湿性AMD治疗新药Beovu哪里有卖?湿性AMD治疗新药Beovu目前已经在美国,欧盟等地上市,还没有在国内上市,有需要的患者可以联系医伴旅客服。
2019年10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu(brolucizumab-dbll)注射剂,也称为RTH258,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD)。
2019年12月15日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。
Beovu是临床上最先进的人源化单链抗体片段。HAWK和HARRIER在全球近400个中心中拥有1,800多名患者,是第一个也是唯一的全球湿头AMD头对头试验,使用创新的q12w / q8w在第48周前瞻性地证明了疗效方案,大多数患者在负荷阶段2之后立即进行q12w治疗。两项研究均为96周的前瞻性,随机,双盲多中心研究,属于BEOVU 2 III期临床开发的一部分。设计这些研究的目的是比较玻璃体腔注射溴珠单抗6 mg(HAWK和HARRIER)和3 mg(仅HAWK)与aflibercept 2 mg在湿性AMD 2患者中的疗效和安全性。在HAWK和HARRIER试验中,Beovu展示了与aflibercept相当的总体安全性。
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