诺华制药总裁Marie-France Tschudin表示：“RTH258的批准兑现了诺华重构严重视力疾病患者治疗方案的承诺。现有的眼科治疗产品标签表明，每12周（3个月）一次给药方案疗效欠佳。RTH258是首个在治疗的第一年能提供较少的给药频率同时维持治疗有效性的药物，这将使wet-AMD患者有更多的时间去关注其生活中重要的事情。” RTH258的活性药物成分为brolucizumab（RTH258），这是一种人源化单链抗体片段（scfv），靶向所有类型的血管内皮生长因子-A（VEGF-A）。单链抗体片段因其体积小、组织渗透性增强、系统循环的快速清除、药物递送特性而在药物开发中受到高度关注。brolucizumab的创新结构使其仅有26kDa大小，针对VEGF-A所有亚型均有很强的抑制作用，并具有很高的亲和力。 RTH258需要打一辈子吗？由于每个患者的体质以及病情进展不同，所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同，当患者出现耐药现象时，应第一时间向相关医生咨询，更改或更换治疗方案。 目前RTH258在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的RTH258相比其他版本来说性价比更高，更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于RTH258的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：RTH258治疗湿性年龄相关性黄斑变性的效果

RTH258是一种新一代抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，在美国于2019年10月获批治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速RTH258的美国监管审查，将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月。2020年1月，RTH258还获得了瑞士医疗和澳大利亚的批准。诺华致力于将RTH258带给全球的患者，目前RTH258也正在接受加拿大、日本和巴西监管机构的审查。 RTH258（6mg）在疾病进展关键指标的3个次要终点方面也表现出优势：疾病活动度、中央视野视网膜厚度、视网膜液（视网膜内液和/或视网膜下液）。具体数据为：（1）在治疗第48周，与Eylea治疗组相比，RTH258（6mg）治疗组疾病活动的患者比例更低（HAWK研究：23.5% vs 33.5%，p=0.0022；HARRIER研究：21.9% vs 31.4%，p=0.0022）；（2）在治疗第48周，与Eylea治疗组相比，RTH258（6mg）治疗组视网膜液关键标志物显著减少：存在视网膜内液（IRF）和/或视网膜下液（SRF）的患者比例方面，HAWK研究中减少31%（p＜0.0001）、HARRIER研究中减少26%（p＜0.0001）。 目前RTH258在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的RTH258相比其他版本来说性价比更高，更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于RTH258的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：RTH258中国上市了吗？

RTH258(商品名为Beovu)是由诺华制药研发的新型抗VEGF药物﹐美国食品药品管理局( FDA)于2019年10月批准其用于wAMD的治疗。AMD是导致失明的主要原因，影响着全球2000多万人，频繁的注射是AMD患者放弃治疗的常见原因。RTH258是FDA批准的首个也是唯一一个与再生元重磅眼科产品Eylea（aflibercept，阿柏西普）相比能更大程度地减少视网膜液、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期（loading phase）之后以每3个月一次给药间隔治疗不影响疗效的抗VEGF药物，可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性，从而有效维持患者视力。 RTH258是一种人源单链抗体片段( scFv) ,通过抑制配体-受体的相互作用来阻断VEGF通路,从而抑制新生血管形成与内皮细胞的增殖,降低血管的通透性。与同类治疗药物相比,其具有分子体积小,组织穿透性强﹑药物浓度高﹑注射剂量小,药效持久及注射间隔长等优点。 RTH258中国上市了吗？目前RTH258在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的RTH258相比其他版本来说性价比更高，更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于RTH258的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：RTH258是什么药？

RTH258是一种新型抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,能够通过抑制配体-受体的相互作用来阻断VEGF通路,从而抑制新生血管形成和内皮细胞的增殖,降低血管的通透性。2019年10月美国食品药品管理局(FDA)批准RTH258用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的治疗。 RTH258是一种通过DNA重组技术，由大肠杆菌细胞产生的人源化的单克隆单链Fv抗体片段。RTH258可与VEGF-A的三种主要同工型(即 VEGF110、VEGF121和VEGF165）相结合，从而阻止后者与VEGF受体( VEGFR) -1和VEGFR-2的相互作用。通过抑制VEGF-A，RTH258可抑制内皮细胞增殖和新血管生成，并降低血管通透性，从而发挥治疗wAMD的作用。 RTH258通过玻璃体内注射给药。前三个剂量的RTH258推荐剂量为每月6mg（0.05mL的120mg/mL溶液）（每月每25-31天），随后每8-12周一次6mg（0.05mL）的剂量。最常见的不良反应（≥5％）：视力模糊（10％），白内障（7％），结膜出血（6％），眼痛（5％）和玻璃体漂浮症（5％）。 目前RTH258在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的RTH258相比其他版本来说性价比更高，更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于RTH258的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：RTH258副作用

Beovu在中国获批上市了吗？Beovu目前还没有在中国获批上市。有需要Beovu的患者可以寻找国内的海外医疗服务机构进行咨询购药。医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，可以为患者提供正规的购药渠道，详细信息可以联系客服咨询。 湿性AMD是一种慢性退行性眼病，由过度的VEGF引起，VEGF是一种促进黄斑下方的异常血管生长的蛋白质，黄斑是负责锐利，中央视力的视网膜区域。从这些异常血管中泄漏出来的液体会破坏正常的视网膜结构，并最终损害黄斑。Beovu分子经过改造可提供最高浓度的药物，比其他抗VEGFs 2提供更多的活性结合剂。通过抑制VEGF，Beovu抑制了异常血管的生长以及液体渗入视网膜的可能性。 Beovu活性药物成分为brolucizumab（RTH258），这是一种人源化单链抗体片段（scfv），靶向所有类型的血管内皮生长因子-A（VEGF-A）。单链抗体片段因其体积小、组织渗透性增强、系统循环的快速清除、药物递送特性而在药物开发中受到高度关注。 多项试验证实Beovu治疗湿性AMD有显著的效果，Beovu的上市为湿性AMD提供了信息治疗选择，但遗憾的是目前Beovu还没有在国内上市，患者只能选择国外上市的Beovu版本。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：诺华新药Beovu使用说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/98490.html

湿性AMD治疗新药Beovu哪里有卖？湿性AMD治疗新药Beovu目前已经在美国，欧盟等地上市，还没有在国内上市，有需要的患者可以联系医伴旅客服。 2019年10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Beovu（brolucizumab-dbll）注射剂，也称为RTH258，用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD）。 2019年12月15日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。 Beovu是临床上最先进的人源化单链抗体片段。HAWK和HARRIER在全球近400个中心中拥有1,800多名患者，是第一个也是唯一的全球湿头AMD头对头试验，使用创新的q12w / q8w在第48周前瞻性地证明了疗效方案，大多数患者在负荷阶段2之后立即进行q12w治疗。两项研究均为96周的前瞻性，随机，双盲多中心研究，属于BEOVU 2 III期临床开发的一部分。设计这些研究的目的是比较玻璃体腔注射溴珠单抗6 mg（HAWK和HARRIER）和3 mg（仅HAWK）与aflibercept 2 mg在湿性AMD 2患者中的疗效和安全性。在HAWK和HARRIER试验中，Beovu展示了与aflibercept相当的总体安全性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：诺华新药Beovu使用说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/98485.html

Beovu在医保报销范围内吗？Beovu还没有在国内上市，因此也没有进入医保。 Beovu是人VEGF抑制剂。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Beovu（Brolucizumab）注射剂，用于治疗老年性湿性黄斑变性（AMD）。 Beovu的活性药物成分为brolucizumab（RTH258），这是一种人源化单链抗体片段（scfv），靶向所有类型的血管内皮生长因子-A（VEGF-A）。单链抗体片段因其体积小、组织渗透性增强、系统循环的快速清除、药物递送特性而在药物开发中受到高度关注。brolucizumab的创新结构使其仅有26kDa大小，针对VEGF-A所有亚型均有很强的抑制作用，并具有很高的亲和力。在临床前研究中，brolucizumab通过阻断配体-受体相互作用来抑制VEGF受体的激活。增加的VEGF途径信号与病理性眼部血管生成和视网膜水肿有关。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物，与Aflibercept相比，减少了更多的积液。Beovu满足了在治疗湿性AMD方面的临床目标：改善视力和干燥视网膜液。通过使用Beovu，可以减少视网膜厚度和并提高干眼的患者比例，进一步减少积液。 再加上每季度只需注射一次便可以治疗患者。在3个月的负荷期后立刻给药三个月，疗效不受影响。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：诺华新药Beovu使用说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/98480.html

诺华新药Beovu使用说明书： Beovu是人VEGF抑制剂。Beovu与VEGF-A的三种主要同工型（例如VEGF110，VEGF121和VEGF165）结合，从而阻止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。Beovu通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖，新血管形成和血管通透性。BEOVU是一种人类血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，适用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。 Beovu（brolucizumab-dbll）是临床上最先进的人源化单链抗体片段（scFv）2,16。单链抗体片段因其体积小，增强的组织渗透性，从全身循环中快速清除和药物递送特性16-18而在药物开发中倍受追捧。Beovu玻璃体内注射：单剂量小瓶中6mg/0.05mL溶液。 Beovu注射液在单剂量小瓶中以透明至微乳白色，无色至微棕黄色黄色溶液形式提供。 每个BEOVU纸箱（NDC 0078-0827-61）包含一个BEOVU样品瓶和5微米钝性钝性过滤针（18号x 1.5英寸，1.2mm x40mm）。 Beovu通过玻璃体内注射给药。前三个剂量的BEOVU推荐剂量为每月6mg（0.05mL的120mg/mL溶液）（每月每25-31天），随后每8-12周一次6mg（0.05mL）的剂量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新药Beovu的用途和效果 https://www.1blv.com/newsDetail/98476.html

新药Beovu的用途：新药Beovu是一种人源化单链抗体片段（scfv），靶向所有类型的血管内皮生长因子-A（VEGF-A）。单链抗体片段因其体积小、组织渗透性增强、系统循环的快速清除、药物递送特性而在药物开发中受到高度关注，获批用于治疗老年性湿性黄斑变性（AMD）以及糖尿病黄斑水肿(DME)。 新药Beovu的创新结构使其仅有26kDa大小，针对VEGF-A所有亚型均有很强的抑制作用，并具有很高的亲和力。KITE研究共纳入360例DME患者，其中，Beovu治疗组在负荷剂量后有超过一半的患者给药间隔为每3个月1次，而阿柏西普治疗组在负荷剂量后所有患者的给药间隔均为每2个月1次。结果显示，Beovu治疗组第一年（第52周）最佳矫正视力变化(BCVA)非劣效于阿柏西普治疗组。在第40周至第52周，Beovu治疗组在中央视网膜厚度（CST）减小方面优于阿柏西普治疗组，到达次要终点。安全性和耐受性良好，Beovu和阿柏西普治疗组眼内炎症发生率相当。 目前新药Beovu还没有在国内上市，了解更多新药Beovu的药品信息，患者可以咨询医伴旅客服，医伴旅是一家海外医疗服务公司，可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的Beovu。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新一代湿性AMD治疗药物:诺华Beovu https://www.1blv.com/newsDetail/98475.html

新一代湿性AMD治疗药物：诺华Beovu是一种人类血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。 诺华Beovu获得FDA批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。 Beovu的获批，主要基于III期HAWK研究（NCT02307682）和HARRIER研究（NCT02434328）的数据。这2项研究是在wet-AMD患者中前瞻性地证实Beovu以每12周一次（3个月一次）给药方案启动治疗表现出显著疗效的首批也是唯一一批全球性头对头临床研究。 2项研究均为前瞻性、随机、双盲、多中心研究，在wet-AMD患者中开展，评估了Beovu相对于Eylea的疗效和安全性。2项研究中，符合资格的患者可以在加载期后立即给予3个月给药间隔的维持治疗。在第一年，超过一半的患者维持3个月给药间隔（HAWK研究56%，HARRIER研究51%），其余患者按照2个月给药间隔方案进行治疗。 结果显示，2项研究均达到了主要终点，在治疗第一年（第48周），Beovu（6mg）在改善视力方面疗效非劣效于Eylea，在治疗第48周，与Eylea治疗组相比，Beovu（6mg）治疗组疾病活动的患者比例更低（HAWK研究：23.5%vs33.5%，p=0.0022；HARRIER研究：21.9%vs31.4%）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：诺华Beovu中文说明书https://www.1blv.com/newsDetail/98473.html

诺华Beovu中文说明书： 作用机制： Beovu是人VEGF抑制剂。Beovu与VEGF-A的三种主要同工型（例如VEGF110，VEGF121和VEGF165）结合，从而阻止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。Beovu通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖，新血管形成和血管通透性。 适应症： BEOVU是一种人类血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，适用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。 用法用量：BEOVU通过玻璃体内注射给药。前三个剂量的BEOVU推荐剂量为每月6mg（0.05mL的120mg/mL溶液）（每月每25-31天），随后每8-12周一次6mg（0.05mL）的剂量。 不良反应：最常见的不良反应（≥5％）为视力模糊（10％），白内障（7％），结膜出血（6％），眼痛（5％）和玻璃体漂浮症（5％）。 注意事项：玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者立即报告任何暗示眼内炎或视网膜脱离的症状。玻璃体内注射后30分钟内眼内压（IOP）升高。玻璃体内使用VEGF抑制剂后，存在潜在的动脉血栓栓塞事件（ATE）风险。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：诺华新一代药物Beovu是治疗什么的？https://www.1blv.com/newsDetail/98467.html

诺华新一代药物Beovu是治疗什么的？诺华新一代药物Beovu获批用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。 Beovu是人VEGF抑制剂。Beovu与VEGF-A的三种主要同工型（例如VEGF110，VEGF121和VEGF165）结合，从而阻止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。Beovu通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖，新血管形成和血管通透性。 FDA批准了诺华的Beovu（brolucizumab）上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，nAMD）是基于两项头对头Ⅲ期HAWK和HARRIER临床研究的数据。Beovu是一种人源化单链抗体片段（scfv），靶向所有类型的血管内皮生长因子-A（VEGF-A）。单链抗体片段因其体积小、组织渗透性增强、系统循环的快速清除、药物递送特性而在药物开发中受到高度关注。 临床试验结果表明，接受Beovu治疗48周的患者最佳矫正视力（BCVA）平均变化非劣效于阿柏西普，安全性相当。接受Beovu治疗的患者在第16周和第1年表现出了中心区视网膜厚度(CST)大幅降低，且视网膜内 (IRF)和/或视网膜下 (SRF)积水更少，而视网膜液是疾病活动的关键指标。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：使用诺华Beovu的禁忌及注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/98464.html

诺华是全球知名的医药健康企业，总部位于瑞士巴塞尔。诺华业务遍及全球150 多个国家和地区，诺华Beovu（brolucizumab-dbll）是一种人类血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，可用于治疗新血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。 使用诺华注意事项包括：眼内炎和视网膜脱离，玻璃体内注射（包括Beovu注射）与眼内炎和视网膜脱离有关。使用Beovu时必须始终使用正确的无菌注射技术。应指导患者尽快报告任何暗示眼内炎或视网膜脱离的症状，并应适当治疗。 眼压升高，在玻璃体内注射包括Beovu的30分钟内，眼内压（IOP）急剧增加。也有持续的眼压增加的报道。必须对IOP和视神经乳头的灌注进行适当的监测和管理。 血栓栓塞事件，尽管在Beovu临床试验中观察到的动脉血栓栓塞事件（ATE）发生率较低，但是在玻璃体内使用VEGF抑制剂后仍有发生ATE的潜在风险。动脉血栓栓塞事件定义为非致命性中风，非致命性心肌梗塞或血管性死亡（包括原因不明的死亡）。 另外，医伴旅提醒Beovu禁止用于患有眼部或眼周感染，活动性眼内炎症或已知对brolucizumab或Beovu中任何赋形剂过敏的患者。过敏反应可能表现为皮疹，瘙痒，荨麻疹，红斑或严重的眼内炎症。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：诺华新药Beovu常见不良反应有什么？https://www.1blv.com/newsDetail/98461.html

Beovu是第一个疗效媲美Eylea（阿柏西普）、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期（loading phase）后给予3个月给药间隔维持治疗不影响疗效的抗VEGF药物，可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性，从而有效维持患者视力。Beovu是首个获得FDA批准的抗VEGF，与aflibercept相比，具有更高的液体分辨率，并且能够在三个月的负荷期后立即在三个月的给药间隔中将合格的湿性AMD患者维持在不损害疗效的状态。 Beovu的活性药物成分为brolucizumab（RTH258），这是一种人源化单链抗体片段（scfv），靶向所有类型的血管内皮生长因子-A（VEGF-A）。单链抗体片段因其体积小、组织渗透性增强、系统循环的快速清除、药物递送特性而在药物开发中受到高度关注。 目前在市场上，最受患者青睐的就是诺华的Beovu。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。2011-2013年，诺华连续第三年蝉联《财富》杂志全球最受尊敬公司制药行业首位。 相关热文推荐：诺华新一代药物Beovu与Eylea治疗组相比https://www.1blv.com/newsDetail/96534.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

Beovu 为注射液，被批准用于治疗新生血管性（又名湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。AMD 是导致失明的主要原因，影响着全球2 000 多万人。Beovu 是一种人源化单链抗体片段，靶向所有类型的血管内皮生长因子 -A（VEGF-A），通过阻断配体-受体相互作用来抑制 VEGF 受体的激活，抑制 VEGF 途径可抑制新生血管病变的生长，缓解视网膜水肿，改善视力。 FDA是根据两项研究结果对Beovu进行批准的,这些研究通过比较Beovu 与阿柏西普后发现,两只药物的疗效相近。而在次要研究终点上(主要考量的是视网膜液和黄斑中心区视网膜厚度),Beovu则好于Eylea。一位专家指出,视网膜干燥和轻微降低注射方面的负担是一种增量式进步。 目前在市场上，最受患者青睐的就是诺华的Beovu。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。2011-2013年，诺华连续第三年蝉联《财富》杂志全球最受尊敬公司制药行业首位。 相关热文推荐：诺华新一代药物Beovu与Eylea治疗组相比https://www.1blv.com/newsDetail/96526.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

市面上现有的眼科治疗产品标签表明，每12周（3个月）一次给药方案疗效欠佳。Beovu是首个在治疗的第一年能提供较少的给药频率同时维持治疗有效性的药物，这将使wet-AMD患者有更多的时间去关注其生活中重要的事情。Beovu的上市，将为wet-AMD患者群体带来一款差异化的产品。 此外，Beovu（6mg）在疾病进展关键指标的3个次要终点方面也表现出优势：疾病活动度、中央视野视网膜厚度、视网膜液（视网膜内液和/或视网膜下液）。具体数据为：（1）在治疗第48周，与Eylea治疗组相比，Beovu（6mg）治疗组疾病活动的患者比例更低（HAWK研究：23.5% vs 33.5%，p=0.0022；HARRIER研究：21.9% vs 31.4%，p=0.0022）；（2）在治疗第48周，与Eylea治疗组相比，Beovu（6mg）治疗组视网膜液关键标志物显著减少：存在视网膜内液（IRF）和/或视网膜下液（SRF）的患者比例方面，HAWK研究中减少31%（p＜0.0001）、HARRIER研究中减少26%（p＜0.0001）。 目前在市场上，最受患者青睐的就是诺华的Beovu。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。2011-2013年，诺华连续第三年蝉联《财富》杂志全球最受尊敬公司制药行业首位。 相关热文推荐：诺华新一代药物Beovu与Eylea治疗组相比https://www.1blv.com/newsDetail/96522.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

诺华近日公布了新一代眼科药物Beovu（brolucizumab）关键III期HAWK和HARRIER试验一项新的事后分析结果。数据显示，在湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）患者中，与Eylea（aflibercept，阿柏西普）相比，Beovu治疗更快地实现了持续的视网膜液控制。分析显示，在2项试验中，在达到≥50%患者实现持续性干燥方面，Beovu组的速度快于Eylea组。此外，在达到≥75%患者实现持续性干燥方面，Beovu组的速度也快于Eylea组。结果还显示，经过3个月的加载期（loading phase）后，Beovu组与Eylea组相比能够以更少的注射次数来达到持续性视网膜干燥：在HAWK和HARRIER试验中，达到持续性干燥的注射次数，Beovu分别为平均3.3次和2.6次、Eylea分别为平均5.4次和4.4次。 目前在市场上，最受患者青睐的就是诺华的Beovu。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。2011-2013年，诺华连续第三年蝉联《财富》杂志全球最受尊敬公司制药行业首位。 相关热文推荐：诺华新一代药物Beovu安全性与Eylea对比怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/96517.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

2项研究均为前瞻性、随机、双盲、多中心研究，在wet-AMD患者中开展，评估了Beovu相对于Eylea的疗效和安全性。2项研究中，符合资格的患者可以在加载期后立即给予3个月给药间隔的维持治疗。在第一年，超过一半的患者维持3个月给药间隔（HAWK研究56%，HARRIER研究51%），其余患者按照2个月给药间隔方案进行治疗。 结果显示，2项研究均达到了主要终点，在治疗第一年（第48周），Beovu（6mg）在改善视力方面疗效非劣效于Eylea，具体数据为：HAWK研究和HARRIER研究中，Beovu（6mg）治疗组最佳矫正视力（BCVA）相对基线的平均变化分别为6.6个字母（Eylea治疗组为6.8个字母）和6.9个字母（Eylea治疗组为7.6个字母）。2项研究中，大约30%的患者在治疗一年时BCVA提高至少15个字母。 目前在市场上，最受患者青睐的就是诺华的Beovu。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。2011-2013年，诺华连续第三年蝉联《财富》杂志全球最受尊敬公司制药行业首位。 相关热文推荐：诺华Beovu用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/96502.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

Beovu是诺华开发的一种靶向抑制VEGF的人源化单链抗体片段，它的分子量很小，仅有26 kDa，对VEGF-A的所有亚型均有很强的抑制作用。Beovu可以通过抑制VEGF信号通路，进而抑制新生血管病变的增长，清除视网膜水肿，并且改善患者的视力。 Beovu的批准基于III期HAWK和HARRIER临床试验的结果，其中Beovu在第一年（第48周）的最佳矫正视敏度（BCVA）的平均变化中表现出非劣效性与abribercept的差异。在这两项临床试验中，大约30％的患者在第一年至少收到15封信。在HAWK和HARRIER，早在第16周和第一年，BEOVU表现出更大的中央亚视野厚度（CST）减小，并且视网膜内（IRF）和/或视网膜下液（SRF）2的患者更少。视网膜液是疾病活动的关键标志。 目前在市场上，最受患者青睐的就是诺华的Beovu。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。2011-2013年，诺华连续第三年蝉联《财富》杂志全球最受尊敬公司制药行业首位。 相关热文推荐：糖尿病黄斑水肿(DME)新药!诺华Beovu疗效https://www.1blv.com/newsDetail/96482.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

Beovu 是一种人源化单链抗体片段，靶向所有类型的血管内皮生长因子 -A（VEGF-A），通过阻断配体-受体相互作用来抑制 VEGF 受体的激活，抑制 VEGF 途径可抑制新生血管病变的生长，缓解视网膜水肿，改善视力。 在对Beovu进行上市申请时，诺华使用了优先审评券，这表明该公司急切地希望尽快推出这一产品。FDA是根据两项研究结果对Beovu进行批准的，这些研究通过比较Beovu与阿柏西普后发现，两只药物的疗效相近。而在次要研究终点上(主要考量的是视网膜液和黄斑中心区视网膜厚度)，Beovu则好于Eylea。一位专家指出，视网膜干燥和轻微降低注射方面的负担是一种增量式进步但并不能“改变游戏规则”。不过，诺华将会寻求充分利用其药物所具有的优势。 目前在市场上，最受患者青睐的就是诺华的Beovu。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。2011-2013年，诺华连续第三年蝉联《财富》杂志全球最受尊敬公司制药行业首位。 相关热文推荐：湿性AMD新药诺华Beovu治疗效果https://www.1blv.com/newsDetail/96476.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。