RTH258是一种新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,在美国于2019年10月获批治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速RTH258的美国监管审查,将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月。2020年1月,RTH258还获得了瑞士医疗和澳大利亚的批准。诺华致力于将RTH258带给全球的患者,目前RTH258也正在接受加拿大、日本和巴西监管机构的审查。
RTH258(6mg)在疾病进展关键指标的3个次要终点方面也表现出优势:疾病活动度、中央视野视网膜厚度、视网膜液(视网膜内液和/或视网膜下液)。具体数据为:(1)在治疗第48周,与Eylea治疗组相比,RTH258(6mg)治疗组疾病活动的患者比例更低(HAWK研究:23.5% vs 33.5%,p=0.0022;HARRIER研究:21.9% vs 31.4%,p=0.0022);(2)在治疗第48周,与Eylea治疗组相比,RTH258(6mg)治疗组视网膜液关键标志物显著减少:存在视网膜内液(IRF)和/或视网膜下液(SRF)的患者比例方面,HAWK研究中减少31%(p<0.0001)、HARRIER研究中减少26%(p<0.0001)。
目前RTH258在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的RTH258相比其他版本来说性价比更高,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于RTH258的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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