新一代湿性AMD治疗药物:诺华Beovu

新一代湿性AMD治疗药物：诺华Beovu是一种人类血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。

诺华Beovu获得FDA批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。

Beovu的获批，主要基于III期HAWK研究（NCT02307682）和HARRIER研究（NCT02434328）的数据。这2项研究是在wet-AMD患者中前瞻性地证实Beovu以每12周一次（3个月一次）给药方案启动治疗表现出显著疗效的首批也是唯一一批全球性头对头临床研究。

2项研究均为前瞻性、随机、双盲、多中心研究，在wet-AMD患者中开展，评估了Beovu相对于Eylea的疗效和安全性。2项研究中，符合资格的患者可以在加载期后立即给予3个月给药间隔的维持治疗。在第一年，超过一半的患者维持3个月给药间隔（HAWK研究56%，HARRIER研究51%），其余患者按照2个月给药间隔方案进行治疗。

结果显示，2项研究均达到了主要终点，在治疗第一年（第48周），Beovu（6mg）在改善视力方面疗效非劣效于Eylea，在治疗第48周，与Eylea治疗组相比，Beovu（6mg）治疗组疾病活动的患者比例更低（HAWK研究：23.5%vs33.5%，p=0.0022；HARRIER研究：21.9%vs31.4%）。

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