分化综合征，表现包括非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、肺炎、心包积液、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高等。 艾伏尼布用药期间还需要注意接受治疗的患者可能会发生QT（QTc）延长和室性心律失常；对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，则需永久停用艾伏尼布；监测服用本品的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状。 艾伏尼布是一种小分子抑制剂，靶向突变体异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）酶。艾伏尼布推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，患者需遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布多久会耐药,应该怎么处理?

艾伏尼布（ivosidenib）是首个联合阿扎胞苷相比阿扎胞苷单药提高无事件生存期和总生存期的靶向疗法。艾伏尼布（ivosidenib）作为IDH1抑制剂，通过阻断IDH1突变体酶的活性，可促进AML细胞的分化，从而发挥抗肿瘤效应。该药品能够延长患者的生存期，提高缓解率，对患者的病情有积极作用。但患者不能盲目使用艾伏尼布治疗，接受该药品治疗也会产生一些不良反应。那艾伏尼布不良反应有哪些？使用艾伏尼布时要注意什么？ 艾伏尼布不良反应 艾伏尼布不良反应包括有：疲劳、白细胞增多、关节痛、腹泻、呼吸困难、水肿、恶心、粘膜炎、心电图QT延长、皮疹、发热、咳嗽、便秘、血红蛋白减少、钙减少、钠减少、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、磷酸盐减少、肌酐升高等等。因个体差异，每位患者在接受艾伏尼布（ivosidenib）治疗后产生的副作用、副作用的多与少、副作用的严重程度都是不一样的，这主要是由患者自身情况决定的。 艾伏尼布注意事项 使用艾伏尼布（ivosidenib）治疗可能会发生分化综合征，分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不进行治疗，可能会危及生命。因此，患者在治疗期间如果出现此类病症，应及时到医院就医，寻求专业医生的帮助。 接受艾伏尼布（ivosidenib）治疗的患者可能会发生QT（QTc）延长和室性心律失常，患者治疗时如果出现此类状况，要到医院就医，由医生做出专业的诊断及正规处理，患者不可盲目使用药物治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国FDA批准艾伏尼布ivosidenib用于治疗急性髓系白血病

艾伏尼布是针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂，美国FDA于2019年5月2日批准艾伏尼布用于急性髓系白血病（AML）患者，艾伏尼布是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变的强效口服靶向抑制剂。 那么，艾伏尼布有什么不良反应？ 患者服用艾伏尼布之后，由于体质和病情的不同，不良反应的表现也不一样，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，疲劳，白细胞增多，恶心，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘等是艾伏尼布比较常见的不良反应，另外实验室异常的反应有镁减少，尿酸升高，钾减少，血红蛋白减少，钙减少，钠减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，磷酸盐减少，肌酐升高等。建议患者遵医嘱用药，对症治疗才能达到治疗效果。 那么，艾伏尼布需要注意什么事项？ 对诊断为格林-巴利综合征的患者永久停止使用艾伏尼布；对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，则需永久停用艾伏尼布；对于先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用会延长QTc间隔的药物的患者，可能需要进行更频繁的监测；与已知可延长QTc间隔的药物和CYP3A4抑制剂同时使用时，进行心电图（ECG）和电解质的监测；艾伏尼布治疗期间可能会出现急性髓系白血病的分化综合征。更多关于艾伏尼布的详细内容，患者可以查看药物说明书。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布用于急性髓系白血病一线治疗获得美国FDA批准！

艾伏尼布是一种精准靶向IDH1突变的口服小分子抑制剂，可有效避免骨髓抑制、降低感染风险。急性髓系白血病（AML）是一种进展迅速的恶性血液肿瘤，艾伏尼布可以用于具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）成人患者，还可以用于胆管癌。那么，艾伏尼布一天吃几次,可以服用多久? 艾伏尼布一天吃几次 艾伏尼布推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，可以和食物一起服用，也可以单独服用，需在每天的同一时间服药。艾伏尼布避免与高脂食物一起服用，应整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。建议用药妇女不要母乳喂养。患者需遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的不耐受反应。 艾伏尼布可以服用多久 艾伏尼布推荐的用法用量中，可以持续服用艾伏尼布直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受6个月治疗，以充分观察临床反应。如果在服用一剂艾伏尼布后呕吐，不需再服用一剂，下一剂照常服用即可。错过了一次服药并且距离下一次常规服药不到 12 小时，请跳过错过的药并在常规时间服用下一次药量。 艾伏尼布可延长患者的生存期，提高缓解率，治疗效果显著，可改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。艾伏尼布的上市为众多急性髓系白血病（AML）患者带来新的治疗方案。但在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者之前，必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变。以上就是艾伏尼布一天吃几次和可以服用多久的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布能治愈白血病吗,效果怎么样?

艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，也叫依维替尼，ivosidenib，Tibsovo，艾伏尼布在推荐剂量下的可耐受浓度下，对IDH1突变的酶活性具有抑制作用，可用于IDH1突变型胆管癌成年患者和IDH1突变的急性髓系白血病（AML）成人患者，那么，艾伏尼布能治愈白血病吗,效果怎么样? 艾伏尼布能治愈白血病吗 艾伏尼布可用于IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者，也可以用于IDH1突变的新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者，可以延长患者的生存期，缓解病情，提高患者的生活质量，但并不能治愈白血病。 急性髓系白血病(AML)是由于外周血、骨髓或其他组织中髓系原始细胞克隆性增生所致的髓系肿瘤，是一种异质性肿瘤，目前治疗急性髓系白血病的方法有化疗、放疗、干细胞移植等多种方式治疗，该病预后一般。虽然艾伏尼布不能治愈，但依然给患者带来了新的选择和希望。 艾伏尼布效果怎么样 艾伏尼布在人类的首次研究于2014年3月至2017年5月进行，共纳入258例AML患者，接受靶向IDH1抑制剂治疗。在主要疗效人群（125例）中，完全缓解或完全缓解伴部分血液学恢复的比例为30.4%，完全缓解率21.6%，总体有效率为41.6%。这些应答持续的中位时间分别为8.2月，9.3月和6.5月。艾伏尼布显示了良好的安全性并且可使患者获得持久缓解。 艾伏尼布可有效避免骨髓抑制、降低感染风险，通过与突变IDH1可逆性结合，降低肿瘤代谢物2-HG水平，从而发挥抗肿瘤效果，患者需对症用药，不可盲目选择。以上就是艾伏尼布能治愈白血病吗和效果怎么样的内容。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布副作用是什么,需要注意哪些事项?

艾伏尼布是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂，通过与突变IDH1可逆性结合，降低肿瘤代谢物2-HG水平，促进细胞正常分化，从而发挥抗肿瘤效果。艾伏尼布最初由Agios公司开发，施维雅通过收购Agios公司肿瘤业务获得了该产品的权益。那么，艾伏尼布多久会耐药,应该怎么处理? 艾伏尼布多久会耐药 艾伏尼布可以用于治疗IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者，也可以用于具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）成人患者，包括复发性或难治性AML成人患者和新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者，可以提升患者的生活质量，延长患者生存期，但艾伏尼布也是会有耐药性的，由于每个患者的体质以及病情进展不同，患者产生耐药的时间以及表现也不相同。 艾伏尼布耐药后应该怎么处理 耐药几乎是所有疾病治疗过程中普遍存在的现象，尤其是在一些需长期服药的慢性病治疗中；最常见于抗生素治疗、乙肝抗病毒治疗、肿瘤化疗、免疫性疾病的治疗等。耐药性一旦产生，药物的治疗作用就明显下降。艾伏尼布治疗期间如果出现效果降低，病情没有减轻反而严重了，就考虑是耐药性产生了。如果艾伏尼布耐药了，应第一时间向相关医生咨询，更改或更换治疗方案，不可拖延，以免影响治疗。 艾伏尼布在对于晚期肿瘤的治疗中起着重要作用，2022年2月9日，该药在中国大陆获批，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。以上就是艾伏尼布多久会耐药和耐药后应该怎么处理的内容。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布片多少钱一盒,江西能买到吗?

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，发生在肝脏内外的胆管。据估计，美国每年有8000人被诊断为胆管癌。艾伏尼布（ivosidenib）是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，该药品获美国FDA批准上市，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。这意味着，艾伏尼布（ivosidenib）成为全球首个获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。 艾伏尼布治疗效果 全球首个针对携带IDH1突变的经治胆管癌患者的随机3期临床试验评估了艾伏尼布（ivosidenib）的有效性。试验结果显示：与安慰剂组相比，艾伏尼布（ivosidenib）治疗组达到无进展生存期（PFS）的主要终点，极大降低患者疾病进展或死亡风险。同时，艾伏尼布（ivosidenib）也改善了患者的总生存期（OS）。由此可知，艾伏尼布（ivosidenib）治疗胆管癌效果显著，它能减轻患者的疾病痛苦，改善患者的生活质量及疾病进展状况，延长患者的生存期。 艾伏尼布用法用量 艾伏尼布推荐用药剂量为：每日口服500mg，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者在接受艾伏尼布治疗期间应避免高脂饮食。实际用药时可根据患者的身体情况、对药物的耐受程度调整用药剂量。 以上就是关于艾伏尼布（ivosidenib）的介绍，患者若对该药品还有其他疑问，可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：沙芬酰胺的用药禁忌是什么？长期用沙芬酰胺会耐药吗

急性髓系白血病指的是起源于髓系造血干细胞/祖细胞的恶性克隆性疾病,本病在细胞遗传学、形态学、免疫表型等方面有高度异质性,对人类身心健康造成严重影响,需及时诊断与积极治疗。有关流行病学调查发现,我国白血病自然患病率为3/10万~4/10万,但近几年有逐年升高趋势,其中急性髓系白血病在白血病中占55%以上。艾伏尼布由Agios公司研究与开发,于2018年7月20日经美国食品药品监督管理局( FDA)批准上市,商品名为Tibsovo。该药为片剂,每片含活性成分250 mg,用于患有复发性或难治性急性髓性白血病的成年患者。 艾伏尼布+阿扎胞苷在急性髓系白血病患者中的疗效: 在2018年3月19日至2021年3月18日期间，共有146例患者随机（1:1）分为艾伏尼布+阿扎胞苷（n=72）或阿扎胞苷+安慰剂（n=74）治疗组。数据表明，与阿扎胞苷+安慰剂治疗组相比，艾伏尼布+阿扎胞苷治疗组显著改善了患者的无事件生存期（EFS）与患者的总生存期（OS），此外，两组达到完全缓解（CR）的中位时间为4.3个月 VS 3.8个月。 在实验中发现的艾伏尼布的副作用为疲劳，心电图QT延长，血红蛋白减少，腹泻，呼吸困难，白细胞增多，关节痛，钙减少，钠减少，镁减少，尿酸升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，水肿，恶心，粘膜炎，磷酸盐减少，肌酐升高，钾减少，皮疹，发热，咳嗽，便秘，碱性磷酸酶升高等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：国内首个β-地中海贫血创新药罗特西普获批

急性髓系白血病（AML)是一组具有高度异质性的血液系统肿瘤,约70%的成人AML患者在首次诱导化疗后会达到完全缓解(CR） ,但大约50%的年轻患者以及80%以上的老年患者会复发,并且大多数患者会死于疾病复发及相关并发症,目前复发/难治性AML的治疗选择非常有限。2018年7月，FDA批准艾伏尼布(Tibsovo)用于治疗异柠檬酸脱氢酶1(IDH I)突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成人患者。本品是首个IDH 1抑制剂类药物，FDA同时批准一款诊断试剂用于检测AML患者的IDH1基因突变。 艾伏尼布多少钱？南京在哪里可以购买到？ 很抱歉的告诉大家，目前在中国艾伏尼布是并没有上市的药物。这也就代表着南京的患者是无法在国内购买到艾伏尼布这个药物的，唯一的途径就是前往国外，但前往国外就要面临着语言不通的困难，并且患者将无法保证药物的真实性，再加上出国来回的费用和医药费，这绝对不是简单的一笔小数目，这就让很多患者十分头疼了。在这时患者可以选择国内的海外医疗服务机构医伴旅，医伴旅是一个靠谱的机构，可以帮助您海外购药，药物保证正品，省去您来回费用，便捷又安全。如还有更多关于艾伏尼布的疑问，欢迎联系医伴旅，医伴旅竭诚为您服务。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：基石药业艾伏尼布中国新药上市申请已获NMPA受理

2021年8月3日，基石药业宣布，艾伏尼布（ivosidenib）在中国的注册研究（CS3010-101）达到预期终点，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理艾伏尼布的新药上市申请（NDA），并将其纳入拟优先审评，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。根据新闻稿，这是基石药业第四个递交新药上市申请的创新药。 成年人中，急性髓系白血病(AML)是最为常见的一种急性白血病类型，约占80%～90%。AML发病机制为造血干/祖细胞变异，骨髓中髓系原始细胞明显增生而分化受阻，抑制正常造血功能，外周血白细胞数量及质量均存在异常，患者伴有贫血及血小板减少。若不及时诊断治疗，患者可在短时间内发生骨髓造血功能衰竭而死亡。 艾伏尼布的推荐剂量为：该药为口服药，应每日口服一次，每次剂量为500mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。该药常见的副作用为尿酸升高，钠减少，腹泻，呼吸困难，水肿，心电图QT延长，恶心，粘膜炎，皮疹，关节痛，发热，钙减少，咳嗽，便秘，血红蛋白减少，镁减少，天冬氨酸氨基转移酶升高，疲劳，白细胞增多，磷酸盐减少，肌酐升高，钾减少，碱性磷酸酶升高等。医伴旅小编在最后想要提醒目前正在使用艾伏尼布的患者，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：奥马环素冻干粉注射剂多少钱？浙江能够买到吗？

导语：FDA授予艾伏尼布+阿扎胞苷的新药申请优先审查资格，用于先前未经治疗的IDH1突变型急性髓系白血病患者。 Servier Pharmaceuticals的新闻稿称，FDA授予口服艾伏尼布（ivosidenib ，Tibsovo）+阿扎胞苷（azacitidine）的补充新药申请优先审查资格，用于未经治疗的 IDH1突变型急性髓细胞白血病(AML)。 该认定通常用于在治疗方面取得重大进展或实现未满足需求的疗法，使得该治疗组合的审查时间从10个月缩短到6个月。这项申请基于3期AGILE试验（NCT03173248）的研究结果，该试验评估了在未经治疗的 IDH1突变型急性髓细胞白血病患者中，艾伏尼布VS安慰剂+阿扎胞苷的疗效。 Servier制药公司首席执行官David K. Lee在新闻稿中表示：“继最近艾伏尼布获FDA批准用于治疗胆管癌后，我们很高兴FDA在考虑将其目前的适应症扩大到包括先前未经治疗的IDH1突变[AML]患者。我们对该项目的积极势头感到兴奋，同时将继续扩大我们在肿瘤学领域的领导地位，并为难以治疗的癌症患者提供更多改变生活的药物。” 2021年美国血液学会年会和博览会上发表的研究结果表明，与安慰剂组相比，联合用药能显著改善无事件生存期（EFS）（HR，0.33；95% CI，0.16-0.99；单侧P＝0011）。此外，艾伏尼布和阿扎胞苷在统计学上显著改善了总生存期（OS；HR，0.44；95%CI，0.27-0.73；单侧P=0.0005），中位总生存期为24.0个月。 参与该研究的患者年龄在75岁或以上，因合并症不能接受化疗。研究的主要终点是无事件生存期，次要终点包括完全缓解率、总生存期和客观缓解率。 Servier 制药临床开发副总裁和癌症代谢全球开发肿瘤学和免疫肿瘤学负责人Susan Pandya博士在新闻稿中表示：“TIBSOVO是首个针对癌症代谢的疗法，在先前未经治疗的IDH1突变型AML患者中，与阿扎胞苷联合使用可改善无事件生存期和总生存期。随着FDA授予优先审查，我们离向美国患者提供这种关键治疗选择更近了一步，我们期待与世界各地的监管机构进行合作。” 艾伏尼布之前被FDA批准作为单一药物治疗75岁以上的复发/难治性IDH1突变型AML患者，其合并症使其无法接受化疗。艾伏尼布也于2021年8月获得FDA批准，用于治疗IDH1阳性胆管癌患者。 参考资料： https://www.cancernetwork.com/view/ivosidenib-azacitidine-granted-priority-review-designation-by-fda-for-idh1-aml

最初由Agios Pharmaceuticals公司开发的艾伏尼布，是针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变癌症的强效口服靶向抑制剂，2018年基石药业与Agios达成独家协议，获得销售权，艾伏尼布是一种小分子抑制剂。 艾伏尼布用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者，该适应症被美国FDA批准的时间是2019年5月2日。目前艾伏尼布主要用于急性髓系白血病（AML）患者和用于IDH1突变型胆管癌成年患者。该药推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，可持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 开放性、单臂、多中心临床试验（AG120-C-001试验，NCT02074839），28例患者中，其中22例（79％）患有与治疗相关的AML或AML伴有骨髓增生异常相关的变化。艾伏尼布以每日500mg的剂量口服给药。结果显示，在17名依赖输血的患者中，有7名（41.2％）患者不再依赖输血，时间持续至少8周；在28名患者中，有12名（42.9％）患者获得了CR+CRh。可见艾伏尼布治疗效果显著。 该试验中，在至少25％的患者中发生的不良反应有腹痛，疲劳，水肿，恶心，关节痛，白细胞增多，呼吸困难，食欲减退，腹泻，分化综合征，肌痛。总体上安全性可耐受，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥马环素冻干粉注射剂疗效和副作用是什么？

艾伏尼布ivosidenib是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂，该药品已在美国获批，用于单药治疗IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者，以及新诊断的年龄≥75岁或因合并症无法使用强烈诱导化疗的IDH1突变急性髓系白血病成人患者。 基石药业合作伙伴施维雅公布了全球AGILE研究的III期临床试验数据。试验结果显示：艾伏尼布ivosidenib联合阿扎胞苷治疗组患者的无事件生存期（EFS）获得具有统计学意义的显著改善。此外，艾伏尼布ivosidenib联合阿扎胞苷治疗组患者的中位总生存期（OS）为24.0个月，而安慰剂联合阿扎胞苷组患者的中位总生存期（OS）为7.9个月。艾伏尼布ivosidenib联合阿扎胞苷治疗组患者的客观缓解率（ORR）为62.5％，而安慰剂联合阿扎胞苷组的客观缓解率（ORR）为18.9％。通过以上试验数据可知，艾伏尼布ivosidenib治疗效果显著，该药品可延长患者的生存期，提高缓解率，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。艾伏尼布的上市为众多急性髓系白血病（AML）患者带来新的治疗方案。 以上就是关于艾伏尼布ivosidenib的介绍，患者如果想要了解更多关于艾伏尼布ivosidenib的药物资讯（如使用方法、注意事项、购买渠道、药品价格等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：奥马环素冻干粉注射剂疗效如何？需要注意哪些

FDA于2018年7月批准艾伏尼布(Tibsovo)用于治疗异柠檬酸脱氢酶1(IDH I)突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成人患者。本品是首个IDH1抑制剂类药物，FDA同时批准一款诊断试剂用于检测AML患者的IDH 1基因突变。艾伏尼布(Tibsovo)通过降低肿瘤代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的异常产生而发挥作用，从而导致肿瘤细胞分化。通过已获批的诊断试剂检测出血液或骨髓中存在IDH 1基因突变者可适用本品治疗。 关于这个问题小编可以明确的答复您，很抱歉，艾伏尼布(Tibsovo)目前并未在中国上市，鄂州的患者是无法在国内药店以及医院购买到的，唯一的购买路径是海外购药。海外购药对于国内没有经验的患者来说风险是比较大的，不仅语言不通容易被骗，而且往返路费叠加药物价格也是一笔巨额费用。 但用药治疗迫在眉睫，患者不得不“负重前行”，在这时，国内海外医疗服务机构（医伴旅）可以为您分担压力，由医伴旅帮您购买的艾伏尼布(Tibsovo)能够让整个购药时间缩短，使您在国内就能够很快的使用上药物，整个购药过程安全便捷，且比您自己购药要实惠更多。心动不如行动，如想了解更多资讯，请来联系医伴旅，竭诚为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布联合阿扎胞苷显著提高白血病患者的总生存期

异柠檬酸脱氢酶( IDH)是参与三羧酸循环的重要酶，能够催化异柠檬酸转化为α-酮戊二酸(α-KG),此反应是三羧酸循环的限速步骤。IDH突变会导致此功能缺失，使α-KG转化为致瘤代谢物2羟戊二酸(2-HG)。1型异柠檬酸脱氢酶(IDH1）和2型异柠檬酸脱氢酶(IDH2)的突变在多种肿瘤中发生,如急性髓性白血病(AML)等。而艾伏尼布对5种1型突变的IDH都具有良好的抑制活性。通过抑制1型突变的IDH,降低细胞内2-HG的积累,促进肿瘤细胞分化，从而起到抗肿瘤的作用。最近，有研究表示艾伏尼布联合阿扎胞苷显著提高白血病患者的总生存期。 全球AGILE研究的III期临床试验数据显示，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的 EFS 获得具有统计学意义的显著改善。此外，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的OS同样获得具有统计学意义的显著改善，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的中位 OS 为 24.0 个月，而安慰剂联合阿扎胞苷组患者的中位OS为 7.9 个月。 在实验中观察到艾伏尼布的副作用为磷酸盐减少，腹泻，呼吸困难，心电图QT延长，皮疹，水肿，恶心，粘膜炎，发热，疲劳，白细胞增多，血红蛋白减少，钙减少，尿酸升高，咳嗽，便秘，肌酐升高，关节痛，钾减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，钠减少，镁减少等等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：今天给大家谈谈使用阿瑞匹坦时需要注意的事