Beovu（brolucizumab-dbll）

Beovu(brolucizumab-dbll)

通用名：brolucizumab-dbll

商品名：Beovu

全部名称：Beovu，brolucizumab-dbll，RTH258

适应症

BEOVU是一种人类血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，适用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。

用法用量

BEOVU通过玻璃体内注射给药。

前三个剂量的BEOVU推荐剂量为每月6mg（0.05mL的120mg/mL溶液）（每月每25-31天），随后每8-12周一次6mg（0.05mL）的剂量。

不良反应

最常见的不良反应（≥5％）为视力模糊（10％），白内障（7％），结膜出血（6％），眼痛（5％）和玻璃体漂浮症（5％）。

禁忌

1.眼或眼周感染。

2.活动性眼内炎症。

3.过敏症。

注意事项

1、玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者立即报告任何暗示眼内炎或视网膜脱离的症状。

2、玻璃体内注射后30分钟内眼内压（IOP）升高。

3、玻璃体内使用VEGF抑制剂后，存在潜在的动脉血栓栓塞事件（ATE）风险。

贮藏

将BEOVU冷藏在2至8°C（36至46°F（华氏度））之间。 不要冻结。 将小瓶存放在外部纸箱中以避光。使用前，未开封的BEOVU玻璃小瓶可以在室温至20至25°C（68至77°F）的温度下保存24小时。

作用机制

Brolucizumab是人VEGF抑制剂。Brolucizumab与VEGF-A的三种主要同工型（例如VEGF110，VEGF121和VEGF165）结合，从而阻止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。Brolucizumab通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖，新血管形成和血管通透性。

安全与疗效

FDA批准了诺华的Beovu（brolucizumab）上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，nAMD）。

此次批准是基于两项头对头Ⅲ期HAWK和HARRIER临床研究的数据。结果表明，接受Beovu治疗48周的患者最佳矫正视力（BCVA）平均变化非劣效于阿柏西普，安全性相当。接受Beovu治疗的患者在第16周和第1年表现出了中心区视网膜厚度(CST)大幅降低，且视网膜内 (IRF)和/或视网膜下 (SRF)积水更少，而视网膜液是疾病活动的关键指标。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/5d1dc1fa-a2d3-46ed-9e9a-c1a036590d3d/spl-doc?hl=Beovu