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Beovu(brolucizumab-dbll)

别称

     Beovu,brolucizumab-dbll,RTH258

适应人群

     存在新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)疾病的成人患者。

  • 规格: 120mg/ml
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

Beovu(brolucizumab-dbll)的说明

Beovu是由瑞士的Novartis Pharmaceuticals(诺华制药)公司研发生产的,Beovu于2019年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

据目前信息,Beovu在国内尚未上市。Beovu作为一种创新的抗VEGF药物,在湿性年龄相关性黄斑变性的治疗中展现出了显著的优势和潜力。

Beovu(brolucizumab-dbll)
药品别称
Beovu,brolucizumab-dbll,RTH258
适应人群
存在新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)疾病的成人患者。
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说明书概述

Beovu是一种新一代的抗血管内皮生长因子(VEGF)疾病治疗药物。VEGF在血管新生和渗漏中起着关键作用,而Beovu通过阻断VEGF的作用,减少异常血管的形成和渗漏,改善患者的视力。

药品称呼

通用名:brolucizumab-dbll

商品名:Beovu

全部名称:Beovu,brolucizumab-dbll,RTH258

禁忌

1.眼或眼周感染。

2.活动性眼内炎症。

3.过敏症。

贮藏

将BEOVU冷藏在2至8°C(36至46°F(华氏度))之间。 不要冻结。 将小瓶存放在外部纸箱中以避光。使用前,未开封的BEOVU玻璃小瓶可以在室温至20至25°C(68至77°F)的温度下保存24小时。

作用机制

Brolucizumab是人VEGF抑制剂。Brolucizumab与VEGF-A的三种主要同工型(例如VEGF110,VEGF121和VEGF165)结合,从而阻止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。Brolucizumab通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖,新血管形成和血管通透性。

安全与疗效

FDA批准了诺华的Beovu(brolucizumab)上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,nAMD)。

此次批准是基于两项头对头Ⅲ期HAWK和HARRIER临床研究的数据。结果表明,接受Beovu治疗48周的患者最佳矫正视力(BCVA)平均变化非劣效于阿柏西普,安全性相当。接受Beovu治疗的患者在第16周和第1年表现出了中心区视网膜厚度(CST)大幅降低,且视网膜内 (IRF)和/或视网膜下 (SRF)积水更少,而视网膜液是疾病活动的关键指标。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/5d1dc1fa-a2d3-46ed-9e9a-c1a036590d3d/spl-doc?hl=Beovu

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